Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabbt ureastest för diagnos av H. Pylori-infektion hos patienter med magsårblödning

28 augusti 2015 uppdaterad av: Tzong-Hsi Lee, Far Eastern Memorial Hospital

Inverkan av biopsiantal och plats på känsligheten av snabb ureastest för diagnos av H. Pylori-infektion hos patienter med blödande magsår

Rapid urease test (RUT) är den mest använda biopsibaserade metoden för att diagnostisera Helicobacter pylori (Hp)-infektion på grund av dess enkla, snabba och exakta karaktärer. Emellertid rapporterades dess känslighet minska under sårblödning nyligen. Så det är en viktig fråga att undvika ett falskt negativt test hos dessa patienter. Siddique et al rapporterade att känsligheten för RUT kunde ökas när biopsiantalet ökade från 1 till 4. Andra studier visade att ytterligare biopsi från magkroppen skulle öka känsligheten för RUT hos patienter med sårblödning. Därför utformar vi denna studie för att se om ökat antal biopsier eller annan placering av biopsi kan öka känsligheten för RUT hos patienter med gastroduodenal sårblödning.

Efter att ha fått förklaring och samtycke kommer dessa patienter med mag- eller duodenalsårblödning diagnostiserad efter endoskopisk undersökning att skrivas in. De som är instabila, har fått antibiotika eller kontinuerlig behandling med protonpumpshämmare inom 4 veckor eller är kontraindicerade för endoskopisk biopsi kommer att uteslutas. Vi kommer att ta 1 stycke, 4 stycken biopsiprover från prepyloric antrum och 1 bit från magkroppen med standard biopsipincett från patienterna efter att de kommit överens om RUT-test. Sedan lägger vi dessa prover i 3 separata RUT-kit. Vi använder 13C-UBT som guldstandard för diagnos av Hp-infektion. Det är schemalagt: (1) om tillståndet hos denna patient inte är lämpligt för utandningstest strax efter endoskopisk undersökning kommer 13C-UBT att utföras inom 2 dagar,(2) annars kommer det att utföras 1 timme efter undersökning. Vi planerar att registrera 100 patienter för denna studie. Vi kommer att tillämpa McNamers test för att undersöka skillnaden i RUT-känslighet för olika biopsinummer. För RUT-känsligheten från olika platser använder vi kappa statistisk metod för att analysera deras konsistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

som en kort sammanfattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei city, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gastroduodenalsår med blödning, dokumenterad genom endoskopisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • 1. får kontinuerlig behandling med protonpumpshämmare, antibiotika inom 4 veckor 2. inte lämplig för endoskopisk biopsi 3. hemodynamiskt instabil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A1
ett biopsiprov taget från gastriskt antrum sattes i RUT-kit
endoskopisk biopsi för snabbt ureastest
Andra namn:
  • HelicotecUT plus för snabbt ureastest
EXPERIMENTELL: A4
4 biopsiprov tagna från gastriskt antrum sattes i RUT-kit
endoskopisk biopsi för snabbt ureastest
Andra namn:
  • HelicotecUT plus för snabbt ureastest
EXPERIMENTELL: B1
ett biopsiprov taget från magkroppen placerades i RUT-kit
endoskopisk biopsi för snabbt ureastest
Andra namn:
  • HelicotecUT plus för snabbt ureastest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känsligheten hos ett snabbt ureastest för H. pylori
Tidsram: inom 2 dagar
känsligheten hos ett snabbt ureastest för H. pylori med 13C-UBT som guldstandard
inom 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tzong-Hsi Lee, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

25 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på endoskopisk biopsi

3
Prenumerera