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Correlazione tra volume della ferita e profondità delle ulcere da decubito e dispendio energetico a riposo

12 ottobre 2016 aggiornato da: Paul Edwards
Le esigenze nutrizionali del paziente variano a seconda di diversi fattori tra cui età, sesso, altezza, peso, lesioni e comorbilità. Poiché la lesione influisce sul dispendio energetico nei pazienti, questo deve essere preso in considerazione quando si valutano i fabbisogni nutrizionali. La calorimetria indiretta sarà utilizzata per misurare il dispendio energetico dei pazienti con ulcere da decubito di vario grado. L'obiettivo principale di questo studio è determinare gli effetti del volume della ferita sul tasso metabolico e confrontarlo con le equazioni predittive utilizzate per stimare il fabbisogno energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una nutrizione adeguata è un aspetto importante della guarigione delle ferite perché fornisce un ambiente anabolico necessario per la riparazione dei tessuti. Senza un adeguato supporto nutrizionale, la guarigione può essere prolungata e persino inibita. La fornitura di energia adeguata è essenziale nei pazienti con ulcere da decubito per massimizzare la ritenzione di azoto e facilitare la guarigione delle ferite. (1,2) Sono pochi gli studi pubblicati che misurano il fabbisogno energetico nei pazienti con ulcere da decubito. I pazienti con lesioni del midollo spinale sono una delle poche popolazioni in cui gli studi hanno utilizzato la calorimetria indiretta per misurare il dispendio energetico. Gli individui con lesioni del midollo spinale sono particolarmente a rischio di sviluppare ulcere da decubito. Liu, et al. (3) hanno misurato il dispendio energetico in 16 individui con tetraplegia e ulcere da decubito e in 16 individui con tetraplegia ma senza ulcere da decubito. Il dispendio energetico misurato era significativamente più alto nei soggetti con tetraplegia e ulcere da decubito. Inoltre, la superficie dell'ulcera da pressione era significativamente correlata con il dispendio energetico previsto a riposo. In uno studio su individui paraplegici, Alexander, et al. (4) hanno trovato che il tasso metabolico a riposo era significativamente più alto in quegli individui con ulcere da decubito rispetto a quelli con paraplegia senza ulcere da decubito. Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare questi risultati.

Per determinare il fabbisogno nutrizionale specifico di ogni paziente, è necessario stimare il fabbisogno energetico, tenendo conto di peso, altezza, età, livello di attività, nonché delle dimensioni della ferita e delle comorbilità del paziente. Sebbene la calorimetria indiretta sia il gold standard per misurare il tasso metabolico, è poco pratico e richiede tempo utilizzare questo metodo per determinare le esigenze di ogni paziente. Pertanto, il medico utilizza formule predittive per stimare il fabbisogno energetico. La linea guida più comunemente citata per il fabbisogno energetico per la guarigione delle ulcere da pressione è di 30-35 kcal/kg (raccomandazione, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) Anche l'European Pressure Ulcer Advisory Panel ha raccomandato un minimo di 30-35 kcal/kg.(2) Sono state derivate diverse equazioni per prevedere il tasso metabolico in base a età, altezza, peso e sesso. Due di queste equazioni predittive sono la Harris Benedict (5) e la Mifflin-St. Gior. (6) Queste equazioni possono essere aggiustate per i fattori di lesione, ma non è chiaro se tengono pienamente conto delle dimensioni della ferita nei pazienti con decubiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso al Centro regionale per ustioni e ferite di Saint Elizabeth
  • Ulcera localizzata a livello ischiatico, sacrale, coccige

Criteri di esclusione:

  • Il paziente presenta segni di infezione
  • Il paziente sta ricevendo un trattamento con oxandrolone o un trattamento con ormoni anabolizzanti
  • Pazienti che ricevono alimentazione intermittente tramite sondino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ulcera da decubito
Pazienti ricoverati in ospedale con ulcere da decubito nella zona ischiatica, sacrale o coccigea.
Calorimetria indiretta
Altri nomi:
  • Pazienti ricoverati in ospedale con ulcere da decubito nella zona ischiatica, sacrale o coccigea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il volume delle ulcere da decubito ha un effetto sul dispendio energetico a riposo di un paziente?
Lasso di tempo: 1 anno
I dati ottenuti in questo studio saranno analizzati utilizzando metodi che consentono una descrizione della popolazione di pazienti e un confronto dei risultati rispetto alle equazioni precedentemente formulate per il dispendio energetico. Saranno presentati riepiloghi descrittivi per le variabili demografiche e di background clinico, gli obiettivi dello studio, le variabili di esito e l'endpoint di sicurezza
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 609-040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera da decubito

Prove cliniche su Calorimetria indiretta

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