- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01274650
Corrélation entre le volume de la plaie et la profondeur des ulcères de décubitus et la dépense énergétique au repos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nutrition adéquate est un aspect important de la cicatrisation des plaies car elle fournit un environnement anabolique nécessaire à la réparation des tissus. Sans un soutien nutritionnel approprié, la guérison peut être prolongée et même inhibée. L'apport d'une énergie adéquate est essentiel chez les patients souffrant d'ulcères de décubitus pour maximiser la rétention d'azote et faciliter la cicatrisation des plaies. (1,2) Il existe peu d'études publiées qui mesurent les besoins énergétiques chez les patients souffrant d'ulcères de décubitus. Les blessés médullaires sont l'une des rares populations où des études ont utilisé la calorimétrie indirecte pour mesurer la dépense énergétique. Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière sont particulièrement à risque de développer des escarres. Liu, et al. (3) ont mesuré la dépense énergétique chez 16 personnes atteintes de tétraplégie et d'escarres et chez 16 personnes atteintes de tétraplégie mais sans escarre. La dépense énergétique mesurée était significativement plus élevée chez les sujets atteints de tétraplégie et d'escarres. De plus, la surface de l'escarre était significativement corrélée avec la dépense énergétique prédite au repos. Dans une étude sur des personnes paraplégiques, Alexander et al. (4) ont constaté que le taux métabolique au repos était significativement plus élevé chez les personnes souffrant d'escarres par rapport à celles atteintes de paraplégie sans escarres. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces résultats.
Pour déterminer les besoins nutritionnels propres à chaque patient, les besoins énergétiques doivent être estimés en tenant compte du poids, de la taille, de l'âge, du niveau d'activité ainsi que de la taille de la plaie et des comorbidités du patient. Bien que la calorimétrie indirecte soit l'étalon-or pour mesurer le taux métabolique, il est peu pratique et long d'utiliser cette méthode pour déterminer les besoins de chaque patient. Par conséquent, le clinicien utilise des formules prédictives pour estimer les besoins énergétiques. La ligne directrice la plus souvent citée concernant les besoins énergétiques pour la cicatrisation des escarres est de 30 à 35 kcal/kg (recommandation, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) L'European Pressure Ulcer Advisory Panel a également recommandé un minimum de 30 à 35 kcal/kg.(2) Plusieurs équations ont été dérivées pour prédire le taux métabolique en fonction de l'âge, de la taille, du poids et du sexe. Deux de ces équations prédictives sont Harris Benedict (5) et Mifflin-St. Jeor. (6) Ces équations peuvent être ajustées en fonction des facteurs de blessure, mais il n'est pas clair si elles tiennent pleinement compte de la taille de la plaie chez les patients souffrant de décubitus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis au Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Centre
- Ulcère situé dans l'ischion, le sacral, le coccyx
Critère d'exclusion:
- Le patient présente des signes d'infection
- Le patient reçoit un traitement à l'oxandrolone ou un traitement aux hormones anabolisantes
- Est-ce que les patients recevant une alimentation par sonde intermittente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ulcère de décubitus
Patients admis à l'hôpital avec des ulcères de décubitus dans la région ischiatique, sacrée ou du coccyx.
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Calorimétrie indirecte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le volume des escarres de décubitus a-t-il un effet sur la dépense énergétique au repos d'un patient
Délai: 1 an
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Les données obtenues dans cette étude seront analysées à l'aide de méthodes permettant une description de la population de patients et une comparaison des résultats avec les équations précédemment formulées pour la dépense énergétique.
Des résumés descriptifs seront présentés pour les variables de fond démographiques et cliniques, les objectifs de l'étude, les variables de résultat et le critère d'innocuité
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 609-040
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