- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01274650
Korrelation mellem sårvolumen og dybde af decubitus sår og hvileenergiforbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig ernæring er et vigtigt aspekt af sårheling, fordi det giver et anabolsk miljø, der er nødvendigt for vævsreparation. Uden ordentlig ernæringsstøtte kan helingen forlænges og endda hæmmes. Tilvejebringelse af tilstrækkelig energi er afgørende hos patienter med decubitus-sår for at maksimere nitrogenretention og lette sårheling. (1,2) Der er få publicerede undersøgelser, der måler energibehov hos patienter med decubitus-sår. Rygmarvsskadede patienter er en af de få populationer, hvor undersøgelser har brugt indirekte kalorimetri til at måle energiforbrug. Personer med rygmarvsskader er særligt udsatte for at udvikle tryksår. Liu et al. (3) målte energiforbrug hos 16 personer med quadriplegi og tryksår og hos 16 personer med quadriplegi, men ingen tryksår. Det målte energiforbrug var signifikant højere hos personer med quadriplegi og tryksår. Derudover var tryksårsoverfladeareal signifikant korreleret med forudsagt hvileenergiforbrug. I en undersøgelse af paraplegiske individer, Alexander, et al. (4) fandt, at hvilestofskiftet var signifikant højere hos de personer med tryksår sammenlignet med dem med paraplegi uden tryksår. Yderligere forskning er nødvendig for at bekræfte disse resultater.
For at bestemme ernæringsbehov specifikt for hver patient, skal energibehovet estimeres under hensyntagen til vægt, højde, alder, aktivitetsniveau samt størrelsen af såret og patientens følgesygdomme. Selvom indirekte kalorimetri er guldstandarden for måling af stofskifte, er det upraktisk og tidskrævende at bruge denne metode til at bestemme behovene hos hver patient. Derfor bruger klinikeren prædiktive formler til at estimere energibehov. Den mest almindeligt nævnte retningslinje for energikrav til heling af tryksår er 30-35 kcal/kg (anbefaling, National Pressure Ulcer Advisory Panel).(1) European Pressure Ulcer Advisory Panel har også anbefalet et minimum på 30-35 kcal/kg.(2) Adskillige ligninger er blevet udledt for at forudsige metabolisk hastighed baseret på alder, højde, vægt og køn. To af disse prædiktive ligninger er Harris Benedict (5) og Mifflin-St. Jeor. (6) Disse ligninger kan justeres for skadesfaktorer, men det er uklart, om de fuldt ud tager højde for størrelsen af såret hos patienter med decubiti.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på Saint Elizabeth Regional Burn and Wound Center
- Sår lokaliseret i Ischial, Sakral, Haleben
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har tegn på infektion
- Patienten modtager oxandrolonbehandling eller anabolsk hormonbehandling
- Er patienter, der modtager intermitterende sondeernæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Decubitis ulcus
Patienter indlagt på hospitalet med decubitus-sår i ischial-, sakral- eller coccyx-området.
|
Indirekte kalorimetri
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har volumen af decubitus-sår en effekt på en patients hvileenergiforbrug
Tidsramme: 1 år
|
Data opnået i denne undersøgelse vil blive analyseret ved hjælp af metoder, der muliggør en beskrivelse af patientpopulationen og en sammenligning af resultaterne med tidligere formulerede ligninger for energiforbrug.
Der vil blive præsenteret beskrivende resuméer for demografiske og kliniske baggrundsvariabler, studiemål og resultatvariabler og sikkerhedsendepunkt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 609-040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetri
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu