Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyczna formuła toniku Yin i Yang na osteopenię (CYYTO)

26 lipca 2011 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Randomizowana kontrolowana próba klasycznej formuły tonizującej Yin i Yang w osteopenii

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa klasycznej formuły toniku yin i yang na osteopenię oraz zbadanie mechanizmu skuteczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoporoza jest narastającym problemem na całym świecie, a największe obciążenie wynika ze złamań. Niemniej jednak większość złamań u dorosłych występuje u osób z „osteopenią” (gęstość mineralna kości (BMD) tylko umiarkowanie niższa niż u zdrowych młodych osób). atrakcyjna alternatywa. Klasyczna formuła toniku Yin i Yang (np. pigułka Zuogui, pigułka Yougui) od dawna stosowana jest w leczeniu osteoporozy lub osteopenii w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM). Z tego powodu chińskie wytyczne dotyczące leczenia osteopenii obejmują naturalną terapię ziołową, jednak obecnie nie ma randomizowanego badania kontrolowanego placebo, które weryfikowałoby skuteczność leczenia niskiego BMD. To badanie jest randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na wartość klasycznej formuły toniku Yin i Yang jako interwencji w celu zwiększenia BMD i zmniejszenia ryzyka złamań w osteopenii. Co więcej, dzięki temu badaniu można zidentyfikować mechanizmy działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Longhua Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMD T-score biodra (szyjki kości udowej lub krętarza) i/lub kręgosłupa między -1,0 a -2,5;
  • zróżnicowanie wzorca to niedobór nerek w TCM.
  • świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Osteoporoza (T-score < -2,5) w dowolnym miejscu lub złamanie w ciągu ostatnich 2 lat niespowodowane wypadkiem samochodowym;
  • wcześniejsze lub aktualne stosowanie leków zwiększających ryzyko złamań (np. steroidy, leki przeciwdrgawkowe, antykoagulanty, lit);
  • wcześniejsze lub obecne stosowanie leków modyfikujących metabolizm kości (np. bisfosfoniany, selektywne modulatory receptora estrogenowego, takie jak raloksyfen);
  • stosowanie suplementów wapnia powyżej poziomów sugerowanych w ramach zaleceń standardowej opieki (tj. powyżej 1200-1500 mg);
  • stosowanie estrogenu lub kalcytoniny w bieżącym lub poprzednim roku;
  • Nowotwory inne niż rak skóry;
  • stany powodujące wtórną osteoporozę (np. zespół Cushinga, zespół Marfana);
  • laktacja i okres ciąży;
  • niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa, która uniemożliwi wyrażenie świadomej zgody lub aktywny udział w badaniu;
  • konstytucja ciała nadwrażliwości.
  • złamanie osteoporotyczne ze wskazaniem operacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: placebo
Lek: placebo
granulki, 18 g na raz, dwa razy dziennie, sześć miesięcy
Inne nazwy:
  • Granulki Zuo i You gui
Eksperymentalny: chińskie zioło
Lek: Granulki tonizujące Yin i Yang
Granulki tonizujące Yin i Yang, 18 g na raz, dwa razy dziennie, sześć miesięcy
Inne nazwy:
  • Granulki Zuo i You gui

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualne skale analogowe bólu, kwestionariusz ECOS-16, metabolizm kości, NEI.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ból wizualne skale analogowe: 6 miesięcy kwestionariusz ECOS-16: 6 miesięcy metabolizm kości, NEI: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: feng yang, doctor, Shanghai UTCM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHCTOP2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopenia

Badania kliniczne na Granulki tonizujące Yin i Yang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj