Tutkimus, jossa verrataan peräkkäistä ja samanaikaista hoitoa Helicobacter pylorin hävittämiseen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Vaihe 4, Prospektiivinen, satunnaistettu ja vertaileva tutkimus, jossa verrataan peräkkäistä ja samanaikaista hoitoa Helicobacter Pylorin hävittämiseen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Helicobacter pylori on kroonisen gastriitin, mahahaavan ja mahakasvainten (adenokarsinooman ja lymfooman) pääsyy. H. pylori -infektion parantaminen estää pohjukaissuolen ja mahahaavan uusiutumisen ja parantaa dyspepsiaa merkittävässä osassa tapauksia, joten se on kustannustehokasta.
Hävityshoito on muuttunut ajan myötä. Yleisesti suositeltu malli konsensuskonferensseissa on perinteisesti ollut kolmoishoito, joka koostuu 2 antibiootin (klaritromysiini plus amoksisilliini tai metronidatsoli) ja protonipumpun estäjän (PPI) yhdistelmästä 7-14 päivän ajan. Viimeaikaiset meta-analyysit ovat osoittaneet, että nykyinen globaali hävitysaste tavallisen kolmoishoidon jälkeen on alle 80 %. Useissa eurooppalaisissa tutkimuksissa on havaittu vielä alhaisemmat hävittämisasteet, ja 35–40 % tapauksista on johtanut hoidon epäonnistumiseen. Hoidon epäonnistuminen johtaa toiseen hoitoon ja uuteen diagnostiseen testiin hävittämisen vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelut:
Yksi viimeisimmistä terapeuttisista innovaatioista on sekventiaalinen terapia, jonka Italiassa esitteli Zullo et al. Lääkkeen annostelustrategiaan kuuluu 5 päivän induktiovaihe kaksoishoidolla (PPI 12 tunnin välein ja amoksisilliini 1 g 12 tunnin välein), jota seuraa välittömästi kolmoishoito 5 päivän ajan PPI:llä 12 tunnin välein, metronidatsoli 500 mg 12 tunnin välein ja klaritromysiini 500 mg 12 tunnin välein. Jaksottainen hoito on osoittautunut tehokkaammaksi kuin tavallinen kolmoishoito seitsemän ja kymmenen päivän ajan. Arvioidaksemme tämän uuden hoidon tehokkuutta alueellamme suoritimme kuluneen vuoden aikana monikeskustutkimuksen havainnoivan pilottitutkimuksen rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa H. pylori -tartunnan saaneilla potilailla, joilla oli indikaatioita hävittämiseen. Mukana oli 139 potilasta 6 eri keskuksesta. Todettiin erinomainen hoitomyöntyvyys ja minimaaliset sivuvaikutukset, jotka olivat samanlaisia kuin kolmoisterapiassa kuvatut. Tulokset vahvistavat samanlaisen tehokkuuden kuin aikaisemmissa tutkimuksissa ja merkittävästi korkeamman hävitysasteen kuin alueellamme perinteisellä kolmoishoidolla.
Useat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet PPI:n, amoksisilliinin, klaritromysiinin ja metronidatsolin nelinkertaisen hoidon erinomaisen tehokkuuden, kun annetaan "samanaikaisesti" samoja lääkkeitä kuin peräkkäisessä hoidossa, mutta vain 5-7 päivän ajan. Useat tutkimukset ovat löytäneet tämän "samanaikaisen" hoidon suuremman hävittämisasteen verrattuna klassiseen kolmoishoitoon. Tulokset satunnaistetusta tutkimuksesta, jossa verrattiin peräkkäistä ja samanaikaista hoitoa, on äskettäin raportoitu American Congress of Gastroenterologyssa. Hävittäminen ja haittatapahtumat olivat samanlaiset molemmilla hoidoilla. Nämä tiedot viittaavat siihen, että näiden lääkkeiden "peräkkäinen" antaminen luultavasti monimutkaisi hoitoa tarpeettomasti.
Siksi on tarpeen tehdä kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan suoraan "peräkkäistä" ja "samanaikaista" hoitoa. Tämän tutkimuksen tulokset päättävät, minkä pitäisi olla ensisijainen hoito H. pylorin hävittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
338
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital del Mar
-
Cáceres, Espanja
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Gijón, Espanja
- Hospital de Cabueñes
-
Huesca, Espanja
- Hospital San Jorge
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Málaga, Espanja
- Hospital Costa del Sol
-
Sabadell, Espanja
- Hospital de Sabadell
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario de Valme
-
Terrassa, Espanja
- Hospital Mutua de Terrassa
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan potilaat, joilla on dyspepsia tai maha- ja pohjukaissuolihaava, joille häätöhoito on aiheellinen.
- Vaatimus H. pylori -infektion diagnoosin vahvistamisesta vähintään yhdellä positiivisella testillä seuraavista: hengitystesti, histologia, pikaureaasitesti tai viljely.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Pitkälle edennyt krooninen sairaus tai mikä tahansa muu patologia, joka estää kontrolliin ja seurantaan osallistumisen.
- Allergia jollekin hoidossa oleville antibiooteille.
- Aiempi mahaleikkaus
- Raskaus ja imetys.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Aikaisempi hävityshoito.
- Antibioottien tai vismuttisuolojen kulutus viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jaksottainen hoito:
|
Kaksoishoito 5 päivän ajan: PPI ja 1 g amoksisilliinia 12 tunnin välein.
Kaksoishoidon jälkeen jatka kolmoishoidolla 5 päivän ajan: PPI, 1 g amoksisilliinia, 500 mg metronidatsolia ja 500 mg klaritromysiiniä 12 tunnin välein.
Neljänkertainen hoito kymmenen päivän ajan: PPI, 1 g amoksisilliinia, 500 mg metronidatsolia ja 500 mg klaritromysiiniä 12 tunnin välein
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen hoito
|
Kaksoishoito 5 päivän ajan: PPI ja 1 g amoksisilliinia 12 tunnin välein.
Kaksoishoidon jälkeen jatka kolmoishoidolla 5 päivän ajan: PPI, 1 g amoksisilliinia, 500 mg metronidatsolia ja 500 mg klaritromysiiniä 12 tunnin välein.
Neljänkertainen hoito kymmenen päivän ajan: PPI, 1 g amoksisilliinia, 500 mg metronidatsolia ja 500 mg klaritromysiiniä 12 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Hoitoaikomus" hävittämisasteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
"Hoitoaikomus" infektion hävittäminen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Protokollakohtainen" Hävitysnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
"Protokollan mukainen" infektion hävittäminen.
|
Yksi vuosi
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hoidon noudattaminen
|
Yksi vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vastoinkäymiset
|
Yksi vuosi
|
|
Kliiniset ja demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ikä Sukupuoli Tupakointitottumukset Liitännäissairaus (diabetes mellitus, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, dyslipidemia, muut) Indikaatio hävittämiselle (peptinen haava vs. tutkimaton tai toiminnallinen dyspepsia) Alkudiagnostiikka H. pylori -infektion varalta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Javier P. Gisbert, Physician Doctor, Digestive Service, Hospital Universitario de La Princesa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Graham DY, Lu H, Yamaoka Y. Therapy for Helicobacter pylori infection can be improved: sequential therapy and beyond. Drugs. 2008;68(6):725-36. doi: 10.2165/00003495-200868060-00001.
- Zullo A, Vaira D, Vakil N, Hassan C, Gatta L, Ricci C, De Francesco V, Menegatti M, Tampieri A, Perna F, Rinaldi V, Perri F, Papadia C, Fornari F, Pilati S, Mete LS, Merla A, Poti R, Marinone G, Savioli A, Campo SM, Faleo D, Ierardi E, Miglioli M, Morini S. High eradication rates of Helicobacter pylori with a new sequential treatment. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Mar 1;17(5):719-26. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01461.x. Erratum In: Aliment Pharmacol Ther. 2003 May 1;17(9):1205.
- Vaira D, Zullo A, Vakil N, Gatta L, Ricci C, Perna F, Hassan C, Bernabucci V, Tampieri A, Morini S. Sequential therapy versus standard triple-drug therapy for Helicobacter pylori eradication: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Apr 17;146(8):556-63. doi: 10.7326/0003-4819-146-8-200704170-00006.
- Sanchez-Delgado J, Calvet X, Bujanda L, Gisbert JP, Tito L, Castro M. Ten-day sequential treatment for Helicobacter pylori eradication in clinical practice. Am J Gastroenterol. 2008 Sep;103(9):2220-3. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.01924.x. Epub 2008 Jun 28.
- Wu DC, Hsu PI, Wu JY, Opekun AR, Kuo CH, Wu IC, Wang SS, Chen A, Hung WC, Graham DY. Sequential and concomitant therapy with four drugs is equally effective for eradication of H pylori infection. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jan;8(1):36-41.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2009.09.030. Epub 2009 Oct 3.
- Forbes GM, Glaser ME, Cullen DJ, Warren JR, Christiansen KJ, Marshall BJ, Collins BJ. Duodenal ulcer treated with Helicobacter pylori eradication: seven-year follow-up. Lancet. 1994 Jan 29;343(8892):258-60. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91111-8.
- Howden CW, Hunt RH. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection. Ad Hoc Committee on Practice Parameters of the American College of Gastroenterology. Am J Gastroenterol. 1998 Dec;93(12):2330-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00684.x. No abstract available.
- Laheij RJ, Rossum LG, Jansen JB, Straatman H, Verbeek AL. Evaluation of treatment regimens to cure Helicobacter pylori infection--a meta-analysis. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jul;13(7):857-64. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00542.x.
- Calvet X, Ducons J, Bujanda L, Bory F, Montserrat A, Gisbert JP; Hp Study Group of the Asociacion Espanola de Gastroenterologia. Seven versus ten days of rabeprazole triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a multicenter randomized trial. Am J Gastroenterol. 2005 Aug;100(8):1696-701. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50019.x.
- Calvet X, Garcia N, Lopez T, Gisbert JP, Gene E, Roque M. A meta-analysis of short versus long therapy with a proton pump inhibitor, clarithromycin and either metronidazole or amoxycillin for treating Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2000 May;14(5):603-9. doi: 10.1046/j.1365-2036.2000.00744.x.
- Gene E, Calvet X, Azagra R, Gisbert JP. Triple vs. quadruple therapy for treating Helicobacter pylori infection: a meta-analysis. Aliment Pharmacol Ther. 2003 May 1;17(9):1137-43. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01566.x.
- Zullo A, Rinaldi V, Winn S, Meddi P, Lionetti R, Hassan C, Ripani C, Tomaselli G, Attili AF. A new highly effective short-term therapy schedule for Helicobacter pylori eradication. Aliment Pharmacol Ther. 2000 Jun;14(6):715-8. doi: 10.1046/j.1365-2036.2000.00766.x.
- Zullo A, Gatta L, De Francesco V, Hassan C, Ricci C, Bernabucci V, Cavina M, Ierardi E, Morini S, Vaira D. High rate of Helicobacter pylori eradication with sequential therapy in elderly patients with peptic ulcer: a prospective controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jun 15;21(12):1419-24. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02519.x.
- Francavilla R, Lionetti E, Castellaneta SP, Magista AM, Boscarelli G, Piscitelli D, Amoruso A, Di Leo A, Miniello VL, Francavilla A, Cavallo L, Ierardi E. Improved efficacy of 10-Day sequential treatment for Helicobacter pylori eradication in children: a randomized trial. Gastroenterology. 2005 Nov;129(5):1414-9. doi: 10.1053/j.gastro.2005.09.007.
- Scaccianoce G, Hassan C, Panarese A, Piglionica D, Morini S, Zullo A. Helicobacter pylori eradication with either 7-day or 10-day triple therapies, and with a 10-day sequential regimen. Can J Gastroenterol. 2006 Feb;20(2):113-7. doi: 10.1155/2006/258768.
- De Francesco V, Zullo A, Margiotta M, Marangi S, Burattini O, Berloco P, Russo F, Barone M, Di Leo A, Minenna MF, Stoppino V, Morini S, Panella C, Francavilla A, Ierardi E. Sequential treatment for Helicobacter pylori does not share the risk factors of triple therapy failure. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Feb 15;19(4):407-14. doi: 10.1046/j.1365-2036.2004.01818.x.
- De Francesco V, Zullo A, Hassan C, Faleo D, Ierardi E, Panella C, Morini S. Two new treatment regimens for Helicobacter pylori eradication: a randomised study. Dig Liver Dis. 2001 Nov;33(8):676-9. doi: 10.1016/s1590-8658(01)80044-x.
- Zullo A, De Francesco V, Hassan C, Morini S, Vaira D. The sequential therapy regimen for Helicobacter pylori eradication: a pooled-data analysis. Gut. 2007 Oct;56(10):1353-7. doi: 10.1136/gut.2007.125658. Epub 2007 Jun 12.
- Unge P. Review of Helicobacter pylori eradication regimens. Scand J Gastroenterol Suppl. 1996;215:74-81.
- Sykora J, Siala K, Varvarovska J, Pazdiora P, Pomahacova R, Huml M. Epidemiology of Helicobacter pylori infection in asymptomatic children: a prospective population-based study from the Czech Republic. Application of a monoclonal-based antigen-in-stool enzyme immunoassay. Helicobacter. 2009 Aug;14(4):286-97. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00689.x.
- Vakil N. H. pylori treatment: new wine in old bottles? Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):26-30. doi: 10.1038/ajg.2008.91.
- Graham DY, Lu H. Is there a role for sequential in sequential anti-H. pylori therapy? Gastroenterology. 2006 May;130(6):1930-1; author reply 1931. doi: 10.1053/j.gastro.2006.03.037. No abstract available.
- Calvet X, Tito L, Comet R, Garcia N, Campo R, Brullet E. Four-day, twice daily, quadruple therapy with amoxicillin, clarithromycin, tinidazole and omeprazole to cure Helicobacter pylori infection: a pilot study. Helicobacter. 2000 Mar;5(1):52-6. doi: 10.1046/j.1523-5378.2000.00007.x.
- Catalano F, Branciforte G, Catanzaro R, Cipolla R, Bentivegna C, Brogna A. Helicobacter pylori-positive duodenal ulcer: three-day antibiotic eradication regimen. Aliment Pharmacol Ther. 2000 Oct;14(10):1329-34. doi: 10.1046/j.1365-2036.2000.00839.x.
- Gisbert JP, Marcos S, Gisbert JL, Pajares JM. High efficacy of ranitidine bismuth citrate, amoxicillin, clarithromycin and metronidazole twice daily for only five days in Helicobacter pylori Eradication. Helicobacter. 2001 Jun;6(2):157-62. doi: 10.1046/j.1523-5378.2001.00023.x.
- Nagahara A, Miwa H, Ogawa K, Kurosawa A, Ohkura R, Iida N, Sato N. Addition of metronidazole to rabeprazole-amoxicillin-clarithromycin regimen for Helicobacter pylori infection provides an excellent cure rate with five-day therapy. Helicobacter. 2000 Jun;5(2):88-93. doi: 10.1046/j.1523-5378.2000.00013.x.
- Nagahara A, Miwa H, Yamada T, Kurosawa A, Ohkura R, Sato N. Five-day proton pump inhibitor-based quadruple therapy regimen is more effective than 7-day triple therapy regimen for Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2001 Mar;15(3):417-21. doi: 10.1046/j.1365-2036.2001.00929.x.
- Neville PM, Everett S, Langworthy H, Tompkins D, Mapstone NP, Axon AT, Moayyedi P. The optimal antibiotic combination in a 5-day Helicobacter pylori eradication regimen. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Apr;13(4):497-501. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00493.x.
- Okada M, Oki K, Shirotani T, Seo M, Okabe N, Maeda K, Nishimura H, Ohkuma K, Oda K. A new quadruple therapy for the eradication of Helicobacter pylori. Effect of pretreatment with omeprazole on the cure rate. J Gastroenterol. 1998 Oct;33(5):640-5. doi: 10.1007/s005350050150.
- Okada M, Nishimura H, Kawashima M, Okabe N, Maeda K, Seo M, Ohkuma K, Takata T. A new quadruple therapy for Helicobacter pylori: influence of resistant strains on treatment outcome. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jun;13(6):769-74. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00551.x.
- Treiber G, Ammon S, Schneider E, Klotz U. Amoxicillin/metronidazole/omeprazole/clarithromycin: a new, short quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication. Helicobacter. 1998 Mar;3(1):54-8. doi: 10.1046/j.1523-5378.1998.08019.x.
- Treiber G, Wittig J, Ammon S, Walker S, van Doorn LJ, Klotz U. Clinical outcome and influencing factors of a new short-term quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication: a randomized controlled trial (MACLOR study). Arch Intern Med. 2002 Jan 28;162(2):153-60. doi: 10.1001/archinte.162.2.153.
- Essa AS, Kramer JR, Graham DY, Treiber G. Meta-analysis: four-drug, three-antibiotic, non-bismuth-containing "concomitant therapy" versus triple therapy for Helicobacter pylori eradication. Helicobacter. 2009 Apr;14(2):109-18. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00671.x.
- McNicholl AG, Marin AC, Molina-Infante J, Castro M, Barrio J, Ducons J, Calvet X, de la Coba C, Montoro M, Bory F, Perez-Aisa A, Forne M, Gisbert JP; Participant Centres. Randomised clinical trial comparing sequential and concomitant therapies for Helicobacter pylori eradication in routine clinical practice. Gut. 2014 Feb;63(2):244-9. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304820. Epub 2013 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEQvsCONC (TRA-047)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .