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Correlação entre o volume da ferida e a profundidade das úlceras de decúbito e o gasto de energia em repouso

12 de outubro de 2016 atualizado por: Paul Edwards
As necessidades nutricionais do paciente variam dependendo de vários fatores, incluindo idade, sexo, altura, peso, lesões e comorbidades. Como a lesão afeta o gasto energético dos pacientes, isso deve ser levado em consideração ao avaliar as necessidades nutricionais. A calorimetria indireta será utilizada para mensurar o gasto energético de pacientes com úlceras de decúbito de graus variados. O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos do volume da ferida na taxa metabólica e compará-los com equações preditivas usadas para estimar as necessidades de energia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nutrição adequada é um aspecto importante da cicatrização de feridas porque fornece um ambiente anabólico necessário para a reparação tecidual. Sem suporte nutricional adequado, a cura pode ser prolongada e até inibida. O fornecimento de energia adequada é essencial em pacientes com úlceras de decúbito para maximizar a retenção de nitrogênio e facilitar a cicatrização de feridas. (1,2) Existem poucos estudos publicados que mensuram as necessidades energéticas em pacientes com úlceras de decúbito. Os pacientes com lesão da medula espinhal são uma das poucas populações em que os estudos utilizaram a calorimetria indireta para medir o gasto energético. Indivíduos com lesões na medula espinhal estão particularmente em risco de desenvolver úlceras de pressão. Liu, et al. (3) mediu o gasto energético em 16 indivíduos com tetraplegia e úlceras de pressão e em 16 indivíduos com tetraplegia, mas sem úlceras de pressão. O gasto energético medido foi significativamente maior em indivíduos com quadriplegia e úlceras de pressão. Além disso, a área de superfície da úlcera por pressão foi significativamente correlacionada com o gasto energético de repouso previsto. Em um estudo com indivíduos paraplégicos, Alexander, et al. (4) descobriram que a taxa metabólica de repouso foi significativamente maior naqueles indivíduos com úlceras por pressão em comparação com aqueles com paraplegia sem úlceras por pressão. Pesquisas adicionais são necessárias para confirmar esses achados.

Para determinar as necessidades nutricionais específicas de cada paciente, as necessidades energéticas devem ser estimadas, levando em consideração peso, altura, idade, nível de atividade, bem como o tamanho da ferida e as comorbidades do paciente. Embora a calorimetria indireta seja o padrão-ouro para medir a taxa metabólica, é impraticável e demorado usar esse método para determinar as necessidades de cada paciente. Portanto, o clínico usa fórmulas preditivas para estimar as necessidades energéticas. A diretriz mais comumente citada para requisitos de energia para cicatrização de úlceras de pressão é de 30-35 kcal/kg (recomendação, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) O European Pressure Ulcer Advisory Panel também recomendou um mínimo de 30-35 kcal/kg.(2) Várias equações foram derivadas para prever a taxa metabólica com base na idade, altura, peso e sexo. Duas dessas equações preditivas são a Harris Benedict (5) e a Mifflin-St. Jeor. (6) Essas equações podem ser ajustadas para fatores de lesão, mas não está claro se elas representam totalmente o tamanho da ferida em pacientes em decúbito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido no Centro Regional de Queimaduras e Feridas de Saint Elizabeth
  • Úlcera localizada no Isquial, Sacral, Cóccix

Critério de exclusão:

  • O paciente apresenta sinais de infecção
  • O paciente está recebendo tratamento com oxandrolona ou tratamento com hormônio anabolizante
  • Os pacientes estão recebendo alimentação intermitente por sonda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Úlcera de decúbito
Pacientes admitidos no hospital com úlceras de decúbito na área isquiática, sacral ou cóccix.
Calorimetria indireta
Outros nomes:
  • Pacientes admitidos no hospital com úlceras de decúbito na área isquiática, sacral ou cóccix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O volume das úlceras de decúbito tem efeito no gasto energético de repouso do paciente?
Prazo: 1 ano
Os dados obtidos neste estudo serão analisados ​​por métodos que permitam uma descrição da população de pacientes e uma comparação dos resultados com equações previamente formuladas para gasto energético. Resumos descritivos serão apresentados para variáveis ​​demográficas e clínicas, objetivos do estudo e variáveis ​​de resultado e desfecho de segurança
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 609-040

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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