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Correlación entre el volumen de la herida y la profundidad de las úlceras por decúbito y el gasto energético en reposo

12 de octubre de 2016 actualizado por: Paul Edwards
Las necesidades nutricionales de los pacientes varían según varios factores, como la edad, el sexo, la altura, el peso, las lesiones y las comorbilidades. Dado que la lesión afecta el gasto de energía de los pacientes, esto debe tenerse en cuenta al evaluar los requisitos nutricionales. Se utilizará calorimetría indirecta para medir el gasto energético de pacientes con úlceras por decúbito de diversos grados. El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos del volumen de la herida sobre la tasa metabólica y comparar esto con las ecuaciones predictivas utilizadas para estimar los requerimientos de energía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una nutrición adecuada es un aspecto importante de la cicatrización de heridas porque proporciona un entorno anabólico necesario para la reparación de tejidos. Sin un apoyo nutricional adecuado, la curación puede prolongarse e incluso inhibirse. La provisión de energía adecuada es esencial en pacientes con úlceras por decúbito para maximizar la retención de nitrógeno y facilitar la cicatrización de heridas. (1,2) Existen pocos estudios publicados que midan las necesidades energéticas en pacientes con úlceras por decúbito. Los pacientes con lesión de la médula espinal son una de las pocas poblaciones en las que los estudios han utilizado calorimetría indirecta para medir el gasto de energía. Las personas con lesiones de la médula espinal corren un riesgo particular de desarrollar úlceras por presión. Liu, et al. (3) midieron el gasto de energía en 16 personas con cuadriplejía y úlceras por presión y en 16 personas con cuadriplejía pero sin úlceras por presión. El gasto de energía medido fue significativamente mayor en sujetos con tetraplejía y úlceras por presión. Además, el área de superficie de las úlceras por presión se correlacionó significativamente con el gasto energético en reposo previsto. En un estudio de individuos parapléjicos, Alexander, et al. (4) encontraron que la tasa metabólica en reposo era significativamente más alta en aquellos individuos con úlceras por presión en comparación con aquellos con paraplejia sin úlceras por presión. Se necesita investigación adicional para confirmar estos hallazgos.

Para determinar los requerimientos nutricionales específicos de cada paciente, se deben estimar las necesidades energéticas, teniendo en cuenta el peso, la altura, la edad, el nivel de actividad, así como el tamaño de la herida y las comorbilidades del paciente. Aunque la calorimetría indirecta es el estándar de oro para medir la tasa metabólica, no es práctico y lleva mucho tiempo usar este método para determinar las necesidades de cada paciente. Por lo tanto, el clínico utiliza fórmulas predictivas para estimar las necesidades energéticas. La pauta más comúnmente citada para los requerimientos de energía para la cicatrización de las úlceras por presión es de 30-35 kcal/kg (recomendación, Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión).(1) El Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión también ha recomendado un mínimo de 30-35 kcal/kg.(2) Se han derivado varias ecuaciones para predecir la tasa metabólica en función de la edad, la altura, el peso y el sexo. Dos de estas ecuaciones predictivas son la Harris Benedict (5) y la Mifflin-St. Jeor. (6) Estas ecuaciones se pueden ajustar según los factores de lesión, pero no está claro si representan completamente el tamaño de la herida en pacientes con decúbito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en el Centro Regional de Quemaduras y Heridas de Saint Elizabeth
  • Úlcera localizada en Isquial, Sacral, Coxis

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene signos de infección
  • El paciente está recibiendo tratamiento con oxandrolona o tratamiento con hormonas anabólicas
  • ¿Los pacientes que reciben alimentación por sonda intermitente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Úlcera de decúbito
Pacientes ingresados ​​en el hospital con úlceras por decúbito en la zona isquiática, sacra o coxígea.
Calorimetría indirecta
Otros nombres:
  • Pacientes ingresados ​​en el hospital con úlceras por decúbito en la zona isquiática, sacra o coxígea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿El volumen de las úlceras de decúbito tiene algún efecto sobre el gasto energético en reposo de un paciente?
Periodo de tiempo: 1 año
Los datos obtenidos en este estudio se analizarán utilizando métodos que permitan una descripción de la población de pacientes y una comparación de los resultados con ecuaciones previamente formuladas para el gasto de energía. Se presentarán resúmenes descriptivos de las variables de antecedentes clínicos y demográficos, los objetivos del estudio, las variables de resultado y el criterio de valoración de la seguridad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 609-040

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