- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01254864
Maksimaalinen androgeenin väheneminen, jota seuraa maksimaalisen androgeeniablaation satunnaistaminen molekulaarisilla kohdistetuilla hoidoilla
Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinulla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin.
Tämä on tutkiva tutkimus. Prednisoni on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla. Abirateroniasetaatti on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla, mutta sitä tutkitaan edelleen. Sunitinibimalaatti on FDA:n hyväksymä maha-suolikanavan kasvainten ja munuaissyövän hoitoon, ja dasatinibi on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla tietyntyyppisten leukemian hoitoon. Näiden lääkkeiden käyttöä eturauhassyövän hoidossa ja yhdessä abirateroniasetaatin ja prednisonin kanssa tutkitaan.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 180 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslääkkeet:
Abirateroniasetaatti on suunniteltu estämään mieshormoneja kehossa, jotka voivat aiheuttaa eturauhassyövän kasvua.
Prednisonia annetaan yleensä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa potilaille, joilla on eturauhassyöpä. Tässä tutkimuksessa sitä käytetään yhdessä abirateroniasetaatin kanssa, jotta estetään sivuvaikutuksia, joita abirateroniasetaatti voi aiheuttaa.
Sunitinibimalaatti on suunniteltu estämään reittejä, jotka ohjaavat tärkeitä tapahtumia, kuten verisuonten kasvua, jotka ovat välttämättömiä syövän kasvulle.
Dasatinibi on suunniteltu muuttamaan geenien toimintaa. Muuttamalla näiden geenien toimintaa se voi estää syövän kasvua ja leviämistä.
Tutkimuslääkehallinto:
Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, otat 4 abirateroniasetaattitablettia suun kautta joka päivä. Tabletit tulee ottaa kaikki kerralla, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Otat myös 1 prednisonia tabletin suun kautta 2 kertaa päivässä. Käytät näitä molempia lääkkeitä koko tutkimuksen ajan.
Jos sairaus pahenee, kun käytät abirateroniasetaattia ja prednisonia, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä.
- Jos sinut on määrätty ryhmään 1, alat ottaa sunitinibimalaattia. Otat 3 kapselia suun kautta kerran päivässä, samalla kun jatkat abirateroniasetaatin ja prednisonin ottamista.
- Jos sinut on määrätty ryhmään 2, alat ottaa dasatinibia. Otat 2 tablettia suun kautta kerran päivässä, samalla kun jatkat abirateroniasetaatin ja prednisonin ottamista. Dasatinibi-tabletit tulee niellä kokonaisina aterian yhteydessä tai ilman. Jos unohdat vahingossa ottaa dasatinibiannoksen, se voidaan ottaa 12 tunnin kuluessa. Jos oksennat 30 minuutin kuluessa tablettien ottamisesta, annos voidaan toistaa. Jos unohdat ottaa annoksen sivuvaikutusten vuoksi, annosta ei tule korvata.
Jos sairaus pahenee sen jälkeen, kun sinut on määrätty ryhmään ja olet edelleen oikeutettu jatkamaan tutkimuslääkkeiden käyttöä, siirryt toiseen ryhmään. Jos kuuluisit ryhmään 1, lopettaisit sunitinibimalaatin käytön ja alkaisit ottaa dasatinibia. Jos kuuluisit ryhmään 2, lopettaisit dasatinibin käytön ja alkaisit ottaa sunitinibimalaattia. Riippumatta siitä, mihin ryhmään siirryt, jatkat abirateroniasetaatin ja prednisonin käyttöä.
Opintovierailut:
Jokaisella tutkimuskäynnillä sinulta kysytään mahdollisista muista lääkkeistä, joita saatat saada, ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
Kahden viikon välein ensimmäisten 12 abirateroniasetaatin ja prednisonin käytön aikana sekä kunkin uuden hoitoyhdistelmän kolmen ensimmäisen syklin aikana (9-12 viikkoa) kerätään verta (noin 1-2 ruokalusikallista) maksan toiminnan testaamiseksi.
Joka 4. viikko suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi ja painosi mittauksen.
- Veri (noin 1-2 ruokalusikallista) ja virtsa kerätään rutiinitutkimuksia varten. Osa tästä verestä käytetään PSA:n ja eturauhassyövän tietyn markkerin tason mittaamiseen.
- Sinulta kysytään, miltä sinusta tuntuu ja mitä sivuvaikutuksia sinulla on ollut edellisen käyntisi jälkeen.
- Sinulta kysytään muista käyttämistäsi lääkkeistä.
- Suoritustilanteesi tallennetaan.
Jos sairaus pahenee (tai vaihdat hoitoa) missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:
- Veri (noin 1-2 ruokalusikallista) ja virtsa kerätään rutiinitutkimuksia varten.
- Sinulle tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia tai kasvainkudosbiopsia, jolla kerätään kasvainkudosta paikoista, joihin kasvain on levinnyt taudin tilan tarkistamiseksi.
- Sinulta otetaan EKG ja kaikukardiogrammi tai MUGA-skannaus.
- Sinulle tehdään rintakehän röntgenkuvaus, vatsan ja lantion CT-kuvaus sekä luukuvaus sairautesi tilan tarkistamiseksi.
Jos lääkärisi pitää sitä tarpeellisena:
° Sinulle tehdään rintakehän röntgen, vatsan ja lantion TT-kuvaus sekä luukuvaus sairautesi tilan tarkistamiseksi.
Opintojen pituus:
Voit jatkaa tutkimuslääkkeiden käyttöä niin kauan kuin lääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista. Sinut poistetaan tutkimuksesta, jos sairaus pahenee risteytyksen jälkeen, jos sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia tai jos lääkäri katsoo, että se on sinun etusi mukaista.
Hoitokäynti päättyy:
Kun lopetat tutkimuslääkkeiden saamisen jostain syystä, seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan:
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi ja painosi mittauksen.
- Veri otetaan (noin 1-2 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia ja PSA-tasosi, eturauhassyövän tietyn markkerin tason tarkistamiseksi sekä syöpään liittyvän proteiinin tarkistamiseksi.
- Sinulta kysytään, miltä sinusta tuntuu ja mitä sivuvaikutuksia sinulla on ollut edellisen käyntisi jälkeen.
- Sinulta kysytään muista käyttämistäsi lääkkeistä.
- Suoritustilanteesi tallennetaan.
- Sinulle tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia tai kasvainkudosbiopsia, jolla kerätään kasvainkudosta paikoista, joihin kasvain on levinnyt taudin tilan tarkistamiseksi.
Hoidon jälkeinen (turvallisuus) seurantakäynti:
Noin 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksesi jälkeen suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
- Veri (noin 1-2 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
- Suoritustilanteesi tallennetaan.
- Sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista, joita olet voinut kokea viimeisen käyntisi jälkeen.
- Sinulta kysytään muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Pitkäaikainen seuranta:
Tutkimushenkilökunnan jäsen tarkistaa sinut noin 6 kuukauden välein hoidon jälkeisen (turvallisuus)seurantakäynnin jälkeen. Tämä koostuu puhelusta, sähköpostista tai lääketieteellisten ja/tai muiden asiakirjojen tarkastelusta. Jos sinuun otetaan yhteyttä puhelimitse, puhelu kestää vain muutaman minuutin.
Hoidon lopetuskäynnin jälkeen tutkimushenkilökunta ottaa sinuun yhteyttä puhelimitse, sähköpostitse tai tulet klinikalle. Sinulta kysytään, miltä sinusta tuntuu ja mahdollisista sivuvaikutuksistasi. Jokainen seuranta kestää noin 5 minuuttia. Seuranta tapahtuu 3 kuukauden välein ensimmäisen 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein kolmannen vuoden ajan ja 1 kerran vuodessa sen jälkeen. Viimeinen seuranta on noin 5 vuoden kuluttua viimeisen potilaan rekisteröimisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttänyt mies
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Metastaattinen sairaus, joka on dokumentoitu positiivisella luukuvauksella tai metastaattisilla leesioilla, lukuun ottamatta maksa- tai sisäelinten etäpesäkkeitä TT:ssä tai MRI:ssä.
- PSA:lla dokumentoitu eturauhassyövän eteneminen PCWG2:n mukaan tai radiografinen eteneminen modifioitujen RECIST-kriteerien mukaan
- Kirurgisesti tai lääketieteellisesti kastroitu, testosteronitasot </= 50 ng/dl (</= 2,0 nM). Jos potilasta hoidetaan LHRH-agonisteilla (potilaat, joille ei ole tehty orkiektomiaa), tämä hoito on aloitettava vähintään 4 viikkoa ennen syklin 1 päivää 1 ja sitä on jatkettava koko tutkimuksen ajan.
- Jos potilas on saanut aikaisempaa antiandrogeenihoitoa, hän on osoittanut etenemistä vieroituksen jälkeen. Potilailla, jotka ovat saaneet yhdistettyä androgeenisalpausta antiandrogeenin kanssa, on täytynyt osoittaa PSA:n etenemistä antiandrogeenihoidon lopettamisen jälkeen ennen osallistumista (>/= 4 viikkoa edellisestä flutamidista, >/= 6 viikkoa edellisestä bikalutamidista tai nilutamidista). Jos eteneminen dokumentoidaan ennen tätä ajanjaksoa, potilaat ovat kelvollisia.
- Aiempi dosetakselihoito on sallittu. Potilaiden on oltava toipuneet kaikista hoitoon liittyvästä akuutista toksisuudesta ollakseen kelvollisia.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila </= 1.
- Hemoglobiini >/= 9,0 g/dl
- Verihiutaleiden määrä >/= 100 000/mikroL
- Seerumin albumiini >/= 3,5 g/dl
- Seerumin kreatiniini </= 1,5 x ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >/= 60 ml/min
- Seerumin kalium >/= 3,5 mmol/l
- Seerumin natrium-, magnesium-, kalium-, fosfaatti- ja kalsiumpitoisuus >/= LLN (normaalin alaraja)
- ANC-arvo >/= 1 000/mm^3
- Maksan toiminta: i. Seerumin bilirubiini </= 1,5 x ULN (paitsi potilailla, joilla on dokumentoitu Gilbertin tauti) ii. AST tai ALT </= 2,5 x ULN
- Pystyy nielemään tutkimuslääkkeen kokonaisena tablettina/kapselina.
- Potilaat, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani (esim. naisen, jota ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole kuukautisia yli 12 kuukauteen) on oltava valmis käyttämään ehkäisymenetelmää, jossa on riittävä estesuoja, jonka päätutkija on hyväksynyt tutkimuksen aikana ja 13 viikon ajan sen jälkeen viimeinen tutkimuslääkkeen antaminen.
- Samanaikaiset lääkkeet (i) Potilas suostuu lopettamaan mäkikuisman käytön dasatinibihoidon aikana (vähintään 5 päivää ennen). (ii) Potilas suostuu siihen, että IV-bisfosfonaatteja ei anneta dasatinibihoidon ensimmäisten 8 viikon aikana hypokalsemian riskin vuoksi; (iii) Potilas suostuu lopettamaan pääasiassa CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvien lääkkeiden käytön; (iv) Potilas suostuu lopettamaan H2-estäjien tai protoniestäjien käytön ennen dasatinibin antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio (vaatii oraalisia tai suonensisäisiä antibiootteja) tai muu sairaus, joka tekisi prednisonin/prednisolonin (kortikosteroidin) käytön vasta-aiheiseksi
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaatii suurempaa kortikosteroidiannosta kuin 5 mg prednisonia/prednisolonia kahdesti vuorokaudessa.
- Patologinen löydös, joka vastaa eturauhasen pienisolusyöpää
- Sädehoito primaarisen kasvaimen hoitoon 6 viikon sisällä syklistä 1, päivä 1. Potilaat, jotka ovat saaneet palliatiivista säteilyä yhteen kohtaan ja ovat toipuneet, ovat kelvollisia.
- Ei pahanlaatuista kasvainta [muuta kuin tässä tutkimuksessa käsiteltyä], joka olisi vaatinut sädehoitoa tai systeemistä hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana.)
- Aiemmin hoidettu ketokonatsolilla (eturauhassyöpään) yli 7 päivää peräkkäin TAI aiemmin hoidettu millä tahansa muulla -atsolilääkkeellä (esim. flukonatsoli, itrakonatsoli) 4 viikon sisällä syklistä 1, päivä 1
- Aiempi flutamidi (Eulexin) -hoito 4 viikon sisällä syklistä 1, päivä 1 (potilaat, joiden PSA ei laskenut kolmeen tai useampaan kuukauteen vasteena antiandrogeenille, joka annettiin toisena linjana tai myöhemmässä toimenpiteessä, tarvitsevat vain kahden viikon huuhtoutumisen ennen sykliä 1 , Päivä 1)
- Bikalutamidi (Casodex), nilutamidi (Nilandron) 6 viikon sisällä syklin 1 päivästä 1 (potilaat, joiden PSA ei laskenut kolmeen tai useampaan kuukauteen vasteena antiandrogeenille, joka annettiin toisena linjana tai myöhemmässä vaiheessa, tarvitsevat vain kahden viikon huuhtoutumisen ennen hoitoa Jakso 1, päivä 1)
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine >/= 140 mmHg tai diastolinen verenpaine >/= 90 mmHg). Potilaat, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti, ovat sallittuja edellyttäen, että verenpaine saadaan hallintaan verenpainelääkityksellä
- Pidentynyt QTc-aika ennen saapumista EKG:ssa (>/= 450 ms)
- Aktiivinen tai oireinen virushepatiitti tai krooninen maksasairaus
- Aivolisäkkeen tai lisämunuaisen toimintahäiriö historiassa
- Tunnettu aivometastaasi
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, josta on osoituksena sydäninfarkti tai valtimotromboottiset tapahtumat viimeisten 6 kuukauden aikana, vaikea tai epästabiili angina pectoris, kliinisesti merkittäviä kammiorytmihäiriöitä (kuten kammiotakykardia, kammiovärinä tai Torsades de pointes), hypokalemiasta kärsivät tai hypomagnesemia, jos sitä ei voida korjata ennen dasatinibin antoa tai New York Heart Associationin (NYHA) luokan II-IV sydänsairaus tai sydämen ejektiofraktion mittaus < 50 % lähtötilanteessa
- Aiempi merkittävä verenvuotohäiriö, joka ei liity syöpään, mukaan lukien: i) diagnosoitu synnynnäinen verenvuotohäiriö (esim. von Willebrandin tauti) ii) diagnosoitu hankittu verenvuotohäiriö vuoden sisällä (esim. hankitut anti-tekijä VIII vasta-aineet) iii) meneillään tai äskettäin (< /= 3 kuukautta) merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto
- Eteisvärinä tai muu digitalista vaativa sydämen rytmihäiriö
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, joiden uusiutumisen todennäköisyys on >/= 30 % 24 kuukauden sisällä
- Kliinisesti merkittävä keuhkopussin effuusio päätutkijan määrittämänä.
- Eturauhassyövän tutkimushoidon antaminen 30 päivän sisällä syklistä 1, päivästä 1
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen.
- Potilaat, jotka käyttävät luokan I lääkkeitä, joilla on yleisesti hyväksytty riski aiheuttaa Torsades de Pointes, mukaan lukien: (Potilaiden on lopetettava lääkkeen käyttö 7 päivää ennen dasatinibihoidon aloittamista) i) kinidiini, prokaiiniamidi, disopyramidi ii) amiodaroni, sotaloli, ibutilidi, dofetilidi iii) erytromysiini, klaritromysiini iv) klooripromatsiini, haloperidoli, mesoridatsiini, tioridatsiini, pimotsidi v) sisapridi, bepridiili, droperidoli, metadoni, arseeni, klorokiini, domperidoni, halofantriini, levometadyyli, lidotsinoktamidiini, sparflatsinoktamidiini.
- Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti.
- Koehenkilöt, jotka on pakollisesti vangittu joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden (esim. tartuntataudin) hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abirateroniasetaatti + prednisoni (AP)
Abirateroniasetaattia 1000 mg suun kautta joka päivä, annettuna yhdessä 5 mg:n prednisonia kanssa suun kautta kahdesti päivässä.
|
1000 mg suun kautta joka päivä 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 28 päivän syklin aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: AP + sunitinibi
AP (Abirateroniasetaatti + Prednisoni) Plus Sunitinibi; Satunnaistettu AP-ryhmästä saamaan sunitinibia, jos sairaus pahenee.
Määräys crossover-ryhmään AP + dasatinibi, jossa sairaus etenee edelleen.
|
1000 mg suun kautta joka päivä 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 28 päivän syklin aikana.
37,5 mg suun kautta päivittäin kahden viikon ajan, jota seuraa viikon lepo 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: AP + dasatinibi
AP (abirateroniasetaatti + prednisoni) plus dasatinibi; Satunnaistettu AP-ryhmästä saamaan dasatinibia, jos sairaus pahenee.
Määräys ristikkäiseen ryhmään AP + sunitinibi, jossa sairaus etenee edelleen.
|
1000 mg suun kautta joka päivä 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 28 päivän syklin aikana.
100 mg suun kautta joka päivä 28 päivän syklissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoitohäiriöön (TTF)
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Aika hoitohäiriöön (TTF), joka on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta (AP+S tai AP+D) etenemisestä PCWG2 -kriteereihin tai kuolemaan.
|
Jopa 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Corn, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boukovala M, Spetsieris N, Weldon JA, Tsikkinis A, Hoang A, Aparicio A, Tu SM, Araujo JC, Zurita AJ, Corn PG, Pagliaro L, Kim J, Wang J, Subudhi SK, Tannir NM, Logothetis CJ, Troncoso P, Wen S, Efstathiou E. A candidate androgen signalling signature predictive of response to abiraterone acetate in men with metastatic castration-resistant prostate cancer. Eur J Cancer. 2020 Mar;127:67-75. doi: 10.1016/j.ejca.2019.12.027. Epub 2020 Jan 24.
- Sakellakis MJ, Hahn AW, Ramachandran S, Zhang M, Hoang A, Song JH, Liu J, Wang F, Basu HS, Sheperd P, Wang X, Frigo DE, Lin SH, Panaretakis T, Zhang J, Navone N, Troncoso P, Logothetis CJ, Titus MA. Characterization of prostate cancer adrenal metastases: dependence upon androgen receptor signaling and steroid hormones. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2023 Dec;26(4):751-758. doi: 10.1038/s41391-022-00590-x. Epub 2022 Sep 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Sunitinib
- Abirateroniasetaatti
- Dasatinibi
- Prednisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0070
- NCI-2011-00267 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .