Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom sårvolum og dybde av decubitussår og energiforbruk i hvile

12. oktober 2016 oppdatert av: Paul Edwards
Pasientens ernæringsbehov varierer avhengig av flere faktorer, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, skade og komorbiditeter. Siden skade påvirker energiforbruket hos pasienter, må dette tas i betraktning ved vurdering av ernæringsbehov. Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å måle energiforbruket til pasienter med decubitussår av ulik grad. Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av sårvolum på metabolsk hastighet og sammenligne dette med prediktive ligninger brukt for å estimere energibehov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig ernæring er et viktig aspekt ved sårheling fordi det gir et anabole miljø som er nødvendig for vevsreparasjon. Uten riktig ernæringsstøtte kan helbredelsen forlenges og til og med hemmes. Tilførsel av tilstrekkelig energi er avgjørende hos pasienter med decubitussår for å maksimere nitrogenretensjon og lette sårheling. (1,2) Det er få publiserte studier som måler energibehov hos pasienter med decubitussår. Ryggmargsskadde pasienter er en av få populasjoner der studier har brukt indirekte kalorimetri for å måle energiforbruk. Personer med ryggmargsskader er spesielt utsatt for å utvikle trykksår. Liu, et al. (3) målte energiforbruk hos 16 personer med quadriplegi og trykksår og hos 16 individer med quadriplegi, men ingen trykksår. Målt energiforbruk var signifikant høyere hos personer med quadriplegi og trykksår. I tillegg var overflatearealet av trykksår signifikant korrelert med antatt hvileenergiforbruk. I en studie av paraplegiske individer, Alexander, et al. (4) fant at hvilemetabolsk hastighet var signifikant høyere hos de individene med trykksår sammenlignet med de med paraplegi uten trykksår. Ytterligere forskning er nødvendig for å bekrefte disse funnene.

For å bestemme ernæringsbehov spesifikt for hver pasient, må energibehovet estimeres, med hensyn til vekt, høyde, alder, aktivitetsnivå samt størrelsen på såret og pasientens komorbiditeter. Selv om indirekte kalorimetri er gullstandarden for å måle metabolsk hastighet, er det upraktisk og tidkrevende å bruke denne metoden for å bestemme behovene til hver pasient. Derfor bruker klinikeren prediktive formler for å estimere energibehov. Den mest siterte retningslinjen for energibehov for helbredelse av trykksår er 30-35 kcal/kg (anbefaling, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) European Pressure Ulcer Advisory Panel har også anbefalt minimum 30-35 kcal/kg.(2) Flere ligninger er utledet for å forutsi metabolsk hastighet basert på alder, høyde, vekt og kjønn. To av disse prediktive ligningene er Harris Benedict (5) og Mifflin-St. Jeor. (6) Disse ligningene kan justeres for skadefaktorer, men det er uklart om de fullt ut tar hensyn til størrelsen på såret hos pasienter med decubiti.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
  • Sår lokalisert i Ischial, Sacral, Coccyx

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har tegn på infeksjon
  • Pasienten får behandling med oxandrolone eller anabole hormonbehandling
  • Er pasienter som får intermitterende sondeernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dekubitt sår
Pasienter innlagt på sykehus med decubitussår i ischial-, sakral- eller coccyx-området.
Indirekte kalorimetri
Andre navn:
  • Pasienter innlagt på sykehus med decubitus sår i ischial-, sakral- eller coccyx-området

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Har volumet av decubitussår en effekt på en pasients hvileenergiforbruk
Tidsramme: 1 år
Data innhentet i denne studien vil bli analysert ved hjelp av metoder som muliggjør en beskrivelse av pasientpopulasjonen og en sammenligning av resultatene mot tidligere formulerte ligninger for energiforbruk. Beskrivende sammendrag vil bli presentert for demografiske og kliniske bakgrunnsvariabler, studiemål og utfallsvariabler og sikkerhetsendepunkt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 609-040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere