Klassinen Yin ja Yang Tonic kaava osteopeniaan (CYYTO)
tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Klassisen Yin- ja Yang Tonic -kaavan satunnaistettu kontrolloitu kokeilu osteopeniassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida klassisen yin ja yang tonic -kaavan tehoa ja turvallisuutta osteopeniaan sekä tutkia tehomekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on kasvava ongelma maailmanlaajuisesti, ja suurin taakka aiheutuu murtumista.
Suurin osa murtumista aikuisilla tapahtuu kuitenkin niillä, joilla on "osteopenia" (luun mineraalitiheys (BMD) vain kohtalaisen alhaisempi kuin nuorilla normaaleilla yksilöillä). Koska elinikäinen lääkehoito on kallis vaihtoehto, jolla on epävarmoja seurauksia ja sivuvaikutuksia, luonnollinen yrttiterapia tarjoaa houkutteleva vaihtoehto.
Klassista Yin ja Yang Tonic Formulaa (esim. Zuogui Pill, Yougui Pill) on käytetty osteoporoosiin tai osteopeniaan perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM) pitkään.
Tästä syystä kiinalaiset osteopenian hoidon suuntaviivat sisältävät luonnollisen yrttiterapian, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettua lumekontrolloitua tutkimusta, jolla varmistetaan tehokkuuden hoidossa matala BMD.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita klassisen Yin- ja Yang-tonic-kaavan arvosta luun mineraalitiheyden lisäämiseen ja murtumariskin vähentämiseen osteopeniassa.
Lisäksi tämän tutkimuksen avulla voidaan tunnistaa vaikutusmekanismit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Longhua Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- xuejun cui, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-18917763017
- Sähköposti: diyicuixj@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- feng yang, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-15001721036
- Sähköposti: yangfengdudu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan (reisiluun kaulan tai trochanter) ja/tai selkärangan luun mineraalitiheyden T-pisteet välillä -1,0 ja -2,5;
- kuvion erilaistuminen on munuaisten vajaatoimintaa TCM:ssä.
- tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoottinen (T-score < -2,5) missä tahansa paikassa tai murtuma viimeisen 2 vuoden aikana, joka ei ole aiheutunut moottoriajoneuvo-onnettomuudesta;
- murtumariskiä lisäävien lääkkeiden aikaisempi tai nykyinen käyttö (esim. steroidit, antikonvulsantit, antikoagulantit, litium);
- luuaineenvaihduntaa muokkaavien lääkkeiden aikaisempi tai nykyinen käyttö (esim. bisfosfonaatit, selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit, kuten raloksifeeni);
- kalsiumlisän käyttö normaalihoidon suositusten mukaisten pitoisuuksien yläpuolella (eli yli 1200-1500 mg);
- nykyinen tai aiemman vuoden estrogeenin tai kalsitoniinin käyttö;
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin ihosyöpä;
- sairaudet, jotka aiheuttavat sekundaarista osteoporoosia (esim. Cushingin oireyhtymä, Marfanin oireyhtymä);
- imetys ja raskausaika;
- fyysiset tai henkiset vammat, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai aktiivisen tutkimukseen osallistumisen;
- yliherkkyys kehon rakenne.
- osteoporoottinen murtuma, jolla on käyttöaihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plasebo
|
rakeita, 18 g per kerta, kaksi kertaa päivässä, kuusi kuukautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kiinalainen yrtti
|
Yin ja Yang tonic rakeet, 18g per kerta, kaksi kertaa päivässä, kuusi kuukautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu visuaaliset analogiset asteikot, ECOS-16 kyselylomake, luuaineenvaihdunta, NEI.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kivun visuaaliset analogiset asteikot: 6 kuukauden ECOS-16 kyselylomake: 6 kuukauden luun aineenvaihdunta, NEI: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: feng yang, doctor, Shanghai UTCM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHCTOP2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .