골감소증을 위한 고전적인 음양 강장제 (CYYTO)
2011년 7월 26일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
골감소증에 대한 고전적인 음양 토닉 포뮬러의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 골감소증에 대한 고전적인 음양 강장제의 효능과 안전성을 평가하고 효능의 메커니즘을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증은 전 세계적으로 증가하는 문제로, 골절로 인한 가장 큰 부담입니다.
그럼에도 불구하고 성인 골절의 대부분은 "골감소증"(골밀도(BMD)이 젊은 정상인보다 약간 낮음) 환자에서 발생합니다. 매력적인 대안.
고전 음양 강장제(예: Zuogui Pill, Yougui Pill)는 한의학(TCM)에서 골다공증이나 골감소증에 오랫동안 사용되었습니다.
이러한 이유로 골감소증 치료에 대한 중국의 지침에는 천연 한약 요법이 포함되어 있지만, 현재 낮은 골밀도 치료에 대한 효능을 검증하기 위한 무작위 위약 대조 시험은 없습니다.
이 시험은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계입니다.
이 연구의 결과는 골감소증의 골밀도 증가 및 골절 위험 감소를 위한 개입으로서 고전적인 음양 강장제의 가치에 대한 증거를 제공할 것입니다.
또한 이 연구를 통해 작용 메커니즘을 확인할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Longhua Hospital
-
연락하다:
- xuejun cui, Dr.
- 전화번호: 0086-18917763017
- 이메일: diyicuixj@163.com
-
연락하다:
- feng yang, Dr.
- 전화번호: 0086-15001721036
- 이메일: yangfengdudu@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엉덩이(대퇴 경부 또는 전자) 및/또는 척추의 BMD T-점수 -1.0~-2.5;
- 패턴 분화는 TCM의 신장 결핍입니다.
- 동의.
제외 기준:
- 지난 2년 동안 자동차 사고로 인한 것이 아닌 모든 부위의 골다공증(T-점수< -2.5) 또는 골절;
- 골절 위험을 증가시키는 약물의 이전 또는 현재 사용(예: 스테로이드, 항경련제, 항응고제, 리튬);
- 골대사를 조절하는 약물의 이전 또는 현재 사용(예: 비스포스포네이트, 랄록시펜과 같은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제);
- 표준 치료 권장량(즉, 1200-1500 mg 이상) 내에서 제안된 수준 이상의 칼슘 보충제 사용;
- 현재 또는 전년도 에스트로겐 또는 칼시토닌 사용;
- 피부암 이외의 악성종양;
- 2차 골다공증을 유발하는 상태(예: 쿠싱 증후군, 마판 증후군);
- 수유 및 임신 기간;
- 정보에 입각한 동의 또는 적극적인 연구 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애;
- 과민 체질.
- 수술 적응증이 있는 골다공증성 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위약
|
과립, 1회 18g, 1일 2회, 6개월
다른 이름들:
|
|
실험적: 한약재
|
음양 강장제 과립, 1회 18g, 1일 2회, 6개월
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골밀도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 시각 아날로그 척도, ECOS-16 설문지, 골대사, NEI.
기간: 6 개월
|
통증 시각적 아날로그 척도: 6개월 ECOS-16 설문지: 6개월 뼈 대사, NEI: 6개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: feng yang, doctor, Shanghai UTCM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음과 양 강장제 과립에 대한 임상 시험
-
Beijing Ditan Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Beijing Ditan HospitalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences완전한
-
Beijing Ditan Hospital모병