- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01274650
Correlación entre el volumen de la herida y la profundidad de las úlceras por decúbito y el gasto energético en reposo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una nutrición adecuada es un aspecto importante de la cicatrización de heridas porque proporciona un entorno anabólico necesario para la reparación de tejidos. Sin un apoyo nutricional adecuado, la curación puede prolongarse e incluso inhibirse. La provisión de energía adecuada es esencial en pacientes con úlceras por decúbito para maximizar la retención de nitrógeno y facilitar la cicatrización de heridas. (1,2) Existen pocos estudios publicados que midan las necesidades energéticas en pacientes con úlceras por decúbito. Los pacientes con lesión de la médula espinal son una de las pocas poblaciones en las que los estudios han utilizado calorimetría indirecta para medir el gasto de energía. Las personas con lesiones de la médula espinal corren un riesgo particular de desarrollar úlceras por presión. Liu, et al. (3) midieron el gasto de energía en 16 personas con cuadriplejía y úlceras por presión y en 16 personas con cuadriplejía pero sin úlceras por presión. El gasto de energía medido fue significativamente mayor en sujetos con tetraplejía y úlceras por presión. Además, el área de superficie de las úlceras por presión se correlacionó significativamente con el gasto energético en reposo previsto. En un estudio de individuos parapléjicos, Alexander, et al. (4) encontraron que la tasa metabólica en reposo era significativamente más alta en aquellos individuos con úlceras por presión en comparación con aquellos con paraplejia sin úlceras por presión. Se necesita investigación adicional para confirmar estos hallazgos.
Para determinar los requerimientos nutricionales específicos de cada paciente, se deben estimar las necesidades energéticas, teniendo en cuenta el peso, la altura, la edad, el nivel de actividad, así como el tamaño de la herida y las comorbilidades del paciente. Aunque la calorimetría indirecta es el estándar de oro para medir la tasa metabólica, no es práctico y lleva mucho tiempo usar este método para determinar las necesidades de cada paciente. Por lo tanto, el clínico utiliza fórmulas predictivas para estimar las necesidades energéticas. La pauta más comúnmente citada para los requerimientos de energía para la cicatrización de las úlceras por presión es de 30-35 kcal/kg (recomendación, Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión).(1) El Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión también ha recomendado un mínimo de 30-35 kcal/kg.(2) Se han derivado varias ecuaciones para predecir la tasa metabólica en función de la edad, la altura, el peso y el sexo. Dos de estas ecuaciones predictivas son la Harris Benedict (5) y la Mifflin-St. Jeor. (6) Estas ecuaciones se pueden ajustar según los factores de lesión, pero no está claro si representan completamente el tamaño de la herida en pacientes con decúbito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en el Centro Regional de Quemaduras y Heridas de Saint Elizabeth
- Úlcera localizada en Isquial, Sacral, Coxis
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene signos de infección
- El paciente está recibiendo tratamiento con oxandrolona o tratamiento con hormonas anabólicas
- ¿Los pacientes que reciben alimentación por sonda intermitente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Úlcera de decúbito
Pacientes ingresados en el hospital con úlceras por decúbito en la zona isquiática, sacra o coxígea.
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Calorimetría indirecta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿El volumen de las úlceras de decúbito tiene algún efecto sobre el gasto energético en reposo de un paciente?
Periodo de tiempo: 1 año
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Los datos obtenidos en este estudio se analizarán utilizando métodos que permitan una descripción de la población de pacientes y una comparación de los resultados con ecuaciones previamente formuladas para el gasto de energía.
Se presentarán resúmenes descriptivos de las variables de antecedentes clínicos y demográficos, los objetivos del estudio, las variables de resultado y el criterio de valoración de la seguridad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 609-040
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