- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01274650
Korrelaatio haavan tilavuuden ja decubitus-haavojen syvyyden sekä lepoenergian kulutuksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä ravitsemus on tärkeä osa haavan paranemista, koska se tarjoaa anabolisen ympäristön, joka on tarpeen kudosten korjaamiseksi. Ilman asianmukaista ravitsemustukea paraneminen voi pitkittyä ja jopa hidastua. Riittävän energian saanti on välttämätöntä potilaille, joilla on kyynärhaavoja, jotta voidaan maksimoida typen retentio ja helpottaa haavan paranemista. (1,2) On vain vähän julkaistuja tutkimuksia, jotka mittaavat energiantarpeita potilailla, joilla on decubitus-haavoja. Selkäydinvammapotilaat ovat yksi harvoista populaatioista, joissa tutkimuksissa on käytetty epäsuoraa kalorimetriaa energiankulutuksen mittaamiseen. Selkäydinvammasta kärsivillä on erityisen suuri riski saada painehaavoja. Liu et ai. (3) mitattu energiankulutus 16:lla henkilöllä, joilla oli quadriplegia ja painehaavoja, ja 16 yksilöllä, joilla oli quadriplegia, mutta ei painehaavoja. Mitattu energiankulutus oli merkittävästi korkeampi henkilöillä, joilla oli quadriplegia ja painehaava. Lisäksi painehaavan pinta-ala korreloi merkittävästi ennustetun lepoenergian kulutuksen kanssa. Aleksanteri et ai. (4) havaitsivat, että lepoaineenvaihduntanopeus oli merkittävästi korkeampi niillä henkilöillä, joilla oli painehaavoja, verrattuna henkilöihin, joilla oli paraplegia ilman painehaavoja. Lisätutkimusta tarvitaan näiden havaintojen vahvistamiseksi.
Potilaskohtaisen ravitsemustarpeen määrittämiseksi on arvioitava energian tarve ottaen huomioon paino, pituus, ikä, aktiivisuustaso sekä haavan koko ja potilaan liitännäissairaudet. Vaikka epäsuora kalorimetria on kultainen standardi aineenvaihduntanopeuden mittaamisessa, on epäkäytännöllistä ja aikaa vievää käyttää tätä menetelmää jokaisen potilaan tarpeiden määrittämiseen. Siksi kliinikko käyttää ennakoivia kaavoja energiantarpeen arvioimiseen. Yleisimmin lainattu ohje energiatarpeen parantamiseen painehaavoissa on 30-35 kcal/kg (suositus, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) Euroopan painehaavojen neuvoa-antava paneeli on myös suositellut vähintään 30-35 kcal/kg.(2) Useita yhtälöitä on johdettu aineenvaihduntanopeuden ennustamiseksi iän, pituuden, painon ja sukupuolen perusteella. Kaksi näistä ennustavista yhtälöistä ovat Harris Benedict (5) ja Mifflin-St. Jeor. (6) Näitä yhtälöitä voidaan säätää vammatekijöiden mukaan, mutta on epäselvää, ottavatko ne täysin huomioon haavan koon potilailla, joilla on decubiti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin Saint Elizabethin alueelliseen palovamma- ja haavakeskukseen
- Haava sijaitsee Ischial, Sacral, häntäluu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on infektion merkkejä
- Potilas saa oksandrolonihoitoa tai anabolista hormonihoitoa
- Saavatko potilaat ajoittaista letkuruokintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Decubitis haavauma
Sairaalaan otetut potilaat, joilla on decubitus-haavoja istuin-, ristiluun tai häntäluun alueella.
|
Epäsuora kalorimetria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko decubitus-haavojen määrällä vaikutusta potilaan lepoenergiankulutukseen?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa saatuja tietoja analysoidaan menetelmillä, jotka mahdollistavat potilaspopulaation kuvauksen ja tulosten vertailun aiemmin muotoiltuihin energiankulutusyhtälöihin.
Demografisista ja kliinisistä taustamuuttujista, tutkimuksen tavoitteista, tulosmuuttujista ja turvallisuuden päätepisteestä esitetään kuvaavat yhteenvedot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 609-040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .