Studie porovnávající sekvenční a konkomitantní terapii eradikace Helicobacter pylori v běžné klinické praxi

Odůvodnění studie:

Jednou z posledních terapeutických inovací je sekvenční terapie, kterou v Itálii zavedli Zullo et al. Strategie podávání léků zahrnuje 5denní indukční fázi s duální terapií (PPI každých 12 hodin a amoxicilin 1 g každých 12 hodin), po které bezprostředně následuje trojitá terapie po dobu 5 dnů s PPI každých 12 hodin, metronidazolem 500 mg každých 12 hodin a klarithromycin 500 mg každých 12 hodin. Sekvenční terapie prokázala větší účinnost než standardní trojitá terapie po dobu sedmi a deseti dnů. Za účelem posouzení účinnosti této nové léčby v naší oblasti jsme v průběhu minulého roku provedli multicentrickou observační pilotní studii v podmínkách běžné klinické praxe u pacientů infikovaných H. pylori as indikacemi k eradikaci. Bylo zahrnuto 139 pacientů ze 6 různých center. Byla prokázána vynikající compliance léčby a minimální vedlejší účinky, podobné těm, které byly popsány u trojkombinace. Výsledky potvrzují podobnou účinnost jako v předchozích studiích a míru eradikace výrazně vyšší než u klasické trojité terapie v naší oblasti.

Několik předchozích studií prokázalo vynikající účinnost čtyřnásobné terapie s PPI, amoxicilinem, klarithromycinem a metronidazolem, při podávání „současně“ stejných léků jako u sekvenční terapie, ale pouze po dobu 5-7 dnů. Několik studií zjistilo vyšší míru eradikace této „současné“ terapie ve srovnání s klasickou trojkombinací. Výsledky randomizované studie, ve které byla srovnávána sekvenční a konkomitantní terapie, byly nedávno zveřejněny na Americkém gastroenterologickém kongresu. Míra eradikace a nežádoucích účinků byla u obou způsobů léčby podobná. Tato data naznačují, že „následné“ podávání těchto léků pravděpodobně zbytečně komplikovalo léčbu.

Proto je nutné provést kontrolovanou klinickou studii pro přímé srovnání „sekvenční“ versus „souběžné“ terapie. Výsledky této studie dospějí k závěru, která léčba by měla být první volbou pro eradikaci H. pylori.