Insuliiniherkkyys käyttämällä aerobista intervallihoitoa (ISAIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä arvioidaan, että tyypin II diabetes (T2D) sairastaa 5–8 prosenttia aikuisista. Tunnustetaan myös siirtymävaiheen ryhmä henkilöitä, joiden verensokerin hallinta on epänormaalia, mutta jota ei vielä pidetä diabeetikoina. Nämä yksilöt luokitellaan esidiabetekseksi, jolla määritellään heikentynyt paastoglukoosi (IFG; paastoglukoosi 100–125 mg/dl), heikentynyt glukoosinsieto (IGT; 2 tunnin glukoosikuormitus; 140–199 mg/dl) ) tai molemmat. Tämä populaatio edustaa merkittävää osaa väestöstä, koska on arvioitu, että noin 23 prosentilla amerikkalaisista on esidiabetes (IGT tai IFG). Kaksi näihin aineenvaihduntahäiriöihin liittyvää yhdistävää ominaisuutta on vahva yhteys liikalihavuuteen ja fyysiseen passiivisuuteen. Säännöllinen harjoittelu vaikuttaa positiivisesti IFG/IGT:hen ja liikalihavuuteen, ja se on tärkeä hoitomuoto T2D:n etenemisen estämisessä tehostamalla useita toimintamekanismeja, mukaan lukien parantunut: glukoosiaineenvaihdunta, lihasten hengityskapasiteetti, mitokondrioiden hengitysketjun aktiivisuus ja ß-hapetus. Tärkeää on, että aineenvaihdunnan hyötyjen edistämiseen tarvittava fyysisen aktiivisuuden annos näyttää olevan saavutettavissa useimmille henkilöille, joilla on vain ~1000 kcal/w aerobista aktiivisuutta.
Vaikka useimmat harjoituspolitiikkaa koskevat suuntaviivat suosittelevat harjoituksen suorittamista intensiteetillä 40–85 % V02max, uudemmat ohjeet, kuten äskettäin päivitetyt liikuntaa ja kansanterveyttä koskevat suositukset tunnustavat, että harvat tutkimukset ovat tutkineet intensiteetin, keston tai fyysisen toiminnan tiheys riippumatta niiden osuudesta liikunnan kokonaismäärään. Näin ollen tämä kirjoittajaryhmä suositteli erityisesti, että "viimeaikaisten tietojen perusteella on olemassa viitteitä siitä, että voimakkaalla intensiivisellä toiminnalla voi olla enemmän hyötyä sydän- ja verisuonitautien ja ennenaikaisen kuolleisuuden vähentämisessä kuin kohtalaisen intensiteetin fyysinen aktiivisuus .... että paljon enemmän työtä on tarvitaan tätä aluetta."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60 vuotta mukaan lukien
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 - pienempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta > 38"; vyötärön ja lantion välinen suhde >0,95 istuva elämäntapa
- ei fyysisesti aktiivinen vähintään 3 päivää/viikko-l 20 minuuttia joka kerta edellisten 6 kuukauden aikana,
- Ei osallistu säännölliseen vastustusharjoitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lepoverenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 160/100 mmHg
- Triglyseridit suurempi tai yhtä suuri kuin 500 mg/dl
- Tekijät, jotka voivat rajoittaa interventioon sitoutumista tai vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen, kuten ajan puute, matkustusmäärä ja/tai työ- tai perhestressorit
- Ei pysty tai halua kommunikoida henkilökunnan kanssa, antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai hyväksyä satunnaista tehtävää
- Käyttäytymisajo- ja perustestauksen suorittamatta jättäminen
- Sairaalahoito masennuksen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei fyysisesti kykene suorittamaan tutkimusprotokollan edellyttämää harjoitusta
- Juo yli 14 alkoholijuomaa viikossa
- Aikoo olla poissa yli 4 viikkoa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Perusterveydenhuollon tarjoajan tai perheenjäsenten tuen puute
- Huomattava painonpudotus viimeisen vuoden aikana (>20 kg) tai nykyinen painonpudotuslääkkeiden käyttö
- Nykyinen diagnoosi: skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Toinen kotitalouden jäsen on tutkimukseen osallistuva tai työntekijä.
- Bariatrisen kirurgian historia viimeisen 3 vuoden aikana,
- Muu väliaikainen välitapahtuma, kuten sairas puoliso, suru tai äskettäinen muutto.
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymisrajoitukset, jotka päätutkijan näkemyksen mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa.
- Taustalla olevat sairaudet tai tilat, jotka todennäköisesti rajoittavat elinikää ja/tai vaikuttavat toimenpiteen turvallisuuteen
- Syövät, jotka vaativat hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana, ellei ennuste ole erinomainen.
- Ilmoita itse HIV:stä tai tuberkuloosista.
- Vakavien rytmihäiriöiden, kardiomyopatian, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, aortan aneurysman tai sydämensiirron historia tai todisteet.
- Munuaissairaus: saa parhaillaan dialyysihoitoa.
- Tyypin I diabetes mellitus
- Tyypin 2 diabetes mellitus, määritellään seuraavasti:
Plasman paastoglukoositasot yli tai yhtä suuret kuin 26 mg/dl 2 tunnin aterian jälkeiset suun kautta otettavan glukoosin sietokykytestin tulokset vähintään 200 mg/dl
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, perifeerinen verisuonisairaus tai angina, joka rajoittaa kykyä noudattaa harjoitusprotokollaa.
- Pitkälle edennyt neuropatia tai retinopatia.
- tupakoit tai olet käyttänyt nikotiini-/tupakkatuotteita viimeisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervalli harjoittelu
INT-ryhmän tavoiteintensiteetti on 2 minuuttia noin 95 %:lla lähtötilanteen VO2max-arvosta, jota seuraa 2 minuutin palautuminen 40-50 %:lla VO2max-arvosta.
Harjoittelumenetelmästä riippumatta jokainen osallistuja "lukitaan" viikoittaiseen energiankulutukseen 12 kilokaloria painokiloa kohti viikossa (KKW).
|
Erityinen tavoite: Tunnistamme, rekrytoimme, arvioimme ja valitsemme satunnaisesti 42 istuvaa, ylipainoista, lihavaa henkilöä, joilla on riski sairastua esidiabetekseen, AER- tai INT-koulutusryhmään hypoteesin testaamiseksi: • INT:hen satunnaistettujen henkilöiden insuliiniherkkyys paranee enemmän kuin perinteisen AER:n saaneiden henkilöiden. Toissijainen tavoite: Mittaamme maksimaalista kardiorespiratorista kuntoa (VO2max/huippu) hypoteesin testaamiseksi: • INT-ryhmään satunnaistetuilla henkilöillä on suurempi VO2max/piikin parannus kuin perinteisessä AER-ryhmässä. |
|
Placebo Comparator: Aerobinen ilmastointi
Ensimmäisen AER-harjoittelutilanteen aikana harjoittelemme kaikkia osallistujia energiankulutuksella 12 kcal/kg/vk (KKW).
AER-ryhmän harjoituksen intensiteetin tavoite on 50–70 % lähtötasosta V02max.
|
Erityinen tavoite: Tunnistamme, rekrytoimme, arvioimme ja valitsemme satunnaisesti 42 istuvaa, ylipainoista, lihavaa henkilöä, joilla on riski sairastua esidiabetekseen, AER- tai INT-koulutusryhmään hypoteesin testaamiseksi: • INT:hen satunnaistettujen henkilöiden insuliiniherkkyys paranee enemmän kuin perinteisen AER:n saaneiden henkilöiden. Toissijainen tavoite: Mittaamme maksimaalista kardiorespiratorista kuntoa (VO2max/huippu) hypoteesin testaamiseksi: • INT-ryhmään satunnaistetuilla henkilöillä on suurempi VO2max/piikin parannus kuin perinteisessä AER-ryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
INT:hen satunnaistettujen henkilöiden insuliiniherkkyys paranee enemmän kuin perinteisen AER:n saaneiden henkilöiden.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
INT-ryhmään satunnaistetuilla henkilöillä on suurempi VO2max/piikin parannus kuin perinteisessä AER-ryhmässä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conrad P. Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojohtaja: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- Benjamin SM, Valdez R, Geiss LS, Rolka DB, Narayan KM. Estimated number of adults with prediabetes in the US in 2000: opportunities for prevention. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):645-9. doi: 10.2337/diacare.26.3.645.
