Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bosentaani vakavaan mitraaliläpän toimintahäiriöön (BOSMIVAR)

torstai 27. tammikuuta 2011 päivittänyt: General Hospital of Chalkida

Bosentaanin pilottikoe sekundaariseen keuhkoverenpaineeseen, joka johtuu vakavasta mitraaliläpän toimintahäiriöstä

Vasokonstriktiivinen signalointi endoteliinireseptorien kautta ei rajoitu primaariseen keuhkovaltimohypertensioon, vaan se on dokumentoitu myös kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuvassa sekundaarisessa pulmonaalisessa hypertensiossa, mukaan lukien sydänläppäsairaus. Tutkijat pyrkivät tutkimaan bosentaanihoidon kliinisiä ja fysiologisia vaikutuksia potilailla, joilla on sekundaarinen keuhkoverenpainetauti, joka johtuu vakavasta, leikkauskelvottomasta sydänläppäsairaudesta, käyttäen yhden keskuksen, prospektiivista, avointa, ei-satunnaistettua suun kautta otettavaa bosentaania koskevaa tutkimusta avohoitopotilailla. vakava mitraalisen ahtauma, joka johtuu lapsuuden reumakuumeesta. Ensisijainen päätepiste on kuuden kuukauden harjoituskyky, joka määräytyy kuuden minuutin kävelyetäisyydellä ja sydän-keuhkojen rasitustestillä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat oireiden lievitys, kaikukardiografinen vasemman kammion toiminta ja keuhkojen paine, seerumin pro-aivo-natriureettinen peptidi ja haittatapahtumat kuuden kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evoia
      • Chalkida, Evoia, Kreikka, 34100
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Chalkida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GEORGE VLACHOGIORGOS, MD PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoito
  • > 60 vuotta vanha
  • < 85 vuotta vanha
  • Stabiili sairaus
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA IIIB/V
  • Lapsuuden reumakuumeen aiheuttama leikkauskelvoton mitraalisen ahtauma
  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 40 cm H2O

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito endoteliinireseptorin antagonisteilla
  • Sairaalahoito (paheneminen)
  • Sydänläppäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUUDEN MINUUTIN KÄVELYMATKA
Aikaikkuna: KUUSI KUUKAUTTA
MUUTOS KUUDEN MINUUTIN KÄVELYPÄIVÄSSÄ 6 KUUKAUDEN HOIDON JÄLKEEN VERRATTUNA ESIHOIDON ARVOON.
KUUSI KUUKAUTTA
MAKSIMAALINEN HAPEEN OTTO
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
MUUTOS MAKSIMAALISESSA HAPEEN oton 6 KUUKAUDEN HOIDON JÄLKEEN VERRATTUNA ESIKÄSITTELYN ARVOON.
6 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUUKUUN KEHUOHTOPAINE
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
KEHOKARDIOGRAAFIINEN ARVIOINTI KESKUKSEN HUIPPU- JA KESKIMÄÄRÄISTÄ ​​PAINEESTA 6 KUUKAUDEN JÄLKEEN HOIDON JÄLKEEN VERRATTUNA ENNEN HOITOA OLEVIEN ARVOJEN KOHTA.
6 KUUKAUTTA
VASEMMAN KAMMIO KUUKUUN TOIMINTO
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Vasemman kammion TOIMINNAN KEHOKARDIOGRAAFINEN ARVIOINTI 6 KUUKAUDEN JÄLKEEN HOIDON JÄLKEEN VERRATTUNA ENNEN HOITOA OLEVIEN ARVOIHIN.
6 KUUKAUTTA
SERUM PRO-BNP
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
SEERUMIN PRO-BRAIN NATRIUREETTISTEN PEPTIDITASOJEN ARVIOINTI 6 KUUKAUDEN JÄLKEEN HOIDON JÄLKEEN VERRATTUNA ESIHOITOJEN ARVOIHIN.
6 KUUKAUTTA
DYSPNEA
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
MUUTOS BORG DYSPNEA INDEKSIIN VERRATTUNA ESIKÄSITTELYN ARVOIHIN.
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Chalkida

Tutkijat

  • Päätutkija: GEORGE VLACHOGIORGOS, MD PHD, GENERAL HOSPITAL OF CHALKIDA, GREECE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHC2/29/22-09-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa