- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01274650
Korelacja między objętością rany a głębokością odleżyn i spoczynkowym wydatkiem energetycznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Odpowiednie odżywianie jest ważnym aspektem gojenia się ran, ponieważ zapewnia anaboliczne środowisko niezbędne do naprawy tkanek. Bez odpowiedniego wsparcia żywieniowego gojenie może być przedłużone, a nawet zahamowane. Zapewnienie odpowiedniej energii jest niezbędne u pacjentów z odleżynami, aby zmaksymalizować retencję azotu i ułatwić gojenie się ran. (1,2) Istnieje niewiele opublikowanych badań, które mierzą zapotrzebowanie energetyczne pacjentów z odleżynami. Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego są jedną z nielicznych populacji, w których w badaniach wykorzystano kalorymetrię pośrednią do pomiaru wydatku energetycznego. Osoby z urazami rdzenia kręgowego są szczególnie narażone na rozwój odleżyn. Liu i in. (3) zmierzyli wydatek energetyczny u 16 osób z porażeniem czterokończynowym i odleżynami oraz u 16 osób z porażeniem czterokończynowym, ale bez odleżyn. Zmierzony wydatek energetyczny był istotnie wyższy u osób z porażeniem czterokończynowym i odleżynami. Dodatkowo powierzchnia odleżyny była istotnie skorelowana z przewidywanym spoczynkowym wydatkiem energetycznym. W badaniu osób z porażeniem kończyn dolnych Alexander i in. (4) stwierdzili, że tempo metabolizmu spoczynkowego było znacznie wyższe u osób z odleżynami w porównaniu z osobami z porażeniem kończyn dolnych bez odleżyn. Potrzebne są dodatkowe badania, aby potwierdzić te ustalenia.
W celu określenia indywidualnych potrzeb żywieniowych każdego pacjenta należy oszacować zapotrzebowanie energetyczne, biorąc pod uwagę masę ciała, wzrost, wiek, poziom aktywności, a także wielkość rany i choroby współistniejące pacjenta. Chociaż kalorymetria pośrednia jest złotym standardem pomiaru tempa metabolizmu, to wykorzystanie tej metody do określenia potrzeb każdego pacjenta jest niepraktyczne i czasochłonne. Dlatego klinicysta stosuje formuły predykcyjne do szacowania zapotrzebowania na energię. Najczęściej cytowaną wskazówką dotyczącą zapotrzebowania na energię w leczeniu odleżyn jest 30-35 kcal/kg (zalecenie National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) Europejski Panel Doradczy ds. Odleżyn również zalecił minimum 30-35 kcal/kg.(2) Wyprowadzono kilka równań do przewidywania tempa metabolizmu na podstawie wieku, wzrostu, masy ciała i płci. Dwa z tych równań predykcyjnych to Harris Benedict (5) i Mifflin-St. Jeor. (6) Równania te można dostosować do czynników urazowych, ale nie jest jasne, czy w pełni uwzględniają rozmiar rany u pacjentów z odleżynami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do Regionalnego Centrum Oparzeń i Ran w Saint Elizabeth
- Wrzód zlokalizowany w kości kulszowej, krzyżowej, kości ogonowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma oznaki infekcji
- Pacjent otrzymuje leczenie oxandrolonem lub leczenie hormonem anabolicznym
- Czy Pacjenci otrzymują okresowe karmienie przez zgłębnik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wrzód odleżynowy
Chorzy przyjmowani do szpitala z odleżynami w okolicy kości kulszowej, krzyżowej lub kości ogonowej.
|
Kalorymetria pośrednia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czy objętość odleżyn ma wpływ na spoczynkowy wydatek energetyczny pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane uzyskane w niniejszym badaniu zostaną przeanalizowane metodami umożliwiającymi opis populacji pacjentów i porównanie wyników z wcześniej sformułowanymi równaniami wydatku energetycznego.
Opisowe podsumowania zostaną przedstawione dla demograficznych i klinicznych zmiennych tła, celów badania oraz zmiennych wyniku i punktu końcowego bezpieczeństwa
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 609-040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .