소화성 궤양 출혈 환자의 H. Pylori 감염 진단을 위한 신속 요소분해효소 검사
출혈성 위십이지장궤양 환자에서 H. Pylori 감염 진단을 위한 신속 요소분해효소 검사의 민감도에 미치는 생검 수와 부위의 영향
Rapid urease test(RUT)는 간단하고 빠르며 정확한 특성으로 인해 Helicobacter pylori(Hp) 감염을 진단하는 데 가장 일반적으로 사용되는 생검 기반 방법입니다. 그러나 최근 궤양 출혈 시 민감도가 감소하는 것으로 보고되었다. 따라서 이러한 환자에서 위음성 검사를 피하는 것이 중요한 문제입니다. Siddique 등은 생검 횟수가 1에서 4로 증가할 때 RUT의 민감도가 증가할 수 있다고 보고했습니다. 다른 연구에서는 위체에서 추가 생검을 하면 궤양 출혈이 있는 환자에서 RUT의 민감도가 증가할 것이라고 밝혔습니다. 따라서 위십이지장 궤양 출혈 환자에서 생검 횟수의 증가 또는 생검 위치의 차이가 RUT의 민감도를 증가시킬 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 설계합니다.
내시경 검사 후 위궤양 또는 십이지장궤양 출혈이 진단된 환자는 설명을 듣고 동의한 후 등록한다. 불안정하거나 4주 이내에 항생제 또는 지속적인 양성자 펌프 억제제 치료를 받았거나 내시경 생검이 금기인 경우는 제외됩니다. 환자가 RUT 검사에 동의한 후 표준 생검용 겸자를 사용하여 유문전 전공에서 1개, 4개, 위체에서 1개 생검 샘플을 채취합니다. 그런 다음 이 샘플을 각각 3개의 별도 RUT 키트에 넣습니다. 우리는 Hp 감염 진단을 위한 금본위제로 13C-UBT를 사용합니다. (1) 이 환자의 상태가 내시경 검사 직후 호흡 검사에 적합하지 않은 경우 13C-UBT는 2일 이내에, (2) 그렇지 않은 경우 검사 후 1시간 후에 시행됩니다. 우리는 이 연구를 위해 100명의 환자를 등록할 계획입니다. 다른 생검 번호의 RUT 민감도의 차이를 조사하기 위해 McNamer의 테스트를 적용할 것입니다. 서로 다른 위치의 RUT 민감도에 대해 kappa 통계 방법을 사용하여 일관성을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei city, 대만, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출혈이 있는 위십이지장 궤양, 내시경 검사로 확인됨
제외 기준:
- 1. 4주 이내 지속적으로 양성자펌프억제제 치료, 항생제 투여 2. 내시경 생검에 부적합 3. 혈역학적으로 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: A1
위 전정부에서 채취한 생검 표본 1개를 RUT 키트에 넣었습니다.
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신속한 우레아제 검사를 위한 내시경 생검
다른 이름들:
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실험적: A4
위 전정부에서 채취한 생검 표본 4개를 RUT 키트에 넣었습니다.
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신속한 우레아제 검사를 위한 내시경 생검
다른 이름들:
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실험적: B1
위체에서 채취한 생검 표본 1개를 RUT 키트에 넣었습니다.
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신속한 우레아제 검사를 위한 내시경 생검
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. pylori에 대한 신속 우레아제 검사의 민감도
기간: 2일 이내
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13C-UBT를 금본위제로 사용하는 H. pylori에 대한 신속 우레아제 테스트의 민감도
|
2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tzong-Hsi Lee, MD, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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내시경 생검에 대한 임상 시험
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Institut Paoli-Calmettes모병