- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01274650
Korreláció a seb térfogata és a decubitus fekélyek mélysége, valamint a nyugalmi energia kiadás között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő táplálkozás fontos szempont a sebgyógyulásban, mert biztosítja a szövetek helyreállításához szükséges anabolikus környezetet. Megfelelő táplálkozási támogatás nélkül a gyógyulás elhúzódhat, sőt meg is akadhat. A decubitus fekélyes betegeknél elengedhetetlen a megfelelő energia biztosítása a nitrogén-visszatartás maximalizálása és a sebgyógyulás elősegítése érdekében. (1,2) Kevés olyan tanulmány létezik, amely a decubitus fekélyes betegek energiaszükségletét mérné. A gerincvelő-sérült betegek azon kevés populáció egyike, ahol a tanulmányok közvetett kalorimetriát alkalmaztak az energiafelhasználás mérésére. A gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének különösen ki vannak téve a nyomási fekélyek kialakulásának. Liu és mtsai. (3) mért energiafelhasználást 16 quadriplegiában és nyomási fekélyben szenvedő, valamint 16 quadriplegiás, de nyomási fekély nélküli egyénben. A mért energiafelhasználás szignifikánsan magasabb volt a quadriplegiás és nyomási fekélyes betegeknél. Ezenkívül a nyomási fekély felülete szignifikánsan korrelált az előre jelzett nyugalmi energiafelhasználással. Egy paraplegikus egyedeken végzett vizsgálat során Alexander és mtsai. (4) azt találták, hogy a nyugalmi anyagcsere-sebesség szignifikánsan magasabb volt a nyomási fekélyes betegeknél, mint a nyomási fekély nélküli paraplegiában szenvedőknél. Ezen megállapítások megerősítéséhez további kutatásokra van szükség.
Az egyes betegek táplálkozási igényeinek meghatározásához meg kell becsülni az energiaszükségletet, figyelembe véve a súlyt, magasságot, életkort, aktivitási szintet, valamint a seb méretét és a beteg társbetegségeit. Bár az indirekt kalorimetria az arany standard az anyagcsere sebességének mérésére, nem praktikus és időigényes ezt a módszert alkalmazni minden beteg szükségleteinek meghatározására. Ezért a klinikus prediktív képleteket használ az energiaszükségletek becsléséhez. A gyógyuló nyomási fekélyek energiaszükségletének leggyakrabban idézett irányelve a 30-35 kcal/kg (ajánlás, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) Az Európai Nyomásfekélyek Tanácsadó Testülete szintén minimum 30-35 kcal/kg-ot javasolt.(2) Számos egyenletet vezettek le az anyagcsere sebességének előrejelzésére életkor, magasság, súly és nem alapján. E prediktív egyenletek közül kettő a Harris Benedict (5) és a Mifflin-St. Jeor. (6) Ezek az egyenletek a sérülési tényezőkhöz igazíthatók, de nem világos, hogy teljes mértékben figyelembe veszik-e a decubitis betegek sebének méretét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették a Szent Erzsébet regionális égési és sebészeti központba
- Fekély található az Ischial, Sacral, Coccyx
Kizárási kritériumok:
- A páciens fertőzésre utaló jeleket mutat
- A beteg oxandrolon kezelést vagy anabolikus hormonkezelést kap
- A betegek szakaszos szondás táplálást kapnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Decubitis fekély
A kórházba felvett betegek az ülőcsont, a keresztcsonti vagy a farkcsont területén fekvő decubitus fekélyekkel.
|
Közvetett kalorimetria
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Befolyásolja-e a decubitus fekélyek térfogata a páciens nyugalmi energiafelhasználását?
Időkeret: 1 év
|
Az ebben a tanulmányban kapott adatokat olyan módszerekkel elemezzük, amelyek lehetővé teszik a betegpopuláció leírását, és az eredmények összehasonlítását az energiafelhasználásra vonatkozó, korábban megfogalmazott egyenletekkel.
Leíró összefoglalók kerülnek bemutatásra a demográfiai és klinikai háttérváltozókról, a vizsgálati célokról, az eredményváltozókról és a biztonsági végpontokról
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 609-040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .