- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01274650
Корреляция между объемом раны и глубиной пролежней и расходом энергии в покое
Обзор исследования
Подробное описание
Адекватное питание является важным аспектом заживления ран, поскольку оно обеспечивает анаболическую среду, необходимую для восстановления тканей. Без надлежащей нутритивной поддержки заживление может затянуться и даже затормозиться. Обеспечение адекватной энергии необходимо пациентам с пролежневыми язвами, чтобы максимизировать задержку азота и способствовать заживлению ран. (1,2) Существует несколько опубликованных исследований, в которых измеряются потребности в энергии у пациентов с пролежневыми язвами. Пациенты с травмами спинного мозга являются одной из немногих групп населения, в исследованиях которых использовалась непрямая калориметрия для измерения расхода энергии. Люди с травмами спинного мозга особенно подвержены риску развития пролежней. Лю и др. (3) измерили расход энергии у 16 человек с квадриплегией и пролежнями и у 16 человек с квадриплегией, но без пролежней. Измеренный расход энергии был значительно выше у пациентов с квадриплегией и пролежнями. Кроме того, площадь поверхности пролежня достоверно коррелировала с прогнозируемым расходом энергии в состоянии покоя. В исследовании лиц с параличом нижних конечностей Александр и соавт. (4) обнаружили, что уровень метаболизма в покое был значительно выше у людей с пролежнями по сравнению с людьми с параплегией без пролежней. Для подтверждения этих выводов необходимы дополнительные исследования.
Чтобы определить потребности в питании, специфичные для каждого пациента, необходимо оценить потребности в энергии с учетом веса, роста, возраста, уровня активности, а также размера раны и сопутствующих заболеваний пациента. Хотя непрямая калориметрия является золотым стандартом измерения скорости метаболизма, использование этого метода для определения потребностей каждого пациента нецелесообразно и требует много времени. Поэтому клиницист использует прогностические формулы для оценки потребности в энергии. Наиболее часто упоминаемый показатель потребности в энергии для заживления пролежней составляет 30–35 ккал/кг (рекомендация Национальной консультативной группы по пролежням) (1). Европейская консультативная группа по пролежням также рекомендует не менее 30–35 ккал/кг (2). Было получено несколько уравнений для прогнозирования скорости метаболизма в зависимости от возраста, роста, веса и пола. Двумя из этих прогностических уравнений являются Harris Benedict (5) и Mifflin-St. Джор. (6) Эти уравнения могут быть скорректированы с учетом факторов травмы, но неясно, полностью ли они учитывают размер раны у пациентов с лежачим положением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступил в Региональный ожогово-раневой центр Святой Елизаветы.
- Язва локализована в седалищном, крестцовом, копчиковом отделах
Критерий исключения:
- У пациента есть признаки инфекции
- Пациент получает лечение оксандролоном или лечение анаболическими гормонами
- Пациенты, получающие прерывистое зондовое питание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Декубит Язва
Больные, поступившие в стационар с пролежневыми язвами седалищной, крестцовой или копчиковой области.
|
Косвенная калориметрия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияет ли объем пролежней на расход энергии пациента в состоянии покоя?
Временное ограничение: 1 год
|
Данные, полученные в этом исследовании, будут проанализированы с использованием методов, позволяющих описать популяцию пациентов и сравнить результаты с ранее сформулированными уравнениями для расхода энергии.
Описательные резюме будут представлены для демографических и клинических переменных, целей исследования, переменных результатов и конечной точки безопасности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 609-040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .