Studie zum Vergleich der sequentiellen und gleichzeitigen Therapie zur Eradikation von Helicobacter pylori in der klinischen Routinepraxis

Begründung der Studie:

Eine der neuesten therapeutischen Innovationen ist die Sequenztherapie, die in Italien von Zullo et al. eingeführt wurde. Die Drug-Delivery-Strategie beinhaltet eine 5-tägige Induktionsphase mit Doppeltherapie (ein PPI alle 12 Stunden und Amoxicillin 1 g alle 12 Stunden), unmittelbar gefolgt von einer 5-tägigen Dreifachtherapie mit einem PPI alle 12 Stunden, Metronidazol 500 mg alle 12 Stunden und Clarithromycin 500 mg alle 12 Stunden. Die sequentielle Therapie hat sich als wirksamer erwiesen als die Standard-Triple-Therapie für sieben und zehn Tage. Um die Wirksamkeit dieser neuen Behandlung in unserem Bereich zu beurteilen, haben wir im vergangenen Jahr eine multizentrische Beobachtungspilotstudie unter routinemäßigen Bedingungen der klinischen Praxis bei mit H. pylori infizierten Patienten mit Indikationen zur Eradikation durchgeführt. 139 Patienten aus 6 verschiedenen Zentren wurden eingeschlossen. Es zeigten sich eine ausgezeichnete Therapietreue und minimale Nebenwirkungen, ähnlich denen, die bei der Dreifachtherapie beschrieben wurden. Die Ergebnisse bestätigen eine ähnliche Wirksamkeit wie in früheren Studien und eine deutlich höhere Eradikationsrate als bei der klassischen Dreifachtherapie in unserem Bereich.

Mehrere frühere Studien haben die hervorragende Wirksamkeit einer Vierfachtherapie mit einem PPI, Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol gezeigt, bei der "gleichzeitig" dieselben Medikamente wie bei der sequentiellen Therapie verabreicht wurden, jedoch nur für 5-7 Tage. Mehrere Studien haben eine höhere Eradikationsrate dieser „begleitenden“ Therapie im Vergleich zur klassischen Triple-Therapie festgestellt. Die Ergebnisse einer randomisierten Studie, in der eine sequentielle und eine begleitende Therapie verglichen wurden, wurden kürzlich im American Congress of Gastroenterology veröffentlicht. Eradikations- und Nebenwirkungsraten waren bei beiden Behandlungen ähnlich. Diese Daten legen nahe, dass die "sequentielle" Verabreichung dieser Medikamente die Behandlung wahrscheinlich unnötig erschwert.

Daher ist es notwendig, eine kontrollierte klinische Studie durchzuführen, um eine „sequentielle“ mit einer „begleitenden“ Therapie direkt zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zu dem Schluss kommen, welches die Behandlung der ersten Wahl für die Eradikation von H. pylori sein sollte.