- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01274650
Correlatie tussen wondvolume en diepte van decubituszweren en energieverbruik in rust
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adequate voeding is een belangrijk aspect van wondgenezing omdat het een anabole omgeving biedt die nodig is voor weefselherstel. Zonder de juiste voedingsondersteuning kan genezing worden verlengd en zelfs worden geremd. Het verstrekken van voldoende energie is essentieel bij patiënten met decubituszweren om de stikstofretentie te maximaliseren en wondgenezing te vergemakkelijken. (1,2) Er zijn weinig gepubliceerde onderzoeken die de energiebehoefte meten bij patiënten met decubituszweren. Patiënten met ruggenmergletsel zijn een van de weinige populaties waar studies indirecte calorimetrie hebben gebruikt om het energieverbruik te meten. Personen met een dwarslaesie lopen een bijzonder risico op het ontwikkelen van decubitus. Liu, et al. (3) gemeten energieverbruik bij 16 personen met quadriplegie en decubitus en bij 16 personen met quadriplegie maar zonder decubitus. Het gemeten energieverbruik was significant hoger bij proefpersonen met quadriplegie en decubitus. Bovendien was het oppervlak van de decubitus significant gecorreleerd met het voorspelde energieverbruik in rust. In een studie van personen met een dwarslaesie, Alexander, et al. (4) vond dat de stofwisseling in rust significant hoger was bij personen met decubitus dan bij personen met een dwarslaesie zonder decubitus. Aanvullend onderzoek is nodig om deze bevindingen te bevestigen.
Om de specifieke voedingsbehoeften van elke patiënt te bepalen, moet de energiebehoefte worden geschat, rekening houdend met gewicht, lengte, leeftijd, activiteitenniveau, evenals de grootte van de wond en de comorbiditeiten van de patiënt. Hoewel indirecte calorimetrie de gouden standaard is voor het meten van de stofwisseling, is het onpraktisch en tijdrovend om deze methode te gebruiken om de behoeften van elke patiënt te bepalen. Daarom gebruikt de arts voorspellende formules om de energiebehoefte in te schatten. De meest genoemde richtlijn voor de energiebehoefte voor het genezen van decubitus is 30-35 kcal/kg (aanbeveling, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) Ook het Europees Decubitus Adviespanel heeft een minimum van 30-35 kcal/kg aanbevolen.(2) Er zijn verschillende vergelijkingen afgeleid om de stofwisseling te voorspellen op basis van leeftijd, lengte, gewicht en geslacht. Twee van deze voorspellende vergelijkingen zijn de Harris Benedict (5) en de Mifflin-St. jeor. (6) Deze vergelijkingen kunnen worden aangepast voor letselfactoren, maar het is onduidelijk of ze de grootte van de wond bij patiënten met decubiti volledig verklaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot het Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Centre
- Zweer gelegen in de Ischial, Sacral, Coccyx
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft tekenen van infectie
- De patiënt krijgt een behandeling met oxandrolon of een anabole hormoonbehandeling
- Is Patiënten die intermitterende sondevoeding krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Decubitis zweer
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met decubituszweren in het zitbeen-, sacrale of stuitbeengebied.
|
Indirecte calorimetrie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heeft het volume van decubituswonden invloed op het energieverbruik in rust van een patiënt?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De in dit onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden die een beschrijving van de patiëntenpopulatie mogelijk maken en een vergelijking van de resultaten met eerder geformuleerde vergelijkingen voor energieverbruik.
Beschrijvende samenvattingen zullen worden gepresenteerd voor demografische en klinische achtergrondvariabelen, onderzoeksdoelstellingen en uitkomstvariabelen en veiligheidseindpunt
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 609-040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .