MK-8266:n turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla, joilla on korkea verenpaine (MK-8266-003)
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Kerta-annostutkimus MK-8266:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi iäkkäillä verenpainepotilailla
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tähän tutkimukseen valitut MK-8266:n yksittäiset oraaliset annokset ovat riittävän turvallisia ja hyvin siedettyjä iäkkäille miehille ja iäkkäille naisille, joilla on verenpainetauti, jotta kliinisen tutkimuksen jatkaminen mahdollistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi paneelia, joista kukin koostuu kahdeksasta osallistujasta (8 iäkästä miestä, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti paneelissa A ja 8 iäkästä naista, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti paneelissa B), satunnaistetaan saamaan joko MK-8266:ta tai vastaavaa lumelääkettä suhteessa 3:1. suhde. Osallistujat saavat kerta-annokset MK-8266:ta tai vastaavaa lumelääkettä kolmen hoitojakson aikana (jaksot 1–3). Sekä paneelissa A että paneelissa B annokset kasvavat nousevassa, kiinteässä järjestyksessä. Jaksolla 1 (0,3 mg), jaksolla 2 (0,6 mg) ja jaksolla 3 (0,7 mg ja sitten 0,3 mg 10 tuntia myöhemmin) annetaan kerran päivässä MK-8266:n tai vastaavan lumelääkkeen annoksia.
Kaikki osallistujat saavat vähintään 2 annosta MK-8266:ta. Osallistujat, jotka suorittavat lumelääkityksen jaksolla 1, siirtyvät MK-8266-haaraan seuraavalla jaksolla, ja 2 osallistujaa MK-8266-ryhmästä saavat lumelääkettä seuraavalla jaksolla.
Verinäytteet otetaan ennen annosta ja valittuina ajankohtina enintään 48 tuntia annoksen jälkeen plasman MK-8266-pitoisuuksien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat miehiä tai lapsettomia naisia.
- Osallistuja, jolla on essentiaalinen hypertensio (HTN), aste 1 tai 2 (European Society of Hypertension [ESH] mukaan) tai eristetty lievä tai kohtalainen systolinen HTN. Myös korkea normaali systolinen verenpaine ≥130 mmHg sallitaan. Verenpaineet on vahvistettava vähintään kolme kertaa ennen tutkimusta. HTN:n toissijaisten syiden mahdollisuus tulee arvioida. Osallistujat, joita hoidetaan HTN:n vuoksi lääkkeillä (mukaan lukien beetasalpaavat lääkkeet), voivat osallistua, jos lääkeannoksia voidaan pienentää tai lopettaa tutkijan harkinnan mukaan.
- Osallistujat, joiden kehon massaindeksi (BMI) on ≤35 kg/m^2 seulontakäynnillä.
- Osallistujien arvioitiin olevan yleisesti hyvä terveyshistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen mittausten (paitsi HTN) ja seulontakäynnillä tehtyjen laboratorioturvallisuustestien perusteella.
- Osallistujalla ei ole kliinisesti merkittävää poikkeavuutta (tutkijan vahvistama yhteistyössä Merck Clinical Monitorin kanssa) EKG:ssä tai Holter Monitor -arvioinnissa, joka suoritettiin seulontakäynnillä ja/tai ennen tutkimuslääkkeen alkuannoksen antamista.
- Osallistujien verihiutaleiden on oltava ≥150 000 cu/ml seulonta- ja esitutkimuskäynnillä.
- Osallistujilla on seulonnassa positiivinen lisäysindeksi.
- Osallistuja ei ole tupakoinut ja/tai ei ole käyttänyt nikotiinia tai nikotiinia sisältäviä tuotteita vähintään 6 kuukauteen; Osallistujat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin tai käyttäneet nikotiinia/nikotiinia sisältäviä tuotteita vähintään 3 kuukauden ajan, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
- Osallistuja on valmis noudattamaan opiskelurajoituksia.
- Osallistujalla on negatiivinen testi ulosteen piilevän veren suhteen seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut tilannemasennus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.
- Osallistujan arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤60 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön perusteella.
- Osallistujalla on ollut aivohalvaus, krooniset kohtaukset tai vakava neurologinen häiriö.
- Osallistujalla on kliinisesti merkittäviä endokriinisiä, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksia (paitsi HTN), hematologisia, maksa-, immunologisia, munuaisten, hengitysteiden tai sukuelinten poikkeavuuksia tai sairauksia. Tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen voidaan ottaa osallistujat, joilla on ollut komplisoitumattomia munuaiskiviä tai lapsuuden astma.
- Potilaalla on alhainen verenpaine seulonnassa ja 1. annostusta edeltävänä päivänä ollessaan puolimakaavasta asennosta seisoma-asennossa.
- Osallistujalla on toimintavamma, joka voi häiritä nousemista puolimakaavasta asennosta seisoma-asentoon.
- Osallistujalla on henkilökohtaisia tai suvussa esiintynyt verenvuoto- tai hyytymishäiriö.
- Osallistujalla on ollut toistuvia nenäverenvuotoja.
- Osallistujalla on ollut syöpä, lukuun ottamatta seuraavia: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ; muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita on hoidettu onnistuneesti yli 10 vuotta ennen seulontakäyntiä ja joiden osalta sekä tutkijan että hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan asianmukainen seuranta ei ole paljastanut merkkejä uusiutumisesta hoidon ajan seulonnan aikana vierailla; tai osallistujat, jotka tutkimuksen tutkijan mielestä ovat erittäin epätodennäköisiä toistuvan tutkimuksen ajan.
- Osallistujalla on ollut kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hemodynaamisesti merkityksellinen sydänläppäsairaus (jos diagnoosista on epävarmuutta, tarvitaan vahvistus kaikukardiografialla 3 kuukauden kuluessa seulonnasta) tai näyttöä sekundaarisesta sydänvauriosta .
- New York Heart Associationin (NYHA) mukaan osallistuja on luokiteltu sydämen vajaatoiminnan luokkaan II tai sitä paremmaksi.
- Osallistuja ei pysty pidättämään tai ennakoimaan minkään lääkkeen käyttöä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet tai rohdosvalmisteet (kuten mäkikuisma [Hypericum perforatum]) alkaen noin 2 viikkoa (tai 5 puoliintumisaikaa) ennen antoa tutkimuslääkkeen alkuannoksesta koko tutkimuksen ajan tutkimuksen jälkeiseen käyntiin saakka. Tiettyjen lääkkeiden käyttö voidaan sallia, kun Merckin kliinisen monitorin kanssa on neuvoteltu.
- Osallistuja käyttää tällä hetkellä ja säännöllisesti aspiriinia (mukaan lukien pieni annos) eikä hänen käyttöä voida keskeyttää 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista tai hän on käyttänyt aspiriinia 2 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista (ja ennakoi käyttävänsä sitä tutkimuksen aikana); tämä koskee myös kaikkia kipulääkkeitä ja flunssa- tai poskiontelolääkkeitä, joissa on aspiriinia, sekä verihiutalelääkkeiden, kuten klopidogreelin tai dipyridamolin, käyttöä. Tiettyjen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden), kuten ≥500 mg naprokseenin kahdesti vuorokaudessa, pitkäaikaista käyttöä on myös vältettävä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuskäynnin jälkeiseen käyntiin asti.
- Osallistuja odottaa käyttävänsä sildenafiilia (Viagra®), tadalafiilia (Cialis®) tai vardenafiilia (Levitra®).
- Osallistuja käyttää tai ennakoi käyttävänsä orgaanisia nitraattivalmisteita (esim. nitroglyseriiniä, isosorbidimononitraattia, isosorbididinitraattia tai pentaerytritolia) tutkimuksen aikana.
- Osallistuja kuluttaa liikaa alkoholia, mikä määritellään yli 3 lasilliseksi alkoholijuomia (1 lasi vastaa suunnilleen: olutta [284 ml/10 unssia], viiniä [125 ml/4 unssia] tai tislattua alkoholijuomia [25 ml/1 unssia]) päivässä. Osallistujat, jotka juovat 4 lasillista alkoholijuomia päivässä, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
- Osallistuja kuluttaa yli 6 annosta (1 annos vastaa noin 120 mg kofeiinia) kahvia, teetä, kolaa tai muita kofeiinipitoisia juomia päivässä.
- Osallistujalle on tehty suuri leikkaus, hän on luovuttanut tai menettänyt 1 yksikön verta (noin 500 ml) tai osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä. 4 viikon ikkuna johdetaan edellisen tutkimuksen viimeisen tutkimusmenettelyn päivämäärästä (eli tutkimuksen jälkeinen, AE-seuranta jne.) nykyisen tutkimuksen seulontakäyntiin.
- Osallistujalla on ollut merkittäviä useita ja/tai vakavia allergioita (mukaan lukien lateksiallergia), tai hänellä on ollut anafylaktinen reaktio tai merkittävä sietokyvyttömyys reseptilääkkeisiin tai reseptivapaisiin lääkkeisiin tai ruokaan.
- Osallistuja on tällä hetkellä laittomien huumeiden säännöllinen käyttäjä tai hänellä on ollut huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä noin 1 vuoden sisällä seulontakäynnistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paneeli A MK-8266 0,3 mg (iäkkäät miehet, joilla on lievä/mod. HTN)
MK-8266 kerta-annos 0,3 mg
|
Oraaliset kapselit, teho 0,1 mg
|
|
KOKEELLISTA: Paneeli A MK-8266 0,6 mg (iäkkäät miehet, joilla on lievä/mod. HTN)
MK-8266 kerta-annos 0,6 mg
|
Oraaliset kapselit, teho 0,1 mg
|
|
KOKEELLISTA: Paneeli A MK-8266 0,7/0,3 mg (iäkkäät miehet, joilla on lievä/mod. HTN)
MK-8266 kerta-annos 0,7 mg ja sitten 0,3 mg 10 tunnin kuluttua
|
Oraaliset kapselit, teho 0,1 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Paneeli A Placebo MK-8266:een (iäkkäät miehet, joilla on lievä/mod. HTN)
Plasebo MK-8266 kerta-annokseksi
|
Suun kautta otettavat lumekapselit vastaavat MK-8266 kapseleita
|
|
KOKEELLISTA: Paneeli B MK-8266 0,3 mg (iäkkäät naiset, joilla on lievä/mod. HTN)
MK-8266 kerta-annos 0,3 mg
|
Oraaliset kapselit, teho 0,1 mg
|
|
KOKEELLISTA: Paneeli B MK-8266 0,6 mg (iäkkäät naiset, joilla on lievä/mod. HTN)
MK-8266 kerta-annos 0,6 mg
|
Oraaliset kapselit, teho 0,1 mg
|
|
KOKEELLISTA: Paneeli B MK-8266 0,7/0,3 mg (vanhukset naiset, joilla on lievä/mod. HTN)
MK-8266 kerta-annos 0,7 mg ja sitten 0,3 mg 10 tunnin kuluttua
|
Oraaliset kapselit, teho 0,1 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Paneeli B Placebo MK-8266:een (vanhukset, joilla on lievä/mod. HTN)
Plasebo MK-8266 kerta-annokseksi
|
Suun kautta otettavat lumekapselit vastaavat MK-8266 kapseleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 päivää
|
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääkinnällisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka ilmenee hoidon aikana. tutkimus.
|
Jopa 48 päivää
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalit laboratoriohematologiset arvot, jotka on ilmoitettu AE:na
Aikaikkuna: Jopa 48 päivää
|
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääkinnällisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka ilmenee hoidon aikana. tutkimus.
Epänormaali laboratoriohematologinen arvo oli mikä tahansa epänormaali laboratoriohematologinen arvo, joka ilmoitettiin elinjärjestelmän tutkimusluokissa.
|
Jopa 48 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja laboratoriokemiallisia arvoja, jotka on ilmoitettu AE:na
Aikaikkuna: Jopa 48 päivää
|
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääkinnällisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka ilmenee hoidon aikana. tutkimus.