- Physical activity and cardiovascular health. NIH Consensus Development Panel on Physical Activity and Cardiovascular Health. JAMA. 1996 Jul 17;276(3):241-6.
- Harris MI, Flegal KM, Cowie CC, Eberhardt MS, Goldstein DE, Little RR, Wiedmeyer HM, Byrd-Holt DD. Prevalence of diabetes, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance in U.S. adults. The Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. Diabetes Care. 1998 Apr;21(4):518-24. doi: 10.2337/diacare.21.4.518.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2003 Jan;26 Suppl 1:S5-20. doi: 10.2337/diacare.26.2007.s5. No abstract available.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2007 Jan;30 Suppl 1:S42-7. doi: 10.2337/dc07-S042. No abstract available.
- Zierath JR, Tsao TS, Stenbit AE, Ryder JW, Galuska D, Charron MJ. Restoration of hypoxia-stimulated glucose uptake in GLUT4-deficient muscles by muscle-specific GLUT4 transgenic complementation. J Biol Chem. 1998 Aug 14;273(33):20910-5. doi: 10.1074/jbc.273.33.20910.
- Lund S, Holman GD, Schmitz O, Pedersen O. Contraction stimulates translocation of glucose transporter GLUT4 in skeletal muscle through a mechanism distinct from that of insulin. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Jun 20;92(13):5817-21. doi: 10.1073/pnas.92.13.5817.
- Hayashi T, Wojtaszewski JF, Goodyear LJ. Exercise regulation of glucose transport in skeletal muscle. Am J Physiol. 1997 Dec;273(6):E1039-51. doi: 10.1152/ajpendo.1997.273.6.E1039.
- Turcotte LP, Richter EA, Kiens B. Increased plasma FFA uptake and oxidation during prolonged exercise in trained vs. untrained humans. Am J Physiol. 1992 Jun;262(6 Pt 1):E791-9. doi: 10.1152/ajpendo.1992.262.6.E791.
- Kiens B, Essen-Gustavsson B, Christensen NJ, Saltin B. Skeletal muscle substrate utilization during submaximal exercise in man: effect of endurance training. J Physiol. 1993 Sep;469:459-78. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019823.
- Gregg EW, Gerzoff RB, Caspersen CJ, Williamson DF, Narayan KM. Relationship of walking to mortality among US adults with diabetes. Arch Intern Med. 2003 Jun 23;163(12):1440-7. doi: 10.1001/archinte.163.12.1440.
- Fletcher GF, Blair SN, Blumenthal J, Caspersen C, Chaitman B, Epstein S, Falls H, Froelicher ES, Froelicher VF, Pina IL. Statement on exercise. Benefits and recommendations for physical activity programs for all Americans. A statement for health professionals by the Committee on Exercise and Cardiac Rehabilitation of the Council on Clinical Cardiology, American Heart association. Circulation. 1992 Jul;86(1):340-4. doi: 10.1161/01.cir.86.1.340. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Earnest CP, Lupo M, Thibodaux J, Hollier C, Butitta B, Lejeune E, Johannsen NM, Gibala MJ, Church TS. Interval training in men at risk for insulin resistance. Int J Sports Med. 2013 Apr;34(4):355-63. doi: 10.1055/s-0032-1311594. Epub 2012 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 29018
- R56DK081807 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .