Studie som sammenligner sekvensiell og samtidig terapi for utryddelse av Helicobacter Pylori i rutinemessig klinisk praksis

Begrunnelse for studien:

En av de siste terapeutiske nyvinningene er sekvensiell terapi, introdusert i Italia av Zullo et al. Medikamentleveringsstrategien innebærer en 5-dagers induksjonsfase med dobbel terapi (en PPI hver 12. time og amoxicillin 1g hver 12. time), etterfulgt umiddelbart av trippelbehandling i 5 dager med PPI hver 12. time, metronidazol 500 mg hver 12. time og klaritromycin 500 mg hver 12. time. Sekvensiell terapi har vist seg mer effektiv enn standard trippelterapi i syv og ti dager. For å vurdere effekten av denne nye behandlingen i vårt område, har vi i løpet av det siste året gjennomført en multisenter observasjonspilotstudie i rutinemessige kliniske praksistilstander hos pasienter infisert med H. pylori og med indikasjoner for utryddelse. 139 pasienter fra 6 ulike sentre ble inkludert. Utmerket behandlingsoverholdelse og minimale bivirkninger, lik de som er beskrevet med trippelterapi, ble vist. Resultatene bekrefter tilsvarende effekt som oppnådd i tidligere studier og en eradikeringsrate betydelig høyere enn den oppnådd med klassisk trippelterapi i vårt område.

Flere tidligere studier har vist utmerket effekt av firedobbel terapi med en PPI, amoxicillin, klaritromycin og metronidazol, administrering av "samtidig" de samme legemidlene som de for sekvensiell terapi, men bare i 5-7 dager. Flere studier har funnet en høyere utryddelsesrate av denne "samtidige" terapien sammenlignet med klassisk trippelterapi. Resultatene av en randomisert studie der sekvensiell og samtidig behandling ble sammenlignet er nylig rapportert i den amerikanske kongressen for gastroenterologi. Ratene for utryddelse og bivirkninger var like med begge behandlingene. Disse dataene tyder på at "sekvensiell" administrering av disse legemidlene sannsynligvis komplisert unødvendig behandlingen.

Derfor er det nødvendig å foreta en kontrollert klinisk studie for å direkte sammenligne "sekvensiell" versus "samtidig" behandling. Resultatene av denne studien vil konkludere med hvilken som bør være førstelinjebehandlingen for utryddelse av H. pylori.