Epänormaali laboratoriokemiallinen arvo oli mikä tahansa elinjärjestelmän tutkimusluokissa ilmoitettu AE, joka liittyi epänormaaliin laboratoriokemialliseen arvoon.
|
Jopa 48 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratoriovirtsan analyysiarvot on ilmoitettu AE:na
Aikaikkuna: Jopa 37 päivää
|
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääkinnällisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka ilmenee hoidon aikana. tutkimus.
Epänormaali laboratoriovirtsan analyysiarvo oli mikä tahansa elinjärjestelmän tutkimusluokissa ilmoitettu AE, joka liittyi epänormaaliin laboratoriovirtsan arvoon.
|
Jopa 37 päivää
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0-8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat lepäsivät vähintään 10 minuuttia ennen elintoimintojen mittaamista.
|
Lähtötilanne ja 0-8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0-8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat lepäsivät vähintään 10 minuuttia ennen elintoimintojen mittaamista.
Sykemittaukset saatiin puolimakaavassa asennossa ja 3 mittaussarjaa saatiin noin 1 minuutin välein.
|
Lähtötilanne ja 0-8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit EKG:t, jotka on ilmoitettu AE:na
Aikaikkuna: Jopa 48 päivää
|
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääkinnällisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka ilmenee hoidon aikana. tutkimus.
Epänormaali EKG-arvo oli mikä tahansa epänormaali EKG-arvo, joka raportoitiin elinjärjestelmäluokissa tai sydämessä.
|
Jopa 48 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MK-8266 Farmakokineettinen (PK) parametrialue plasmakonsentraation funktiona aikakäyrän alla ajasta 0 ekstrapoloitu äärettömään (AUC[0-inf])
Aikaikkuna: Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
PK on prosessi, jossa lääke imeytyy, jakautuu, metaboloituu ja eliminoituu elimistöstä.
(AUC[0-inf]) on lääkkeen keskimääräisten pitoisuuksien mitta plasmassa annoksen jälkeen.
|
Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
|
MK-8266 PK Parametri Havaittu Maksimi (huippu) Plasman pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
PK on prosessi, jossa lääke imeytyy, jakautuu, metaboloituu ja eliminoituu elimistöstä.
Cmax on lääkkeen enimmäismäärän mitta plasmassa annoksen antamisen jälkeen.
|
Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
|
MK-8266 PK Parametri Havaittu aika Cmax-arvon saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
PK on prosessi, jossa lääke imeytyy, jakautuu, metaboloituu ja eliminoituu elimistöstä.
Tmax on aika, joka kuluu plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen lääkeannoksen jälkeen.
Esitetään nimelliset ajat todellisten aikojen sijaan.
|
Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
|
MK-8266 PK -parametrin näennäinen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
PK on prosessi, jossa lääke imeytyy, jakautuu, metaboloituu ja eliminoituu elimistöstä.
t1/2 on aika, joka tarvitaan tietyn lääkeaineen pitoisuuden laskemiseen plasmassa 50 %.
Tulokset esitetään harmonisen keskiarvon ± pseudokeskihajonnan osalta.
|
Jaksot 1, 2 ja 3: Ennakkoannosta, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
|
Aikapainotettu keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP), joka on arvioitu yli 8 tunnin kuluttua annoksesta (TWA[0-8 tuntia]) MK-8266:n kerta-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia annoksen jälkeen kullakin annostelujaksolla (enintään 8 tuntia)
|
Osallistujat lepäsivät vähintään 10 minuuttia ennen elintoimintojen mittaamista.
Kerta-annoksen vaikutukset keskushermostoon arvioitiin aikapainotettuna keskiarvona 8 tunnin kerta-annoksen jälkeisen tarkkailujakson aikana.
|
Jopa 8 tuntia annoksen jälkeen kullakin annostelujaksolla (enintään 8 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8266-003
- MK-8266-003 (MUUTA: Merck Protocol Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .