- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01274650
Korrelation zwischen Wundvolumen und Tiefe von Dekubitusgeschwüren und Ruheenergieverbrauch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine angemessene Ernährung ist ein wichtiger Aspekt der Wundheilung, da sie eine anabole Umgebung schafft, die für die Gewebereparatur notwendig ist. Ohne die richtige Ernährungsunterstützung kann die Heilung verlängert und sogar gehemmt werden. Die Bereitstellung ausreichender Energie ist bei Patienten mit Dekubitus wesentlich, um die Stickstoffretention zu maximieren und die Wundheilung zu erleichtern. (1,2) Es gibt nur wenige veröffentlichte Studien, die den Energiebedarf bei Patienten mit Dekubitus messen. Patienten mit Rückenmarksverletzungen sind eine der wenigen Populationen, bei denen Studien indirekte Kalorimetrie zur Messung des Energieverbrauchs verwendet haben. Personen mit Rückenmarksverletzungen sind besonders gefährdet, Druckgeschwüre zu entwickeln. Liu, et al. (3) gemessener Energieverbrauch bei 16 Personen mit Tetraplegie und Druckgeschwüren und bei 16 Personen mit Tetraplegie, aber ohne Druckgeschwüre. Der gemessene Energieverbrauch war bei Probanden mit Tetraplegie und Druckgeschwüren signifikant höher. Darüber hinaus korrelierte die Druckgeschwüroberfläche signifikant mit dem prognostizierten Energieverbrauch im Ruhezustand. In einer Studie an querschnittsgelähmten Personen fanden Alexander et al. (4) stellten fest, dass der Stoffwechsel im Ruhezustand bei Personen mit Druckgeschwüren signifikant höher war als bei Personen mit Querschnittslähmung ohne Druckgeschwüre. Zusätzliche Forschung ist erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.
Zur Ermittlung des patientenspezifischen Ernährungsbedarfs muss der Energiebedarf unter Berücksichtigung von Gewicht, Größe, Alter, Aktivitätsgrad sowie Wundgröße und Begleiterkrankungen des Patienten abgeschätzt werden. Obwohl die indirekte Kalorimetrie der Goldstandard zur Messung der Stoffwechselrate ist, ist es unpraktisch und zeitaufwändig, diese Methode zu verwenden, um die Bedürfnisse jedes Patienten zu bestimmen. Daher verwendet der Kliniker Vorhersageformeln zum Abschätzen des Energiebedarfs. Die am häufigsten zitierte Richtlinie für den Energiebedarf zur Heilung von Druckgeschwüren ist 30-35 kcal/kg (Empfehlung, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) Das European Pressure Ulcer Advisory Panel hat ebenfalls ein Minimum von 30-35 kcal/kg empfohlen.(2) Es wurden mehrere Gleichungen abgeleitet, um die Stoffwechselrate basierend auf Alter, Größe, Gewicht und Geschlecht vorherzusagen. Zwei dieser Vorhersagegleichungen sind die Harris Benedict (5) und die Mifflin-St. Jeor. (6) Diese Gleichungen können um Verletzungsfaktoren angepasst werden, aber es ist unklar, ob sie die Wundgröße bei Patienten mit Dekubiti vollständig berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in das Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
- Geschwür im Ischial, Sakral, Steißbein
Ausschlusskriterien:
- Patient hat Anzeichen einer Infektion
- Der Patient erhält eine Behandlung mit Oxandrolon oder anabolen Hormonen
- Ist Patienten, die intermittierende Sondenernährung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Dekubitis-Geschwür
Patienten, die mit Dekubitus im Sitzbein-, Kreuzbein- oder Steißbeinbereich ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Indirekte Kalorimetrie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hat das Volumen von Dekubitus einen Einfluss auf den Ruheenergieverbrauch eines Patienten?
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die in dieser Studie gewonnenen Daten werden mit Methoden analysiert, die eine Beschreibung der Patientenpopulation und einen Vergleich der Ergebnisse mit zuvor formulierten Gleichungen für den Energieverbrauch ermöglichen.
Beschreibende Zusammenfassungen werden für demografische und klinische Hintergrundvariablen, Studienziele und Ergebnisvariablen und Sicherheitsendpunkte vorgelegt
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 609-040
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