Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapot ikääntymiseen liittyvään makulaan (Omega 3)

maanantai 21. marraskuuta 2011 päivittänyt: Mid Atlantic Retina

Lyhytaikainen silmäturvallisuusarvio suuriannoksisesta omega-3-lisäravinnosta ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoitoon.

Tavoite: Havainnollistaa oraalisten omega-3-rasvahappojen lyhytaikaista multifocal electroretinogram (mfERG) -vaikutusta triglyseridimuodossa kuivaan ikääntymiseen liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen (AMD).

Nollahypoteesi: Omega-3-rasvahapot eivät vaikuta kuivaa AMD:tä sairastavien potilaiden mfERG-arvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa kasvava määrä tieteellistä perustietoa, joka tukee omega 3 -rasvahappojen käyttöä AMD: ssä. Koto et ai. raportoivat, että eikosapentaeenihappo, tärkeä omega-3-monityydyttymätön rasvahappo, estää CNVM:ää hiirillä. Conner et ai. Nature Medicinen raportti, jonka mukaan omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen lisääntynyt saanti ruokavaliosta vähentää patologista verkkokalvon angiogeneesiä hiirillä. Miyauchi et ai. tarkasteltiin ERG-tuloksia kaneissa. He raportoivat, että dokosaheksaeenihapon intraperitoneaalinen injektio, joka annettiin 5 tuntia ennen silmänpaineen aiheuttamaa iskemiaa, johti parempiin ERG-amplitudeihin kuin kontrollit. Dokosaheksaeenihappo näyttää suojaavan ohimenevältä verkkokalvon iskemialta.

Kliinistä tietoa tästä aiheesta on vähän. Retinassa vuonna 2007 julkaistiin systeeminen katsaus (Hodge et al.), jossa esitettiin rajalliset tiedot. Chong et al.:n tuore meta-analyysi. Yhdeksästä tutkimuksesta havaittiin, että omega-3-rasvahappojen runsas saanti ruokavaliosta vähensi myöhäisen AMD:n riskiä 38 %, vaikka nykyinen kirjallisuus ei riitä tukemaan rutiinikäyttöä AMD:n ehkäisemiseksi. Scorolli et ai. suoritti satunnaistetun kontrollitutkimuksen 35 molemminpuolisella märkä AMD-potilaalla, jotka saivat fotodynaamista hoitoa ilman E-vitamiinia, linoleenihappoa, alfalinoleenihappoa ja dokosaheksaeenihappoa (DHA). Kaksi jälkimmäistä ovat omega-3-rasvahappoja. Monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) saaneilla potilailla oli merkittävästi lyhyempi toipumisaika makulan välähdyksen jälkeen. Näöntarkkuus ei eronnut tilastollisesti näiden kahden ryhmän välillä. Feher et ai. suoritti satunnaistetun kontrollitutkimuksen käyttämällä asetyyli-L-karnitiinia, omega-3-rasvahappoja ja koentsyymi Q10:tä (Phototrop). He raportoivat havainnoista, jotka viittaavat vahvasti siihen, että mitokondrioiden lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien yhdisteiden sopiva yhdistelmä voi parantaa ja myöhemmin stabiloida näkötoimintoja, ja se voi myös parantaa silmänpohjan muutoksia potilailla, joilla on varhainen AMD. Blue Mountain Eye Study, kohorttitutkimus, raportoi säännöllinen ruokavalio, jossa on runsaasti omega-3-monityydyttymättömiä rasvoja, erityisesti kalasta, näyttää suojaavan varhaiselta ja myöhäiseltä ARM:lta. Seddon et ai. suoritti klinikalle perustuvan tapauskontrollitutkimuksen viidessä keskuksessa, ja totesi, että runsaasti omega-3-rasvahappoja ja kalaa sisältävät ruokavaliot liittyvät käänteisesti AMD-riskiin, kun linolihapon saanti oli vähäistä. Augood et ai. julkaisi 105 tapausta käsittävän poikkileikkaustutkimuksen, jonka mukaan rasvaisen kalan syöminen vähintään kerran viikossa verrattuna harvempaan kuin kerran viikossa vähensi uudissuonitaudin AMD:n todennäköisyyssuhdetta puoleen.

Harvat kirjoittajat ovat arvioineet ERG:n roolia AMD:n hoidossa. Gerthin tuoreessa katsauksessa todetaan, että ERG on tärkeä työkalu verkkokalvon toiminnan arvioinnissa AMD:ssä ja tulosmittauksena. Monifokaalisella ERG:llä, mahdollisesti yhdistettynä muihin testeihin, on suurin arvo. Hishihara et ai. ovat arvioineet neovaskulaarisen AMD:n amplitudin ja implisiittisen ajan muutokset käyttämällä fokaalisia makula-ERG:itä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Mid Atlantic Retina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. >49-vuotiaat naiset ja miehet kuiviin AMD-käsivarsiin. >20-vuotias normaalille verkkokalvon käsivarrelle.

1. Ei erityisiä rotuun/etniseen taustaan ​​liittyviä vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

i. Kuivien AMD-ryhmien osalta kaikki potilaat otetaan mukaan aiemmasta tai samanaikaisesta hoidosta ja sairauden vaiheesta riippumatta.

ii. Potilaat, jotka jo käyttävät omega-3-rasvahappoja, suljetaan pois. iii. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti tai jotka suunnittelevat raskautta kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Omega 3 rasvahapot

II. Opiskeluvarret:

a. Kuivan AMD-tutkimusryhmän osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan suhteessa 4:1: i. Omega-3-rasvahapot 4 g suun kautta päivittäin (yhteensä:840mg EPA/2520mg DHA) (EPA:n ja DHA:n suhde 1:3) (6 kapselia rasvahappoja)

Omega-3-rasvahapot 4 g suun kautta päivittäin (yhteensä:840mg EPA/2520mg DHA) (EPA:n ja DHA:n suhde 1:3) (6 kapselia rasvahappoja)
PLACEBO_COMPARATOR: Oliiviöljy
ii. Plasebo suun kautta päivittäin (6 pehmeägeelikapselia, jokainen sisältää 1100 mg oliiviöljyä)
ii. Plasebo suun kautta päivittäin (6 pehmeägeelikapselia, jokainen sisältää 1100 mg oliiviöljyä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omega 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tavoite: Havainnollistaa oraalisten omega-3-rasvahappojen lyhytaikaista multifocal electroretinogram (mfERG) -vaikutusta triglyseridimuodossa kuivaan ikääntymiseen liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen (AMD).

Nollahypoteesi: Omega-3-rasvahapot eivät vaikuta kuivaa AMD:tä sairastavien potilaiden mfERG-arvoihin.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen Ho, MD, Retina Specialist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-887

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntynyt silmänpohjan rappeuma

Kliiniset tutkimukset Omega 3

3
Tilaa