VigantOL®-öljyn täydennys lumelääkkeeseen verrattuna Rebif®-hoitoa saaville potilaille, joilla on uusiutuva, etenevä multippeliskleroosi (SOLAR)
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Kolmihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, vaiheen II tutkimus Vigantol®-öljyn tehon arvioimiseksi hoidon lisänä potilailla, joilla on uusiutuva, etenevä multippeliskleroosi ja jotka saavat hoitoa 44 mg Rebif®-annoksella
Testattavaa lääkettä kutsutaan VigantOL®-öljyksi - erittäin tehokkaaksi D-vitamiinihormonilisäaineeksi (kolekalsiferoliksi). Alhaisten D-vitamiinipitoisuuksien on kuvattu liittyvän suurempaan riskiin sairastua multippeliskleroosiin (MS), ja tiedetään, että jopa 90 prosentilla multippeliskleroosia sairastavista potilaista on D-vitamiinin puutos.
Rebif® tiedetään olevan tehokas hoito MS-taudin etenemisen hidastamiseen. Tämän tutkimuskokeen tarkoituksena on arvioida, onko VigantOL®-öljyllä Rebif®:n päällä mitään hyötyä MS-taudin etenemiselle verrattuna Rebifiin® ja lumelääkkeeseen.
Taudin aktiivisuus arvioidaan kliinisellä tutkimuksella ja magneettikuvauksella (MRI). Suunniteltu tutkimushoidon kesto jokaiselle tutkimukseen osallistujalle on 48 viikkoa ja tutkimus koostuu yhteensä 8 käynnistä. Tutkimukseen osallistuvilla, jotka ovat jo ylittäneet viikko 48 pöytäkirjan muutoksen 5 hyväksymishetkellä, tutkimus kestää 96 viikkoa ja yhteensä 12 käyntiä.
Tutkimuksen aikana osallistujalle tehdään fyysinen tarkastus, neurologiset arvioinnit, turvallisuusarvioinnit, verikokeet ja virtsatutkimukset (mukaan lukien raskaustestit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Gouda, Alankomaat
- Research Site
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Sittard, Alankomaat
- Research Site
-
-
-
-
-
Cefalu, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Research Site
-
Lørenskog, Norja
- Research Site
-
Tromsø, Norja
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Neustadt / Saale, Saksa
- Research Site
-
Bamberg, Saksa
- Research Site
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Erlangen, Saksa
- Research Site
-
Freiburg, Saksa
- Research Site
-
Hannover, Saksa
- Research Site
-
Köln, Saksa
- Research Site
-
Münster, Saksa
- Research Site
-
Regensburg, Saksa
- Research Site
-
Rostock, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Research Site
-
Turku, Suomi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Research Site
-
Lausanne, Sveitsi
- Research Site
-
Lugano, Sveitsi
- Research Site
-
St. Gallen, Sveitsi
- Research Site
-
Zurich, Sveitsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Tanska
- Research Site
-
Glostrup, Tanska
- Research Site
-
Sønderborg, Tanska
- Research Site
-
Vejle, Tanska
- Research Site
-
Viborg, Tanska
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin uusiutuvan remittoivan muodon diagnoosi
- Aivojen ja/tai selkärangan magneettikuvaus, jossa on MS-taudille tyypillisiä löydöksiä
- Ensimmäinen kliininen tapahtuma ennen seulontaa.
- Taudin aktiivisuus
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 4,0 seulonnassa.
- Tällä hetkellä hoidettu interferoni-beeta-1a:lla 44 mg (tiw) sc
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetysaika
- Mikä tahansa muu sairaus kuin MS, joka voisi selittää paremmin merkkejä ja oireita.
- Täydellinen poikittainen myeliitti tai molemminpuolinen näköhermon tulehdus.
- Tällä hetkellä saat tai käytät milloin tahansa monoklonaalisia vasta-aineita, mitoksantronia, sytotoksista tai immunosuppressiivista hoitoa (lukuun ottamatta systeemisiä steroideja ja adrenokortikotrofista hormonia [ACTH]), B-soluja moduloivia hoitoja (esim. RituxiMab tai BelimuMab), täydellinen lymfaattinen säteilytys tai luuytimensiirto.
- Minkä tahansa muun sytokiinin kuin interferonin tai antisytokiinihoidon, suonensisäisen immunoglobuliinin, plasmafereesin tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai kokeellisen toimenpiteen käyttö
- Suun kautta otettavien tai systeemisten kortikosteroidien tai ACTH:n käyttö
- Sinulla on D-vitamiiniin liittyvän hormonaalisen järjestelmän poikkeavuuksia, lukuun ottamatta vähäistä ravinnonsaantia tai vähäistä altistumista auringolle, eli primaarista hyperparatyreoosia tai granulomatoottisia häiriöitä.
- Virtsan kalsium/kreatiniini (mmol/mmol) -suhde on suurempi kuin 1,0 tai hyperkalsemia
- Käytät muita D-vitamiinin aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä kuin kortikosteroideja, kuten fenytoiinia, barbituraatteja, tiatsididiureetteja ja sydämen glykosideja.
- Käytät yli 1000 IU (25 µg) D-vitamiinilisää päivittäin.
- Sinulla on tiloja, joissa on lisääntynyt herkkyys hyperkalsemialle, kuten tunnettu rytmihäiriö tai sydänsairaus, hoito Digitalis- tai Hydrochlorothiazide-valmisteella tai ne, jotka kärsivät munuaiskiivaasta.
- Sinulla on riittämätön maksan toiminta
- Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Riittämätön luuydinreservi
- Aiempi tai akuutti sydänsairaus, kuten hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai rytmihäiriö, hallitsematon angina pectoris, kardiomyopatia tai hallitsematon sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 3 tai 4).
- Aiempi vakava masennus, itsemurhayritys tai nykyinen itsemurha-ajatukset.
- Epilepsia tai kouristuskohtaukset, joita ei saada riittävästi hallintaan hoidolla.
- Nykyinen tai mennyt alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle tai vaikuttaa tutkimussuunnitelman noudattamiseen.
- Tunnettu vasta-aihe D-vitamiinihoidolle
- Tunnettu yliherkkyys interferonille tai sen apuaineille
- Tunnettu yliherkkyys gadoliniumille.
- Mikä tahansa muu tila, joka estäisi kohdetta tekemästä MRI-skannausta.
- Merkit ja oireet, jotka viittaavat tarttuvaan spongiformiseen enkefalopatiaan tai siitä kärsineisiin perheenjäseniin.
- Positiivinen HIV-, hepatiitti C- tai hepatiitti B (HBsAg- ja HBc-vasta-aine) serologia (testi seulonnassa).
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.
- Toinen nykyinen autoimmuunisairaus, paitsi diabetes.
- On kokenut uusiutumisen 30 päivän sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VigantOL® öljy
VigantOL-öljy plus Rebif potilailla, joiden plasman 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus on alle 150 nmol/l
|
VigantOL-öljyä 6 670 kansainvälistä yksikköä päivässä (IU/d) (167 mikrogrammaa päivässä [mcg/vrk]) annettiin suun kautta 4 viikon ajan, jota seurasi 14 007 IU/d (350 mcg/d) suun kautta 44 viikon ajan. Rebif 44 mikrogrammaa kolme kertaa viikossa (tiw) ihonalaisesti.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke päivittäin plus Rebif potilailla, joiden plasman 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus on alle 150 nmol/l
|
Vastaava lumelääke päivittäin, suun kautta annettu vastaava lumelääke 48 viikon ajan Rebifin 44 mikrog tiw lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Rebif
Rebif yksinään potilailla, joiden plasman 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus on vähintään 150 nmol/l
|
Rebif® 44 mcg tiw, subkutaanisesti yksinään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on taudista vapaa tila viikkoon 48 asti
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Taudin aktiivisuudesta vapaa tila määriteltiin minkään sairauden aktiivisuuden arviointiin liittyvän kliinisen ja kuvantamisparametrin puuttumiseksi; ei pahenemisvaiheita, ei laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) etenemistä eikä uusia gadoliinia (Gd) tehostavia tai rentoutumisaika 2 (T2) magneettikuvaus (MRI) -leesioita.
|
Viikolle 48 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutumattomien koehenkilöiden prosenttiosuus viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Relapsi määriteltiin uusien tai olemassa olevien neurologisten oireiden tai merkkien kehittymisenä tai pahenemisena ilman kuumetta, joka kestää 24 tuntia ja aiemman ajanjakson aikana yli 30 päivää ja tila on vakaa tai paranemassa.
|
Viikko 48
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ovat vapaita laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) etenemisestä viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
EDSS arvioi vammaisuuden 8 toiminnallisessa järjestelmässä.
Kokonaispistemääräksi laskettiin 0 (normaali) 10 (MS-taudin aiheuttama kuolema).
Vahvistettu EDSS:n eteneminen määritettiin EDSS:ksi, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 pistettä, joka vahvistettiin 6 kuukautta myöhemmin tehdyn käynnin aikana.
EDSS:n eteneminen määriteltiin vähintään 1,0 pisteen EDSS-pisteen nousuna lähtötasoon (SD1) verrattuna koehenkilöillä, joiden lähtötason EDSS oli ≤ 4,0.
Koehenkilöillä, joiden EDSS-pistemäärä oli 0 lähtötasolla (SD1), EDSS:n eteneminen määriteltiin vähintään 1,5 pisteen nousuksi.
Vahvistettu EDSS:n eteneminen määriteltiin EDSS:n etenemiseksi, joka vahvistettiin 24 viikon kuluttua.
|
Viikko 48
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on vahvistettu EDSS-eteneminen
Aikaikkuna: Perustaso 48 viikkoon asti
|
EDSS arvioi vammaisuuden 8 toiminnallisessa järjestelmässä.
Kokonaispistemääräksi laskettiin 0 (normaali) 10 (MS-taudin aiheuttama kuolema).
Vahvistettu EDSS:n eteneminen määritettiin EDSS:ksi, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 pistettä, joka vahvistettiin 6 kuukautta myöhemmin tehdyn käynnin aikana.
EDSS:n eteneminen määriteltiin vähintään 1,0 pisteen EDSS-pisteen nousuna lähtötasoon (SD1) verrattuna koehenkilöillä, joiden lähtötason EDSS oli ≤ 4,0.
Koehenkilöillä, joiden EDSS-pistemäärä oli 0 lähtötasolla (SD1), EDSS:n eteneminen määriteltiin vähintään 1,5 pisteen nousuksi.
Vahvistettu EDSS:n eteneminen määriteltiin EDSS:n etenemiseksi, joka vahvistettiin 24 viikon kuluttua.
|
Perustaso 48 viikkoon asti
|
|
Rentoutumisaikojen 1 (T1) kumulatiivinen määrä gadoliniumia tehostavia vaurioita viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
|
Yhdistettyjen unique-aktiivisten (CUA) leesioiden keskimääräinen määrä per tutkimusta kohti viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
CUA-leesiot määriteltiin uusiksi T1-leesioksi (Gd:tä lisäävä) leesioksi, uusiksi Relaxation time 2 (T2) -leesioksi tai laajeneviksi T2-leesioksi.
|
48 viikkoa
|
|
Uusien yhdistettyjen ainutlaatuisten aktiivisten (CUA) leesioiden kumulatiivinen määrä viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
CUA-leesiot määriteltiin uusiksi T1-leesioksi (Gd:tä lisäävä) leesioksi, uusiksi T2-leesioiksi tai laajeneviksi T2-leesioksi.
|
48 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta T2-leesioiden kokonaismäärässä viikolla 48 (T2-tautitaakka)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
|
Lähtötilanne, 48 viikkoa
|
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla ei ole T1-gadoliniumia lisääviä leesioita viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla ei ole uusia T1-hypointense-leesioita (mustat aukot) viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
|
Uusien T1-hypointense-leesioiden (mustat aukot) prosenttiosuus viikolla 48 uusien tai laajenevien, ei-pahentavien T2-leesioiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
|
Relapsipotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa
|
Relapsi määriteltiin neurologiseksi poikkeavuudeksi, joko äskettäin ilmeneväksi tai uudelleen ilmeneväksi poikkeavuudeksi, jonka poikkeavuus määriteltiin sekä neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka erottuu vähintään 30 vuorokaudesta edeltävän MS-kohtauksen alkamisesta, että neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka kestää vähintään 24 tuntia, kuumeen puuttumisella tai tunnettu infektio yli 37,5 celsiusastetta / 99,5 fahrenheitastetta, objektiivinen neurologinen vajaatoiminta, joka korreloi kohteen raportoitujen oireiden kanssa ja joka määritellään joko vähintään yhden EDSS:n toiminnallisen järjestelmän lisääntymisenä tai EDSS:n kokonaispistemäärän nousuna ja parestesian esiintymisenä, väsymys, psyykkiset oireet ja/tai vegetatiiviset oireet ilman muita oireita ei luokitella MS-kohtaukseksi.
|
Perustaso jopa 48 viikkoa
|
|
Vuositasoinen uusiutumisaste viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Relapsi määriteltiin neurologiseksi poikkeavuudeksi, joko äskettäin ilmeneväksi tai uudelleen ilmeneväksi poikkeavuudeksi, jonka poikkeavuus määriteltiin sekä neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka erottuu vähintään 30 vuorokaudesta edeltävän MS-kohtauksen alkamisesta, että neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka kestää vähintään 24 tuntia, kuumeen puuttumisella tai tunnettu infektio yli 37,5 celsiusastetta / 99,5 fahrenheitastetta, objektiivinen neurologinen vajaatoiminta, joka korreloi kohteen raportoitujen oireiden kanssa ja joka määritellään joko vähintään yhden EDSS:n toiminnallisen järjestelmän lisääntymisenä tai EDSS:n kokonaispistemäärän nousuna ja parestesian esiintymisenä, väsymys, psyykkiset oireet ja/tai vegetatiiviset oireet ilman muita oireita ei luokitella MS-kohtaukseksi.
|
48 viikkoa
|
|
Ilmoitettujen uusiutumisten kokonaismäärä kaikkina aikoina 48 viikkoon asti
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Relapsi määriteltiin neurologiseksi poikkeavuudeksi, joko äskettäin ilmeneväksi tai uudelleen ilmeneväksi poikkeavuudeksi, jonka poikkeavuus määriteltiin sekä neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka erottuu vähintään 30 vuorokaudesta edeltävän MS-kohtauksen alkamisesta, että neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka kestää vähintään 24 tuntia, kuumeen puuttumisella tai tunnettu infektio yli 37,5 celsiusastetta / 99,5 fahrenheitastetta, objektiivinen neurologinen vajaatoiminta, joka korreloi kohteen raportoitujen oireiden kanssa ja joka määritellään joko vähintään yhden EDSS:n toiminnallisen järjestelmän lisääntymisenä tai EDSS:n kokonaispistemäärän nousuna ja parestesian esiintymisenä, väsymys, psyykkiset oireet ja/tai vegetatiiviset oireet ilman muita oireita ei luokitella MS-kohtaukseksi.
|
48 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joita on hoidettu glukokortikoideilla relapsien vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa
|
Relapsi määriteltiin neurologiseksi poikkeavuudeksi, joko äskettäin ilmeneväksi tai uudelleen ilmeneväksi poikkeavuudeksi, jonka poikkeavuus määriteltiin sekä neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka erottuu vähintään 30 vuorokaudesta edeltävän MS-kohtauksen alkamisesta, että neurologiseksi poikkeavuudeksi, joka kestää vähintään 24 tuntia, kuumeen puuttumisella tai tunnettu infektio yli 37,5 celsiusastetta / 99,5 fahrenheitastetta, objektiivinen neurologinen vajaatoiminta, joka korreloi kohteen raportoitujen oireiden kanssa ja joka määritellään joko vähintään yhden EDSS:n toiminnallisen järjestelmän lisääntymisenä tai EDSS:n kokonaispistemäärän nousuna ja parestesian esiintymisenä, väsymys, psyykkiset oireet ja/tai vegetatiiviset oireet ilman muita oireita ei luokitella MS-kohtaukseksi.
|
Perustaso jopa 48 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta T1-intensiivisten hypotensiovaurioiden kokonaismäärässä viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
|
Lähtötilanne, 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manolo Beelke, MD, PhD, WCT Worldwide Clinical Trials GER GmbH Germany
- Päätutkija: Prof. Dr. Raymond Hupperts, MD, Dept of Neurology, Orbis Medical Center Sittard, Maastricht University, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Interferonit
- Interferoni beeta-1a
- Interferoni-beeta
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR 200136-532
- 2010-020328-23 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .