Étude comparant la thérapie séquentielle et concomitante pour l'éradication d'Helicobacter Pylori dans la pratique clinique de routine

Justification de l'étude :

L'une des dernières innovations thérapeutiques est la thérapie séquentielle, introduite en Italie par Zullo et al. La stratégie d'administration du médicament consiste en une phase d'induction de 5 jours avec une bithérapie (un IPP toutes les 12 heures et amoxicilline 1g toutes les 12 heures), suivie immédiatement d'une trithérapie pendant 5 jours avec un IPP toutes les 12 heures, métronidazole 500 mg toutes les 12 heures et clarithromycine 500 mg toutes les 12 heures. La thérapie séquentielle s'est avérée plus efficace que la trithérapie standard pendant sept et dix jours. Afin d'évaluer l'efficacité de ce nouveau traitement dans notre zone, nous avons mené au cours de l'année écoulée une étude pilote observationnelle multicentrique dans les conditions de pratique clinique courante chez des patients infectés par H. pylori et avec des indications d'éradication. 139 patients de 6 centres différents ont été inclus. Une excellente observance du traitement et des effets secondaires minimes, similaires à ceux décrits avec la trithérapie, ont été démontrés. Les résultats confirment une efficacité similaire à celle obtenue dans les études précédentes et un taux d'éradication nettement supérieur à celui obtenu avec la trithérapie classique dans notre région.

Plusieurs études antérieures ont montré une excellente efficacité de la quadruple thérapie avec un IPP, l'amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole, administrant « en concomitance » les mêmes médicaments que ceux de la thérapie séquentielle, mais seulement pendant 5 à 7 jours. Plusieurs études ont trouvé un taux d'éradication plus élevé de cette thérapie « concomitante » par rapport à la trithérapie classique. Les résultats d'une étude randomisée dans laquelle la thérapie séquentielle et concomitante ont été comparées ont récemment été rapportés au Congrès américain de gastroentérologie. Les taux d'éradication et d'événements indésirables étaient similaires avec les deux traitements. Ces données suggèrent que l'administration "séquentielle" de ces médicaments a probablement compliqué inutilement le traitement.

Par conséquent, il est nécessaire de faire un essai clinique contrôlé pour comparer directement la thérapie « séquentielle » par rapport à la thérapie « concomitante ». Les résultats de cette étude concluront quel devrait être le traitement de première ligne pour l'éradication de H. pylori.