Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciągłego nieinwazyjnego czujnika glukozy we krwi — Physical Logic AG

18 listopada 2012 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności nowej nieinwazyjnej metody ciągłego pomiaru wartości glukozy za pomocą promieniowania elektromagnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjny system ciągłego wykrywania glukozy firmy Physical Logic oparty jest na wektorowym analizatorze sieci (VNA), który monitoruje poziom glukozy we krwi za pomocą odpowiednich czujników. Spektroskopia dielektryczna jest techniką analityczną, w której na promieniowanie elektromagnetyczne wpływa elektryczny moment dipolowy próbki wchodzi w interakcje z. Metoda ta wykorzystuje zmianę impedancji anteny do pomiaru zmiany procesów relaksacji badanego ośrodka.

VNA (wektorowy analizator sieci), który emituje niepromieniujące fale elektromagnetyczne o bardzo małej mocy, jest podłączony za pomocą standardowych kabli koncentrycznych do odpowiednich czujników, które są przymocowane do skóry pacjenta bez bezpośredniego kontaktu.

Cel badania:

Aby ocenić wykonalność nowej nieinwazyjnej metody ciągłego pomiaru wartości glukozy za pomocą promieniowania elektromagnetycznego. Wartości glukozy wygenerowane przez eksperymentalne urządzenie nieinwazyjne zostaną porównane z odczytem poziomu glukozy z urządzenia referencyjnego, które mierzy poziom glukozy we krwi w tkance podskórnej.

Podczas badania ocenimy niezawodność badanego urządzenia w warunkach zmienionych wartości glukozy we krwi w zakresie 50-400 mg/dl:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisanie formularza świadomej zgody
  2. Cukrzyca typu 1 zdiagnozowana co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  3. Wiek > 18 lat
  4. Gotowość do wykonania wszystkich procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana lub podejrzewana alergia na czujnik lub jeden z jego elementów
  2. Zaburzenia psychiczne
  3. Pacjenci z jedną lub więcej z następujących chorób: nowotwór złośliwy, niewydolność mięśnia sercowego, choroba nefrologiczna lub jakakolwiek inna choroba przewlekła
  4. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie wykonać wymagań protokołu
  5. Uczestnictwo w innym badaniu, które obejmuje eksperymentalny lek lub eksperymentalny sprzęt
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci będą monitorowani w celu ciągłej oceny poziomu glukozy we krwi za pomocą urządzenia badawczego (Physical Logic) i metod referencyjnych, podczas 2-3 wizyt w klinice, każda trwająca 6-8 godzin
Urządzenie: Fizyczny system ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Pacjenci będą monitorowani w celu ciągłej oceny poziomu glukozy we krwi za pomocą urządzenia badawczego (Physical Logic) i metod referencyjnych, podczas 2-3 wizyt w klinice, każda trwająca 6-8 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ciągłymi pomiarami glukozy za pomocą urządzenia badawczego i YSI (przyrząd Yellow Springs)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Korelacja między ciągłymi pomiarami glukozy za pomocą urządzenia badawczego (Physical Logic) i YSI (przyrząd Yellow Springs) przy różnych poziomach glukozy
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Revital Nimri, Dr, Schenider Children's Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rmc006039ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj