- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01274650
Korrelation mellan sårvolym och djup av decubitussår och energiförbrukning för vila
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Adekvat näring är en viktig aspekt av sårläkning eftersom det ger en anabol miljö som är nödvändig för vävnadsreparation. Utan ordentligt näringsstöd kan läkningen förlängas och till och med hämmas. Tillhandahållande av tillräcklig energi är väsentligt hos patienter med decubitussår för att maximera kväveretention och underlätta sårläkning. (1,2) Det finns få publicerade studier som mäter energibehov hos patienter med decubitussår. Ryggmärgsskadade patienter är en av få populationer där studier har använt indirekt kalorimetri för att mäta energiförbrukning. Individer med ryggmärgsskada löper särskilt stor risk att utveckla trycksår. Liu, et al. (3) uppmätt energiförbrukning hos 16 individer med quadriplegia och trycksår och hos 16 individer med quadriplegia men inga trycksår. Den uppmätta energiförbrukningen var signifikant högre hos personer med quadriplegi och trycksår. Dessutom var trycksårsytan signifikant korrelerad med förutspådd viloenergiförbrukning. I en studie av paraplegiska individer, Alexander, et al. (4) fann att vilometabolismen var signifikant högre hos de individer med trycksår jämfört med de med paraplegi utan trycksår. Ytterligare forskning behövs för att bekräfta dessa fynd.
För att bestämma näringsbehov som är specifika för varje patient måste energibehovet uppskattas med hänsyn till vikt, längd, ålder, aktivitetsnivå samt storleken på såret och patientens samsjukligheter. Även om indirekt kalorimetri är guldstandarden för att mäta ämnesomsättningen, är det opraktiskt och tidskrävande att använda denna metod för att fastställa behoven hos varje patient. Därför använder läkaren prediktiva formler för att uppskatta energibehov. Den vanligast citerade riktlinjen för energibehov för att läka trycksår är 30-35 kcal/kg (rekommendation, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) European Pressure Ulcer Advisory Panel har också rekommenderat minst 30-35 kcal/kg.(2) Flera ekvationer har härletts för att förutsäga ämnesomsättningen baserat på ålder, längd, vikt och kön. Två av dessa prediktiva ekvationer är Harris Benedict (5) och Mifflin-St. Jeor. (6) Dessa ekvationer kan justeras för skadefaktorer, men det är oklart om de fullt ut svarar för storleken på såret hos patienter med decubiti.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
- Sår beläget i Ischial, Sacral, Coccyx
Exklusions kriterier:
- Patienten har tecken på infektion
- Patienten får behandling med oxandrolon eller anabola hormonbehandlingar
- Är patienter som får intermittent sondmatning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Decubitisulcus
Patienter inlagda på sjukhus med decubitussår i ischial-, sakral- eller coccyxområdet.
|
Indirekt kalorimetri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Har volymen av decubitussår en effekt på en patients viloenergiförbrukning
Tidsram: 1 år
|
Data som erhålls i denna studie kommer att analyseras med metoder som möjliggör en beskrivning av patientpopulationen och en jämförelse av resultaten mot tidigare formulerade ekvationer för energiförbrukning.
Beskrivande sammanfattningar kommer att presenteras för demografiska och kliniska bakgrundsvariabler, studiemål och resultatvariabler och säkerhetsändpunkt
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 609-040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .