Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen kroonisen myelooisen leukemian lastentutkimus (ICMLPed)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital

KANSAINVÄLINEN TUTKIMUS kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoidosta ja tuloksista lapsilla ja nuorilla

Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ja karakterisoida KML suurella lapsipotilasryhmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen tutkimus KML:stä lapsilla ja nuorilla

  1. Perusteet ja tavoitteet 1.1 Rationaaliset perusteet: Krooninen myelooinen leukemia (CML) on hematopoieettisen järjestelmän pahanlaatuinen sairaus, jolle on tunnusomaista käänteinen translokaatio kromosomien 9 ja 22 välillä. KML on hyvin harvinainen lasten ja nuorten sairaus, jonka osuus on 2–3 %. % tämän ikäryhmän leukemioista, joiden vuotuinen ilmaantuvuus on 1 tapaus miljoonaa lasta kohden (1,2,3). Ranskan kansallisen lasten leukemia- ja lymfoomarekisterin tuore raportti paljasti, että Ranskassa esiintyi 0,6 tapausta miljoonaa alle 15-vuotiasta lasta kohden vuosina 1990-1999. KML:n ominaisuudet näyttävät poikkeavan tässä ikäryhmässä aikuisiin verrattuna (5). Euroopassa vain harvat KML-tautia sairastavat lapset ja nuoret ovat mukana kansallisissa tutkimuksissa, eikä heitä ole kirjattu alueellisiin tai kansallisiin rekistereihin. Eurooppalainen KML-rekisteri perustettiin parantamaan tietämystä tästä taudista, mutta vain 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita rekisteröidään. Euroopassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa perustettiin äskettäin kansallinen rekisteri keräämään prospektiivisia tietoja alle 15-vuotiaista KML-potilaista. Lapsuuden KML:n epidemiologiasta ja ominaisuuksista on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa.

    Tällä hetkellä on olemassa kaksi pääasiallista hoitovaihtoehtoa lapsille, joilla on KML. Ensimmäinen vaihtoehto on allogeeninen hematopoieettinen siirto, joka on mahdollisesti parantava hoitomuoto lapsille, joilla on sopiva luovuttaja. Transplantaatio samankaltaisella riippumattomalla luovuttajalla johti 66 %:n kokonaiseloonjäämisasteeseen 3 vuoden kohdalla lapsilla, joilla oli KML ensimmäisessä kroonisessa vaiheessa (6). Viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste oli 73 % niillä, joille oli siirretty vastaava sisarusluovuttaja (7). Toinen vaihtoehto on hoito imatinibmesylaatilla, joka on suun kautta annettava antityrosiinikinaasi. Imatinibimesylaatti on hyvin siedetty, ja sytogeneettiset ja molekyyliset remissiot voidaan saavuttaa merkittävällä osalla lapsia, joilla on KML (8, 9). Imatinibimesylaatin kykyä parantaa tautia ei kuitenkaan tunneta.

    Aikuisilla, joilla on KML, Sokal ja Hasford ilmoittivat kahdesta erillisestä määritysjärjestelmästä, jotka pystyivät erottamaan potilasryhmät, joilla on erilainen eloonjääminen. Nämä pisteytysjärjestelmät määritettiin potilasryhmissä, mukaan lukien aikuiset ja lapset, mutta nuorempien potilaiden tietoja ei analysoitu erikseen. Lisäksi Sokal-pistemäärä määritettiin potilailta, joita hoidettiin busulfaanilla tai hydroksiurealla, ja Hasford-pisteet potilailla, jotka saivat IFN-hoitoa. Ennustetekijöiden tunnistaminen ja prognostisen pisteytysjärjestelmän määrittäminen KML:ää sairastavilla lapsilla ja nuorilla on olennaista yksilöllisen hoitostrategian optimoimiseksi tässä ikäryhmässä. Kaikki nämä seikat oikeuttavat kansainvälisen verkoston tarpeen kuvaamaan paremmin tätä harvinaista lasten ja nuorten sairautta ja optimoimaan yksilöllinen hoitostrategia.

    1.2 Tavoitteet.

    Tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat:

    • Kuvaamaan KML:n ominaisuuksia suuressa ryhmässä alle 18-vuotiaita potilaita
    • Kuvaamaan hoitokäytäntöjä.
    • Tämän ikäryhmän ennustetekijöiden tunnistaminen
    • Prognostisten pisteytysjärjestelmien määrittäminen tässä populaatiossa yksilöllisten hoitovalintojen optimoimiseksi.
    • Selvittää hoitojen sivuvaikutuksia ja pitkäaikaisvaikutuksia, pääasiassa tyrosiinikinaasin estäjävaikutusta, lasten väestön kasvuun ja kehitykseen

  2. Väestö. Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia-positiivinen ja/tai bcr-abl-positiivinen KML, ovat kelpoisia riippumatta sairauden vaiheesta, hoidon tyypistä ja osallistumisesta kliiniseen tutkimukseen vai ei.

    Heidän tiedot kerätään kuitenkin vain, jos etiikkaa ja politiikkasopimusta koskevat vaatimukset täyttyvät (katso kohta 9)

  3. Menetelmä Tutkimus on tiukasti havainnoiva. Retrospektiiviset ja prospektiiviset tiedot kerätään potilasvuokaavioista ja/tai olemassa olevista tietokannoista.

    Ohjauskomitea (SC), johon kuuluvat A Biondi, E De Bont, MF Dresse, J de la Fuente, M Suttorp, J Guilhot ja F Millot, edistää lasten ja nuorten KML:n kansainvälistä tutkimusta. Valvontakomiteaan kuuluu edustajia jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta maasta. SC sopii politiikasta, tukee sen täytäntöönpanoa, käynnistää tutkimusta ja lisää yleisön tietoisuutta tutkimuksesta esityksillä ja julkaisuilla. Perustetaan tieteellinen komitea (SciC). Tietojen omaisuutta koskevien lakien mukaan analysoinnista ja julkaisemisesta päättävät tiedekomitea ja ohjauskomitea. Tutkimuksen jokaista tavoitetta varten on työryhmä (WP), joka on avoin kaikille tutkimuksesta kiinnostuneille osallistujille. Tiedot toimittavat lasten hematologiaan osallistuvat lääkärit ja biologit. Tutkimuksen tietokanta on Poitiersin yliopistollisen sairaalan (Ranska) kliiniseen tutkimuskeskukseen (CIC INSERM 802), joka on tutkimuksen kansainvälinen keskustietokeskus (ICDC), joka vastaa ja keskittää tiedot. Sophie Zin Ka Yeu vastaa seurannasta, E Ducasse tietokannan hallinnasta ja J Guilhot tilastoanalyysistä. Tutkimus on kansainvälinen. Jokaisessa osallistujamaassa nimetään kansallinen koordinointikeskus ja johtaja. Kansallinen koordinointikeskus vastaa hänen maansa tietojen keräämisestä. Jokainen kansallisen koordinointikeskuksen johtaja vastaa potilaiden rekisteröinnistä ja tietojen lähettämisestä ICDC:lle (CIC INSERM 802, Poitiers, Ranska). Kaksinkertaisen sisääntulon välttämiseksi tapausraporttilomakkeeseen kirjataan sen lääkäriaseman sijainti, jossa potilaan KML diagnosoitiin. Lisäksi kansalliset koordinaattorit voivat ristiintarkistaa uusista tapauksista ilmoittamisen oman kansallisen rekisterinsä kanssa, jos mahdollista (esimerkiksi Ranskan Registre national des hémopathies malignes de l'enfant -rekisterin kanssa).

  4. Tietojen alkuperä ja tyyppi:

    Tiedot sisältävät:

    • Tunnusnumero
    • Väestötiedot
    • Syntymäaika
    • seksiä
    • Lääketieteelliset tiedot Etnisyys kerätään, koska eri lapsiryhmien kliiniset ominaisuudet (esimerkiksi pituus) ja lääkityksen farmakokinetiikka vaihtelevat. Tunnistavia biologisia tuloksia ei kerätä.

    ICDC kerää vain tietoja, jotka kansalliset koordinointikeskukset anonymisoivat. Potilaat tunnistetaan koodilla, joka sisältää 2–3 kirjainta maalle ja 4 numeroa potilasnumerolle (esim. FR/0001 Ranskassa ensimmäiselle rekisteröidylle potilaalle). Potilaiden alkukirjaimia ei käytetä. Ranskan maakoordinaattorina F Millot kerää myös ranskalaisten potilaiden nimikirjaimet kaksinkertaisen rekisteröinnin välttämiseksi. Näitä nimikirjaimia ei tietokoneisteta. Kansainvälinen henkilötunnus ilmoitetaan välittömästi.

  5. Aineiston kierto Aineisto on keskitetty tutkimuksen ICDC:hen. ICDC sijaitsee Poitiers'n yliopistollisen sairaalan (Ranska) kliinisen tutkimuksen tutkimuskeskuksessa.

    Retrospektiivinen data: tiedot kerätään yksivaiheisessa menettelyssä. Tulevat tiedot: Tiedot kerätään käyttämällä kaksivaiheista menettelyä.

    1. Ilmoitus tapauksista:

      Lasten hematologiaan osallistuvat lääkärit ja biologit ilmoittavat uusista tapauksista kansalliselle koordinointikeskukselleen; Tämä koordinointikeskus lähettää nämä tapaukset säännöllisin väliajoin ICDC:lle.

    2. Täysi tiedonkeruu:

    Tiedot kerätään potilaiden kliinisestä kaaviosta. Täydelliset tiedot lähetetään jokaiseen kansalliseen koordinointikeskukseen ja keskitetään säännöllisin väliajoin myöhemmin ICDC:hen. Seuranta vaaditaan kahdesti vuodessa. Jokaista CML-tapausta varten siirretään vielä vahvistamaton rahasumma ICDC:ltä kansalliselle koordinointikeskukselle tapauksesta ilmoitettaessa ja kun tietojen siirto on suoritettu täydellisesti.

    Ylimääräisen työn välttämiseksi jo tietokoneistetut tiedot hyväksytään, jos ne täyttävät kohdassa 7 mainitut eettiset, luottamukselliset ja kumppanuussäännöt.

    Jos osapuolten välinen sopimus on saatavilla, tiedot voivat olla peräisin kliinisiin tutkimuksiin tai muihin rekistereihin kuuluvien potilaiden tapausraporttilomakkeesta. Kansalliset koordinaattorit lähettävät tiedot postitse, faksilla tai sähköisesti ICDC:n tutkimuksen ARC:lle. Postitse vastaanotetut tiedot siirretään kopioimalla levyillä (CD-Rom tai ulkoinen levy) tiedonhallintaan ja tuhotaan tietokoneelta postilaatikolla. Tiedot syötetään Microsoft ACCESS -tietokantaan ICDC:ssä. Tietokanta toteutetaan PC:llä (I) (Windows), joka sijaitsee työn tarkoitusta varten varattuun tilaan. Samassa paikassa olevaa toista PC:tä (II) käytetään tietojen kopioimiseen, varmuuskopiointiin, laadunvalvontaan ja analysointiin. Mikään näistä kahdesta tietokoneesta ei tarjoa Internet- tai intranet-yhteyksiä. Sähköisen tapausraporttilomakkeen (e-CRF) käyttöä ei ole suunniteltu. Järjestetään ICDC:n turvallinen sisäänkäyntirakennus ja -huoneet; tietokoneille käytetään tiettyä salasanaa ja sisäänkirjautumista. Säännöllisin väliajoin tiedoista tehdään suojattu tallennus, joka sijoitetaan tätä tarkoitusta varten järjestetyssä suojatussa IDCD-huoneessa. Pääsy tietoihin on rajoitettu tarvittaessa tutkimuksen koordinaattorille, ARC:lle, tiedon hallinnoijalle, biostatistikolle ja terveysviranomaisille.

  6. Opintojen kesto ja organisaatio Arvioitu alkamispäivä on 1.8.2009. Opintojen suunniteltu kesto on noin 5 vuotta. Tutkimuksen jatkaminen riippuu rahoituksesta, joka liittyy keskusten tehokkaaseen osallistumiseen tutkimukseen.

  7. Aineiston analysointi Tiedot analysoidaan pääasiassa SAS-ohjelmistolla (SAS Institute, CARY, NC, USA). Lopulliset analyysit toimitetaan 5 vuoden kuluessa tutkimuksen alkamisesta. Analyysi on pääasiassa kuvailevaa. Tutkimukseen sisällyttämisen päivämäärä määritellään päivämääräksi, jona ICDC on vastaanottanut tapausilmoituksen. Kuvaavaa analyysiä varten kaikki parametrit analysoidaan säännöllisin väliajoin: rekisteröityjen tapausten lukumäärä, lähtötilanteen ominaisuudet, seuranta- ja tulosmuuttujat. Kategoriset tiedot esitetään frekvenssillä, prosentilla ja 95 %:n luottamusvälillä. Kvantitatiivinen muuttuja esitetään tarvittaessa mediaanin ja vaihteluvälin, keskiarvon ja keskihajonnan kanssa. Eloonjäämistiedot ja tapahtumien aiheuttamat ongelmat (aika vasteeseen tai sivuvaikutukset, vasteen menetys ja kesto…); analysoidaan Kaplan Meierin ja kilpailevien riskien menetelmillä. Ennustetekijöiden tunnistamiseksi tehdään tarvittaessa tutkivia analyyseja. Lopullisen tilastosuunnitelman validoivat ohjauskomitea ja tiedekomitea.

    Raportit toimitetaan kuuden kuukauden välein ja tutkimuksen loppuun mennessä ARC:lta, tiedon johtajalta, biostatistikoilta ja tri F. Millotilta, tutkimuksen koordinaattorilta. Nämä raportit lähetetään kansallisille koordinaattoreille ja osallistujille. Tuloksia voitaisiin esitellä työpajoissa, kokouksissa ja julkaista ohjaus- ja tiedekomitean suostumuksella. Kaikki raportit ja julkaisut pysyvät anonyymeinä.

  8. Potilaiden määrä:

    Potilaita odotetaan olevan noin 100-150 vuodessa. Koska lasten ja nuorten KML-tapausten määrä oli pieni, tiukkaa laskelmaa ei tehty. Tavoitteena on kerätä mahdollisimman paljon tapauksia tutkimuksen tehokkuuden parantamiseksi.

  9. Eettiset näkökohdat Lapset iän mukaan ja heidän vanhempansa saavat tietoa tutkimuksesta ja sen menettelyistä eurooppalaisen tiedonkeruu- ja tiedonsiirtopolitiikan mukaisesti tutkimustarkoituksiin. Tietoinen suostumus (vanhemmat ja mahdollisuuksien mukaan lapset) on annettava.

Anonymisoitua dataa kerätään ja esitetään tässä tutkimuksessa. Säännöt ovat Euroopan yhteisön kliinisiä tutkimuksia ja tiedonkeruuta koskevien periaatteiden ja ohjeiden sekä Ranskan lain "Informatique, fichiers et liberté" (6. tammikuuta 1978, päivitetty) mukaiset. Jokaisen kansallisen koordinaattorin vastuulla on tarjota vakuutus. ryhmiensä jäsenten osallistumisesta näiden sääntöjen ja oman maansa edellyttämien paikallisten sääntöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Dutch Childhood Oncology Group, Princess Maxima Center for pediatric oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maaike LUESINK, MD
  • Australia
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heather TAPP, MD
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Ghent
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marie Françoise DRESSE, MD
        • Päätutkija:
          • Barbara DE MOERLOOSE, PhD
        • Alatutkija:
          • Alina FERSTER
        • Alatutkija:
          • Marlies BEKAERT
  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04023-062
        • Rekrytointi
        • Instituto De Oncologia Pediatrica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Regina BRANDALISE, MD
        • Alatutkija:
          • Julia YAJIMA
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Roberto del Rio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Myriam CAMPBELL BULL, MD
        • Päätutkija:
          • Paulina DIAZ
        • Alatutkija:
          • Monica VARAS PALMA
  • Espanja
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • St. Anna Children's Cancer Research Institute and St. Anna Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael DWORZAK, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Ei vielä rekrytointia
        • Keio University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • HIROYUKI Shimada, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Shima HARUKO
  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Li CHI KONG, MD
        • Päätutkija:
          • Frankie CHENG
  • Kreikka
      • Athen, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Agia Sophia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mirella AMPATZIDOU, PhD
        • Alatutkija:
          • Sophia POLYCHRONOPOULOU
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Zagreb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gordana JAKOVLJEVIC
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Saint George Hospital University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Farah ROULA
  • Puola
      • Wrocław, Puola
        • Rekrytointi
        • Wroclaw Medical University Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krzysztof KALWAK, PhD
  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • Clinical Investigation Center CIC 1402
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frédéric MILLOT, MD
  • Saksa
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 813 72
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andrea HRASKOVA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra KOLENOVA, MD
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Birgitte LAUSEN, MD
  • Turkki
      • Görükle, Turkki
        • Rekrytointi
        • Uludag University, Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adalet M GÜNEŞ, MD
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Charles University Motol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Petr SEDLACEK, PHD
        • Alatutkija:
          • Petr SMISEK
  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä
        • Rekrytointi
        • Belarussian Reseach Center for Pediatric Oncology and hematology (BRCPOH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Natalia SAVVA, MD
        • Päätutkija:
          • Marina BORISEVICH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia-positiivinen ja/tai bcr-abl-positiivinen KML, ovat kelpoisia riippumatta sairauden vaiheesta, hoidon tyypistä ja osallistumisesta kliiniseen tutkimukseen vai ei.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • diagnosoitu Philadelphia-positiivinen ja/tai BCR-ABL-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (CML) kaikki vaiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat KML:n diagnoosin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Medical Center Groningen
Imperial College London
University of Liege
University of Milano Bicocca
University Hospital Dresden
International BFM Study Group
CIC Inserm 1402

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic MILLOT, MD, Poitiers University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIC1402
  • 2010-023359-27 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa