Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen wondvolume en diepte van decubituszweren en energieverbruik in rust

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Paul Edwards
De voedingsbehoeften van de patiënt variëren afhankelijk van verschillende factoren, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, letsel en comorbiditeit. Aangezien letsel het energieverbruik van patiënten beïnvloedt, moet hiermee rekening worden gehouden bij het beoordelen van de voedingsbehoeften. Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om het energieverbruik van patiënten met decubituszweren in verschillende mate te meten. Het primaire doel van deze studie is om de effecten van het wondvolume op de stofwisseling te bepalen en dit te vergelijken met voorspellende vergelijkingen die worden gebruikt voor het schatten van de energiebehoefte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adequate voeding is een belangrijk aspect van wondgenezing omdat het een anabole omgeving biedt die nodig is voor weefselherstel. Zonder de juiste voedingsondersteuning kan genezing worden verlengd en zelfs worden geremd. Het verstrekken van voldoende energie is essentieel bij patiënten met decubituszweren om de stikstofretentie te maximaliseren en wondgenezing te vergemakkelijken. (1,2) Er zijn weinig gepubliceerde onderzoeken die de energiebehoefte meten bij patiënten met decubituszweren. Patiënten met ruggenmergletsel zijn een van de weinige populaties waar studies indirecte calorimetrie hebben gebruikt om het energieverbruik te meten. Personen met een dwarslaesie lopen een bijzonder risico op het ontwikkelen van decubitus. Liu, et al. (3) gemeten energieverbruik bij 16 personen met quadriplegie en decubitus en bij 16 personen met quadriplegie maar zonder decubitus. Het gemeten energieverbruik was significant hoger bij proefpersonen met quadriplegie en decubitus. Bovendien was het oppervlak van de decubitus significant gecorreleerd met het voorspelde energieverbruik in rust. In een studie van personen met een dwarslaesie, Alexander, et al. (4) vond dat de stofwisseling in rust significant hoger was bij personen met decubitus dan bij personen met een dwarslaesie zonder decubitus. Aanvullend onderzoek is nodig om deze bevindingen te bevestigen.

Om de specifieke voedingsbehoeften van elke patiënt te bepalen, moet de energiebehoefte worden geschat, rekening houdend met gewicht, lengte, leeftijd, activiteitenniveau, evenals de grootte van de wond en de comorbiditeiten van de patiënt. Hoewel indirecte calorimetrie de gouden standaard is voor het meten van de stofwisseling, is het onpraktisch en tijdrovend om deze methode te gebruiken om de behoeften van elke patiënt te bepalen. Daarom gebruikt de arts voorspellende formules om de energiebehoefte in te schatten. De meest genoemde richtlijn voor de energiebehoefte voor het genezen van decubitus is 30-35 kcal/kg (aanbeveling, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) Ook het Europees Decubitus Adviespanel heeft een minimum van 30-35 kcal/kg aanbevolen.(2) Er zijn verschillende vergelijkingen afgeleid om de stofwisseling te voorspellen op basis van leeftijd, lengte, gewicht en geslacht. Twee van deze voorspellende vergelijkingen zijn de Harris Benedict (5) en de Mifflin-St. jeor. (6) Deze vergelijkingen kunnen worden aangepast voor letselfactoren, maar het is onduidelijk of ze de grootte van de wond bij patiënten met decubiti volledig verklaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot het Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Centre
  • Zweer gelegen in de Ischial, Sacral, Coccyx

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft tekenen van infectie
  • De patiënt krijgt een behandeling met oxandrolon of een anabole hormoonbehandeling
  • Is Patiënten die intermitterende sondevoeding krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Decubitis zweer
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met decubituszweren in het zitbeen-, sacrale of stuitbeengebied.
Indirecte calorimetrie
Andere namen:
  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met decubituszweren in het zitbeen-, sacrale of stuitbeengebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heeft het volume van decubituswonden invloed op het energieverbruik in rust van een patiënt?
Tijdsspanne: 1 jaar
De in dit onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden die een beschrijving van de patiëntenpopulatie mogelijk maken en een vergelijking van de resultaten met eerder geformuleerde vergelijkingen voor energieverbruik. Beschrijvende samenvattingen zullen worden gepresenteerd voor demografische en klinische achtergrondvariabelen, onderzoeksdoelstellingen en uitkomstvariabelen en veiligheidseindpunt
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 609-040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren