중증 승모판막 기능 부전을 위한 보센탄 (BOSMIVAR)
2011년 1월 27일 업데이트: General Hospital of Chalkida
중증 승모판막 기능 부전으로 인한 속발성 폐고혈압에 대한 Bosentan의 파일럿 임상
엔도텔린 수용체를 통한 혈관 수축 신호는 원발성 폐동맥 고혈압에 국한되지 않고 심장 판막 질환을 포함한 울혈성 심부전으로 인한 이차성 폐동맥 고혈압에서도 보고되었습니다.
연구자들은 중증의 수술 불가능한 심장 판막 질환으로 인한 속발성 폐고혈압 환자에서 보센탄 요법의 임상 및 생리학적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 소아 류마티스 열로 인한 심한 승모판 협착증.
1차 종점은 6분 도보 거리와 심폐 운동 검사로 결정되는 6개월의 운동 능력입니다.
2차 종료점은 증상 완화, 심초음파 좌심실 기능 및 폐압, 혈청 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드, 6개월에서의 부작용입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Evoia
-
Chalkida, Evoia, 그리스, 34100
- 모병
- General Hospital of Chalkida
-
연락하다:
- GEORGE VLACHOGIORGOS, MD PHD
- 전화번호: 00306936192419
- 이메일: georgevlacho@gmail.com
-
수석 연구원:
- GEORGE VLACHOGIORGOS, MD PHD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자
- > 60세
- 85세 미만
- 안정적인 질병
- 울혈성 심부전 NYHA IIIB/V
- 소아 류마티스열로 인한 수술 불가능한 승모판 협착증
- 평균 폐동맥압 > 40 cm H2O
제외 기준:
- 엔도텔린 수용체 길항제를 사용한 이전 치료
- 입원(악화)
- 심장 판막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 6분 거리
기간: 6개월
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치료 전 가치와 비교하여 치료 6개월 후 6분 도보 거리의 변화.
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6개월
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최대 산소 흡수
기간: 6 개월
|
치료 전 값과 비교하여 치료 6개월 후 최대 산소 섭취량의 변화.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심초음파 폐압
기간: 6 개월
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치료 전 값과 비교하여 치료 후 6개월에서 최고 및 평균 폐압의 심초음파 평가.
|
6 개월
|
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심초음파 좌심실 기능
기간: 6 개월
|
치료 전 값과 비교하여 치료 후 6개월에 좌심실 기능의 심초음파 평가.
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6 개월
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세럼 프로비엔피
기간: 6 개월
|
치료 전 수치와 비교한 치료 후 6개월 시점의 혈청 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치의 평가.
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6 개월
|
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호흡곤란
기간: 6 개월
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치료 전 수치와 비교한 호흡곤란 지수의 변화.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GEORGE VLACHOGIORGOS, MD PHD, GENERAL HOSPITAL OF CHALKIDA, GREECE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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이차성 폐고혈압에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
보센탄에 대한 임상 시험
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West Penn Allegheny Health SystemJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Mayo... 그리고 다른 협력자들빼는