- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01274650
Korelace mezi objemem rány a hloubkou dekubitálních vředů a výdejem klidové energie
Přehled studie
Detailní popis
Adekvátní výživa je důležitým aspektem hojení ran, protože poskytuje anabolické prostředí nezbytné pro obnovu tkáně. Bez správné nutriční podpory může být hojení prodlouženo a dokonce inhibováno. Poskytování adekvátní energie je u pacientů s dekubitálními vředy nezbytné pro maximalizaci retence dusíku a usnadnění hojení ran. (1,2) Existuje jen málo publikovaných studií, které měří potřebu energie u pacientů s dekubitem. Pacienti s poraněním míchy jsou jednou z mála populací, kde studie využívají k měření energetického výdeje nepřímou kalorimetrii. Jedinci s poraněním míchy jsou zvláště ohroženi rozvojem dekubitů. Liu a kol. (3) měřili energetický výdej u 16 jedinců s kvadruplegií a dekubity au 16 jedinců s kvadruplegií, ale bez dekubitů. Naměřený energetický výdej byl významně vyšší u subjektů s kvadruplegií a dekubity. Kromě toho plocha povrchu dekubitů významně korelovala s předpokládaným klidovým energetickým výdejem. Ve studii paraplegických jedinců Alexander a kol. (4) zjistili, že klidová rychlost metabolismu byla významně vyšší u jedinců s dekubity ve srovnání s těmi s paraplegií bez dekubitů. K potvrzení těchto zjištění je zapotřebí další výzkum.
Pro stanovení nutričních požadavků specifických pro každého pacienta je třeba odhadnout energetické potřeby s přihlédnutím k hmotnosti, výšce, věku, úrovni aktivity a také velikosti rány a přidruženým onemocněním pacienta. Přestože je nepřímá kalorimetrie zlatým standardem pro měření rychlosti metabolismu, je nepraktické a časově náročné používat tuto metodu ke stanovení potřeb každého pacienta. Proto lékař používá prediktivní vzorce pro odhadování energetických potřeb. Nejčastěji citovaná směrnice pro energetické požadavky na hojení dekubitů je 30-35 kcal/kg (doporučení, Národní poradní panel pro dekubity).(1) Evropský poradní panel pro dekubity také doporučil minimálně 30-35 kcal/kg.(2) Bylo odvozeno několik rovnic pro predikci rychlosti metabolismu na základě věku, výšky, hmotnosti a pohlaví. Dvě z těchto prediktivních rovnic jsou Harris Benedict (5) a Mifflin-St. Jeor. (6) Tyto rovnice lze upravit pro faktory poranění, ale není jasné, zda plně zohledňují velikost rány u pacientů s dekubity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato do Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
- Vřed lokalizovaný v Ischial, Sakrální, Coccyx
Kritéria vyloučení:
- Pacient má známky infekce
- Pacientka je léčena oxandrolonem nebo anabolickým hormonem
- Dostávají pacienti přerušovanou výživu sondou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dekubitidní vřed
Pacienti přijatí do nemocnice s dekubitálními vředy v oblasti ischiální, sakrální nebo kostrče.
|
Nepřímá kalorimetrie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Má objem dekubitů vliv na klidový energetický výdej pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Data získaná v této studii budou analyzována pomocí metod, které umožňují popis populace pacientů a porovnání výsledků s dříve formulovanými rovnicemi pro energetický výdej.
Budou předloženy popisné souhrny pro demografické a klinické základní proměnné, cíle studie a výsledné proměnné a bezpečnostní koncový bod
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 609-040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřímá kalorimetrie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno