Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaureaasitesti H. Pylori -infektion diagnosoimiseksi potilailla, joilla on peptinen haavaverenvuoto

perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Tzong-Hsi Lee, Far Eastern Memorial Hospital

Biopsian määrän ja paikan vaikutus nopean ureaasitestin herkkyyteen H. Pylori -infektion diagnosoimiseksi potilailla, joilla on verenvuoto mahahaava

Pikaureaasitesti (RUT) on yleisimmin käytetty biopsiaan perustuva menetelmä Helicobacter pylori (Hp) -infektion diagnosoimiseksi sen yksinkertaisten, nopeiden ja tarkkojen ominaisuuksien vuoksi. Sen herkkyyden on kuitenkin raportoitu vähentyneen äskettäin haavaverenvuodon aikana. Siksi on tärkeää välttää väärät negatiiviset testit näillä potilailla. Siddique ym. raportoivat, että RUT:n herkkyyttä voitiin lisätä, kun biopsialuku nousi yhdestä 4:ään. Muut tutkimukset osoittivat, että mahalaukun kehosta otettu lisäbiopsia lisäisi RUT:n herkkyyttä potilailla, joilla on haavaverenvuoto. Siksi suunnittelemme tämän tutkimuksen nähdäksemme, voisiko biopsian lisääntynyt lukumäärä tai erilainen biopsian sijainti lisätä RUT:n herkkyyttä potilailla, joilla on maha- ja pohjukaissuolihaavaverenvuoto.

Selvityksen ja suostumuksen saatuaan nämä potilaat, joilla on endoskooppisen tutkimuksen jälkeen diagnosoitu maha- tai pohjukaissuolihaava, otetaan mukaan. Ne, jotka ovat epävakaita, ovat saaneet antibiootti- tai jatkuvaa protonipumpun estäjähoitoa 4 viikon sisällä tai jotka ovat vasta-aiheisia endoskooppiselle biopsialle, jätetään pois. Otamme potilailta 1 kpl, 4 kpl biopsianäytettä prepylorisesta antrumista ja 1 kpl maharungosta tavallisilla biopsiapihdeillä potilailta, kun he ovat hyväksyneet RUT-testin. Sitten laitoimme nämä näytteet kolmeen erilliseen RUT-sarjaan. Käytämme 13C-UBT:tä kultaisena standardina Hp-infektion diagnosoinnissa. Se on suunniteltu: (1) jos tämän potilaan tila ei sovellu hengitystestiin heti endoskooppisen tutkimuksen jälkeen, 13C-UBT tehdään 2 päivän sisällä,(2) muuten se tehdään tunnin kuluttua tutkimuksesta. Aiomme rekisteröidä 100 potilasta tähän tutkimukseen. Käytämme McNamerin testiä tutkiaksemme eri biopsianumeroiden RUT-herkkyyseroa. RUT-herkkyydelle eri paikoista analysoimme niiden johdonmukaisuutta kappa-tilastomenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

lyhyenä tiivistelmänä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei city, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maha- ja pohjukaissuolihaava, johon liittyy verenvuotoa, dokumentoitu endoskooppisella tutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. saa jatkuvaa protonipumpun estäjähoitoa, antibiootteja 4 viikon sisällä 2. ei sovellu endoskooppiseen biopsiaan 3. hemodynaamisesti epästabiili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A1
yksi mahalaukun antrumista otettu biopsianäyte laitettiin RUT-kittiin
endoskooppinen biopsia nopeaa ureaasitestiä varten
Muut nimet:
  • HelicotecUT plus nopeaan ureaasitestiin
KOKEELLISTA: A4
4 mahalaukun antrumista otettua biopsianäytettä laitettiin RUT-kittiin
endoskooppinen biopsia nopeaa ureaasitestiä varten
Muut nimet:
  • HelicotecUT plus nopeaan ureaasitestiin
KOKEELLISTA: B1
yksi mahalaukusta otettu biopsianäyte laitettiin RUT-kittiin
endoskooppinen biopsia nopeaa ureaasitestiä varten
Muut nimet:
  • HelicotecUT plus nopeaan ureaasitestiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nopean ureaasitestin herkkyys H. pylorin varalta
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä
H. pylorin nopean ureaasitestin herkkyys käyttämällä 13C-UBT:tä kultastandardina
2 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tzong-Hsi Lee, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa