- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01274650
Korrelasjon mellom sårvolum og dybde av decubitussår og energiforbruk i hvile
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig ernæring er et viktig aspekt ved sårheling fordi det gir et anabole miljø som er nødvendig for vevsreparasjon. Uten riktig ernæringsstøtte kan helbredelsen forlenges og til og med hemmes. Tilførsel av tilstrekkelig energi er avgjørende hos pasienter med decubitussår for å maksimere nitrogenretensjon og lette sårheling. (1,2) Det er få publiserte studier som måler energibehov hos pasienter med decubitussår. Ryggmargsskadde pasienter er en av få populasjoner der studier har brukt indirekte kalorimetri for å måle energiforbruk. Personer med ryggmargsskader er spesielt utsatt for å utvikle trykksår. Liu, et al. (3) målte energiforbruk hos 16 personer med quadriplegi og trykksår og hos 16 individer med quadriplegi, men ingen trykksår. Målt energiforbruk var signifikant høyere hos personer med quadriplegi og trykksår. I tillegg var overflatearealet av trykksår signifikant korrelert med antatt hvileenergiforbruk. I en studie av paraplegiske individer, Alexander, et al. (4) fant at hvilemetabolsk hastighet var signifikant høyere hos de individene med trykksår sammenlignet med de med paraplegi uten trykksår. Ytterligere forskning er nødvendig for å bekrefte disse funnene.
For å bestemme ernæringsbehov spesifikt for hver pasient, må energibehovet estimeres, med hensyn til vekt, høyde, alder, aktivitetsnivå samt størrelsen på såret og pasientens komorbiditeter. Selv om indirekte kalorimetri er gullstandarden for å måle metabolsk hastighet, er det upraktisk og tidkrevende å bruke denne metoden for å bestemme behovene til hver pasient. Derfor bruker klinikeren prediktive formler for å estimere energibehov. Den mest siterte retningslinjen for energibehov for helbredelse av trykksår er 30-35 kcal/kg (anbefaling, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) European Pressure Ulcer Advisory Panel har også anbefalt minimum 30-35 kcal/kg.(2) Flere ligninger er utledet for å forutsi metabolsk hastighet basert på alder, høyde, vekt og kjønn. To av disse prediktive ligningene er Harris Benedict (5) og Mifflin-St. Jeor. (6) Disse ligningene kan justeres for skadefaktorer, men det er uklart om de fullt ut tar hensyn til størrelsen på såret hos pasienter med decubiti.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
- Sår lokalisert i Ischial, Sacral, Coccyx
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har tegn på infeksjon
- Pasienten får behandling med oxandrolone eller anabole hormonbehandling
- Er pasienter som får intermitterende sondeernæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Dekubitt sår
Pasienter innlagt på sykehus med decubitussår i ischial-, sakral- eller coccyx-området.
|
Indirekte kalorimetri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har volumet av decubitussår en effekt på en pasients hvileenergiforbruk
Tidsramme: 1 år
|
Data innhentet i denne studien vil bli analysert ved hjelp av metoder som muliggjør en beskrivelse av pasientpopulasjonen og en sammenligning av resultatene mot tidligere formulerte ligninger for energiforbruk.
Beskrivende sammendrag vil bli presentert for demografiske og kliniske bakgrunnsvariabler, studiemål og utfallsvariabler og sikkerhetsendepunkt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 609-040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .