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Corrélation entre le volume de la plaie et la profondeur des ulcères de décubitus et la dépense énergétique au repos

12 octobre 2016 mis à jour par: Paul Edwards
Les besoins nutritionnels des patients varient en fonction de plusieurs facteurs, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, les blessures et les comorbidités. Étant donné que les blessures affectent la dépense énergétique des patients, cela doit être pris en compte lors de l'évaluation des besoins nutritionnels. La calorimétrie indirecte sera utilisée pour mesurer la dépense énergétique des patients atteints d'ulcères de décubitus à des degrés divers. L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets du volume de la plaie sur le taux métabolique et de les comparer aux équations prédictives utilisées pour estimer les besoins énergétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une nutrition adéquate est un aspect important de la cicatrisation des plaies car elle fournit un environnement anabolique nécessaire à la réparation des tissus. Sans un soutien nutritionnel approprié, la guérison peut être prolongée et même inhibée. L'apport d'une énergie adéquate est essentiel chez les patients souffrant d'ulcères de décubitus pour maximiser la rétention d'azote et faciliter la cicatrisation des plaies. (1,2) Il existe peu d'études publiées qui mesurent les besoins énergétiques chez les patients souffrant d'ulcères de décubitus. Les blessés médullaires sont l'une des rares populations où des études ont utilisé la calorimétrie indirecte pour mesurer la dépense énergétique. Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière sont particulièrement à risque de développer des escarres. Liu, et al. (3) ont mesuré la dépense énergétique chez 16 personnes atteintes de tétraplégie et d'escarres et chez 16 personnes atteintes de tétraplégie mais sans escarre. La dépense énergétique mesurée était significativement plus élevée chez les sujets atteints de tétraplégie et d'escarres. De plus, la surface de l'escarre était significativement corrélée avec la dépense énergétique prédite au repos. Dans une étude sur des personnes paraplégiques, Alexander et al. (4) ont constaté que le taux métabolique au repos était significativement plus élevé chez les personnes souffrant d'escarres par rapport à celles atteintes de paraplégie sans escarres. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces résultats.

Pour déterminer les besoins nutritionnels propres à chaque patient, les besoins énergétiques doivent être estimés en tenant compte du poids, de la taille, de l'âge, du niveau d'activité ainsi que de la taille de la plaie et des comorbidités du patient. Bien que la calorimétrie indirecte soit l'étalon-or pour mesurer le taux métabolique, il est peu pratique et long d'utiliser cette méthode pour déterminer les besoins de chaque patient. Par conséquent, le clinicien utilise des formules prédictives pour estimer les besoins énergétiques. La ligne directrice la plus souvent citée concernant les besoins énergétiques pour la cicatrisation des escarres est de 30 à 35 kcal/kg (recommandation, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) L'European Pressure Ulcer Advisory Panel a également recommandé un minimum de 30 à 35 kcal/kg.(2) Plusieurs équations ont été dérivées pour prédire le taux métabolique en fonction de l'âge, de la taille, du poids et du sexe. Deux de ces équations prédictives sont Harris Benedict (5) et Mifflin-St. Jeor. (6) Ces équations peuvent être ajustées en fonction des facteurs de blessure, mais il n'est pas clair si elles tiennent pleinement compte de la taille de la plaie chez les patients souffrant de décubitus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Centre
  • Ulcère situé dans l'ischion, le sacral, le coccyx

Critère d'exclusion:

  • Le patient présente des signes d'infection
  • Le patient reçoit un traitement à l'oxandrolone ou un traitement aux hormones anabolisantes
  • Est-ce que les patients recevant une alimentation par sonde intermittente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ulcère de décubitus
Patients admis à l'hôpital avec des ulcères de décubitus dans la région ischiatique, sacrée ou du coccyx.
Calorimétrie indirecte
Autres noms:
  • Patients admis à l'hôpital avec des ulcères de décubitus dans la région ischiatique, sacrée ou du coccyx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le volume des escarres de décubitus a-t-il un effet sur la dépense énergétique au repos d'un patient
Délai: 1 an
Les données obtenues dans cette étude seront analysées à l'aide de méthodes permettant une description de la population de patients et une comparaison des résultats avec les équations précédemment formulées pour la dépense énergétique. Des résumés descriptifs seront présentés pour les variables de fond démographiques et cliniques, les objectifs de l'étude, les variables de résultat et le critère d'innocuité
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2011

Première publication (Estimation)

11 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 609-040

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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