La sensibilidad a la insulina mediante el condicionamiento aeróbico a intervalos (ISAIC)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Actualmente se estima que la diabetes tipo II (T2D) afecta al 5-8% de los adultos. También se reconoce un grupo de transición de personas cuyo control de la glucosa en sangre es anormal, pero que todavía no se consideran diabéticos. Estos individuos se clasifican como prediabéticos, que se define como glucosa en ayunas alterada (IFG; glucosa en ayunas 100-125 mg/dl), tolerancia a la glucosa alterada (IGT; carga de glucosa posterior a 2 horas; 140-199 mg/dl ) o ambos. Esta población representa un segmento importante de la población, ya que se estima que aproximadamente el 23 % de los estadounidenses tienen prediabetes (IGT o IFG). Dos características unificadoras asociadas con estas deficiencias metabólicas son un fuerte vínculo con la obesidad y la inactividad física. El ejercicio regular influye positivamente en la IFG/IGT y la obesidad, y representa una terapia importante para prevenir la progresión a la DT2 al mejorar varios mecanismos de acción, entre ellos, la mejora del metabolismo de la glucosa, la capacidad respiratoria muscular, la actividad de la cadena respiratoria mitocondrial y la ß-oxidación. Es importante destacar que la dosis de actividad física requerida para promover los beneficios metabólicos parece estar disponible para la mayoría de las personas con tan solo ~1000 kcal/w de actividad aeróbica.
Si bien la mayoría de las pautas de declaración de política de ejercicio recomiendan que el ejercicio se realice dentro de un rango de intensidad de 40-85% VO2max, las pautas más nuevas, como las Recomendaciones de salud pública y actividad física recientemente actualizadas, reconocen que pocos estudios han examinado los efectos de la intensidad, duración o frecuencia de actividad física independiente de su contribución a la cantidad total de actividad física. En consecuencia, este grupo de redacción recomendó específicamente que, "sobre la base de datos recientes, hay algunos indicios de que las actividades de intensidad vigorosa pueden tener un mayor beneficio para reducir las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad prematura que la actividad física de intensidad moderada... que se necesita mucho más trabajo lo que se necesita es esta área".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 a 60 años, inclusive
- IMC mayor o igual a 25 - menor o igual a 35 kg/m2
- Circunferencia de la cintura >38"; Relación cintura-cadera >0.95 Estilo de vida sedentario
- No realizar actividad física mayor o igual a 3 días/semana-l durante 20 min cada vez durante los 6 meses anteriores,
- No participar en ejercicios de resistencia regulares.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial en reposo mayor o igual a 160/100 mm Hg
- Triglicéridos mayores o iguales a 500 mg/dL
- Factores que pueden limitar el cumplimiento de la intervención o afectar la realización del ensayo, como la falta de tiempo, la cantidad de viajes y/o factores estresantes laborales o familiares.
- Incapaz o dispuesto a comunicarse con el personal, dar su consentimiento informado por escrito o aceptar la asignación aleatoria
- No completar las pruebas de comportamiento y de referencia.
- Hospitalización por depresión en los últimos 6 meses
- No es físicamente capaz de realizar el ejercicio requerido de los protocolos de estudio
- Consumir >14 bebidas alcohólicas por semana
- Planes de estar fuera >4 semanas en los próximos 6 meses
- Falta de apoyo del proveedor de atención médica primaria o miembros de la familia.
- Pérdida de peso significativa en el último año (>20 kg) o uso actual de medicamentos para bajar de peso
- Diagnóstico actual de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos o trastorno bipolar
- Otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal del estudio.
- Antecedentes de cirugía bariátrica en los últimos 3 años,
- Otro evento intermedio temporal, como cónyuge enfermo, duelo o mudanza reciente.
- Otras limitaciones médicas, psiquiátricas o conductuales que, a juicio del investigador principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
- Enfermedades o condiciones subyacentes que probablemente limiten la esperanza de vida y/o afecten la seguridad de la intervención
- Cánceres que requieren tratamiento en los últimos 5 años, a menos que el pronóstico sea excelente.
- Autoinforme VIH o tuberculosis.
- Antecedentes o evidencia de arritmias graves, cardiomiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, aneurisma aórtico o trasplante de corazón.
- Enfermedad renal: actualmente en diálisis.
- Diabetes mellitus tipo I
- Diabetes mellitus tipo 2, definida como:
Niveles de glucosa en plasma en ayunas superiores o iguales a 26 mg/dl Resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa posprandial de 2 horas superiores o iguales a 200 mg/dl
- Cualquier otra afección médica o enfermedad que ponga en peligro la vida o que pueda interferir o agravarse con el ejercicio.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad vascular periférica o angina que limita la capacidad de seguir el protocolo de ejercicio.
- Neuropatía avanzada o retinopatía.
- Fumador o ha usado productos de nicotina/tabaco en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalo
La intensidad objetivo para el grupo INT es de 2 min a aproximadamente el 95 % del VO2max inicial, seguido de 2 min de recuperación al 40-50 % del VO2max.
Independientemente del método de entrenamiento, cada participante estará "bloqueado" en un gasto de energía semanal de 12 kilocalorías por kilogramo de peso corporal por semana (KKW).
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Objetivo Específico: Identificaremos, reclutaremos, evaluaremos y asignaremos aleatoriamente a 42 personas sedentarias, con sobrepeso-obesidad y riesgo de prediabetes a un grupo de entrenamiento AER o INT para probar la hipótesis: • Las personas asignadas al azar a INT tendrán mayores mejoras en la sensibilidad a la insulina que las personas asignadas al AER tradicional. Objetivo secundario: mediremos la aptitud cardiorrespiratoria máxima (VO2máx/pico) para probar la hipótesis: • Los individuos asignados al azar al grupo INT tendrán una mejora mayor en el VO2max/pico que los individuos del grupo AER tradicional. |
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Comparador de placebos: Acondicionamiento aeróbico
Durante la primera condición de entrenamiento AER, entrenaremos a todos los participantes con un gasto de energía de 12 kcal/kg/wk (KKW).
La intensidad de ejercicio objetivo para el grupo AER será del 50 % al 70 % del VO2 máx. inicial.
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Objetivo Específico: Identificaremos, reclutaremos, evaluaremos y asignaremos aleatoriamente a 42 personas sedentarias, con sobrepeso-obesidad y riesgo de prediabetes a un grupo de entrenamiento AER o INT para probar la hipótesis: • Las personas asignadas al azar a INT tendrán mayores mejoras en la sensibilidad a la insulina que las personas asignadas al AER tradicional. Objetivo secundario: mediremos la aptitud cardiorrespiratoria máxima (VO2máx/pico) para probar la hipótesis: • Los individuos asignados al azar al grupo INT tendrán una mejora mayor en el VO2max/pico que los individuos del grupo AER tradicional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los individuos asignados al azar a INT tendrán mayores mejoras en la sensibilidad a la insulina que los individuos asignados al AER tradicional.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los individuos asignados aleatoriamente al grupo INT tendrán una mayor mejora en el VO2max/pico que los individuos del grupo AER tradicional.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conrad P. Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Director de estudio: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Benjamin SM, Valdez R, Geiss LS, Rolka DB, Narayan KM. Estimated number of adults with prediabetes in the US in 2000: opportunities for prevention. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):645-9. doi: 10.2337/diacare.26.3.645.
- Physical activity and cardiovascular health. NIH Consensus Development Panel on Physical Activity and Cardiovascular Health. JAMA. 1996 Jul 17;276(3):241-6.
- Harris MI, Flegal KM, Cowie CC, Eberhardt MS, Goldstein DE, Little RR, Wiedmeyer HM, Byrd-Holt DD. Prevalence of diabetes, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance in U.S. adults. The Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. Diabetes Care. 1998 Apr;21(4):518-24. doi: 10.2337/diacare.21.4.518.
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- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2007 Jan;30 Suppl 1:S42-7. doi: 10.2337/dc07-S042. No abstract available.
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- Earnest CP, Lupo M, Thibodaux J, Hollier C, Butitta B, Lejeune E, Johannsen NM, Gibala MJ, Church TS. Interval training in men at risk for insulin resistance. Int J Sports Med. 2013 Apr;34(4):355-63. doi: 10.1055/s-0032-1311594. Epub 2012 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 29018
- R56DK081807 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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