- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01274650
Correlação entre o volume da ferida e a profundidade das úlceras de decúbito e o gasto de energia em repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição adequada é um aspecto importante da cicatrização de feridas porque fornece um ambiente anabólico necessário para a reparação tecidual. Sem suporte nutricional adequado, a cura pode ser prolongada e até inibida. O fornecimento de energia adequada é essencial em pacientes com úlceras de decúbito para maximizar a retenção de nitrogênio e facilitar a cicatrização de feridas. (1,2) Existem poucos estudos publicados que mensuram as necessidades energéticas em pacientes com úlceras de decúbito. Os pacientes com lesão da medula espinhal são uma das poucas populações em que os estudos utilizaram a calorimetria indireta para medir o gasto energético. Indivíduos com lesões na medula espinhal estão particularmente em risco de desenvolver úlceras de pressão. Liu, et al. (3) mediu o gasto energético em 16 indivíduos com tetraplegia e úlceras de pressão e em 16 indivíduos com tetraplegia, mas sem úlceras de pressão. O gasto energético medido foi significativamente maior em indivíduos com quadriplegia e úlceras de pressão. Além disso, a área de superfície da úlcera por pressão foi significativamente correlacionada com o gasto energético de repouso previsto. Em um estudo com indivíduos paraplégicos, Alexander, et al. (4) descobriram que a taxa metabólica de repouso foi significativamente maior naqueles indivíduos com úlceras por pressão em comparação com aqueles com paraplegia sem úlceras por pressão. Pesquisas adicionais são necessárias para confirmar esses achados.
Para determinar as necessidades nutricionais específicas de cada paciente, as necessidades energéticas devem ser estimadas, levando em consideração peso, altura, idade, nível de atividade, bem como o tamanho da ferida e as comorbidades do paciente. Embora a calorimetria indireta seja o padrão-ouro para medir a taxa metabólica, é impraticável e demorado usar esse método para determinar as necessidades de cada paciente. Portanto, o clínico usa fórmulas preditivas para estimar as necessidades energéticas. A diretriz mais comumente citada para requisitos de energia para cicatrização de úlceras de pressão é de 30-35 kcal/kg (recomendação, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) O European Pressure Ulcer Advisory Panel também recomendou um mínimo de 30-35 kcal/kg.(2) Várias equações foram derivadas para prever a taxa metabólica com base na idade, altura, peso e sexo. Duas dessas equações preditivas são a Harris Benedict (5) e a Mifflin-St. Jeor. (6) Essas equações podem ser ajustadas para fatores de lesão, mas não está claro se elas representam totalmente o tamanho da ferida em pacientes em decúbito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no Centro Regional de Queimaduras e Feridas de Saint Elizabeth
- Úlcera localizada no Isquial, Sacral, Cóccix
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta sinais de infecção
- O paciente está recebendo tratamento com oxandrolona ou tratamento com hormônio anabolizante
- Os pacientes estão recebendo alimentação intermitente por sonda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Úlcera de decúbito
Pacientes admitidos no hospital com úlceras de decúbito na área isquiática, sacral ou cóccix.
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Calorimetria indireta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O volume das úlceras de decúbito tem efeito no gasto energético de repouso do paciente?
Prazo: 1 ano
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Os dados obtidos neste estudo serão analisados por métodos que permitam uma descrição da população de pacientes e uma comparação dos resultados com equações previamente formuladas para gasto energético.
Resumos descritivos serão apresentados para variáveis demográficas e clínicas, objetivos do estudo e variáveis de resultado e desfecho de segurança
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 609-040
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