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유산소 간격 조절을 이용한 인슐린 민감도 (ISAIC)

2022년 9월 13일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center
ISAIC(Insulin Sensitivity using Aerobic Interval Conditioning) 시험은 당뇨병 전단계의 위험이 있는 좌식 생활, 과체중/비만 남성을 대상으로 전통적인 유산소 운동(AER)과 간격 운동(INT)을 비교합니다. 조사관은 참가자가 AER 또는 INT 훈련 조건 하에서 운동할 무작위 할당 설계를 사용하여 3개월 동안 모니터링된 운동에 42명의 개인을 무작위로 할당합니다. AER 교육 조건은 "치료 표준" 권장 사항과 일치합니다. 운동 훈련에는 AER 또는 INT 중 하나의 3개월 블록이 수반됩니다. 교육은 1) 1개월의 램프 업 기간, 2) 1개월의 기존 에어로빅 교육 및 3) 1개월의 지속적인 AER 또는 INT로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 II형 당뇨병(T2D)이 성인의 5-8%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 또한 혈당 조절이 비정상적이지만 아직 당뇨병으로 간주되지 않는 개인의 과도기적 그룹도 인정됩니다. 이러한 개인은 공복 혈당 장애(IFG; 공복 혈당 100-125 mg/dl), 내당능 장애(IGT; 2시간 포도당 부하 후; 140-199 mg/dl)로 정의되는 당뇨병 전단계로 분류됩니다. ) 아니면 둘다. 이 인구는 미국인의 약 23%가 당뇨병 전단계(IGT 또는 IFG)를 가지고 있는 것으로 추정되므로 인구의 중요한 부분을 나타냅니다. 이러한 대사 장애와 관련된 두 가지 통합 기능은 비만 및 신체 활동 부족과 밀접한 관련이 있습니다. 규칙적인 운동은 IFG/IGT 및 비만에 긍정적인 영향을 미치며, 포도당 대사, 근육 호흡 능력, 미토콘드리아 호흡 사슬 활동 및 β-산화를 포함한 여러 가지 작용 메커니즘을 강화하여 T2D로의 진행을 예방하는 중요한 요법을 나타냅니다. 중요한 것은 신진대사 이점을 촉진하는 데 필요한 신체 활동량은 ~1000kcal/w의 유산소 활동으로 대부분의 개인이 얻을 수 있는 것으로 보입니다.

대부분의 운동 정책 성명서 지침은 40-85% V02max 범위의 강도 내에서 운동을 수행할 것을 권장하지만 최근 업데이트된 신체 활동 및 공중 보건 권장 사항과 같은 최신 지침에서는 강도, 지속 시간 또는 총 신체 활동량에 대한 기여도와 상관없이 신체 활동의 빈도. 따라서 이 저술 그룹은 "최근 데이터를 기반으로 고강도 활동이 중강도 신체 활동보다 심혈관 질환 및 조기 사망을 줄이는 데 더 큰 이점이 있을 수 있다는 일부 징후가 있습니다 .... 훨씬 더 많은 노력이 필요합니다. 이 지역이 필요합니다."

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 30세 이상 60세 이하
  • BMI 25 이상 - 35 kg/m2 이하
  • 허리 둘레 >38", 허리-엉덩이 비율 >0.95 좌식 생활
  • 이전 6개월 동안 매회 20분 동안 주당 3일 이상 신체 활동을 하지 않았으며,
  • 규칙적인 저항 운동에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 안정 시 혈압이 160/100mmHg 이상
  • 500mg/dL 이상의 트리글리세리드
  • 중재 준수를 제한하거나 시간 부족, 여행 양 및/또는 일 또는 가족 스트레스 요인과 같이 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 요인
  • 직원과 의사소통하거나, 서면 동의서를 제공하거나, 무작위 할당을 수락할 수 없거나 의향이 없습니다.
  • 행동 준비 및 기본 테스트를 완료하지 못함
  • 지난 6개월간 우울증으로 입원
  • 연구 프로토콜에서 요구하는 운동을 물리적으로 수행할 수 없음
  • 주당 14잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 향후 6개월 동안 4주 이상 휴가를 떠날 계획
  • 1차 의료 서비스 제공자 또는 가족 구성원의 지원 부족
  • 지난 1년 동안 상당한 체중 감소(>20kg) 또는 현재 체중 감소 약물 사용
  • 정신분열증, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 현재 진단
  • 가구의 다른 구성원은 연구의 참가자 또는 직원입니다.
  • 지난 3년 이내의 비만 수술 이력,
  • 아픈 배우자, 사별 또는 최근 이사와 같은 기타 일시적 개입 사건.
  • 주임 연구자의 관점에서 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 제한.
  • 수명을 제한하거나 개입의 안전성에 영향을 줄 가능성이 있는 기저 질환 또는 상태
  • 예후가 우수한 경우를 제외하고 지난 5년 이내에 치료가 필요한 암.
  • 자가 보고 HIV 또는 결핵.
  • 심각한 부정맥, 심근병증, 울혈성 심부전, 대동맥류 또는 심장 이식의 병력 또는 증거.
  • 신장 질환: 현재 투석을 받고 있습니다.
  • 제1형 당뇨병
  • 다음과 같이 정의되는 제2형 진성 당뇨병:

공복 혈장 포도당 수치가 26mg/dL 이상 식후 2시간 경구 포도당 내성 검사 결과 200mg/dL 이상

  • 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 모든 의학적 상태 또는 질병.
  • 운동 프로토콜을 따르는 능력을 제한하는 만성 폐쇄성 폐 질환, 말초 혈관 질환 또는 협심증.
  • 고급 신경 병증 또는 망막 병증.
  • 흡연자이거나 지난 12개월 이내에 니코틴/담배 제품을 사용한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터벌 트레이닝
INT 그룹의 목표 강도는 기준선 VO2max의 약 95%에서 2분 후 VO2max의 40-50%에서 2분 회복입니다. 훈련 방법에 관계없이 각 참가자는 주당 체중 킬로그램당 12킬로칼로리(KKW)의 주간 에너지 소비로 "고정"됩니다.
다른: 행동: 운동

특정 목표: 우리는 가설을 테스트하기 위해 당뇨병 전증의 위험이 있는 42명의 좌식 생활, 과체중 비만 개인을 식별, 모집, 평가 및 무작위로 AER 또는 INT 교육 그룹에 할당합니다.

• INT에 무작위 배정된 개인은 기존 AER에 배정된 개인보다 인슐린 감수성이 더 크게 향상됩니다.

2차 목표: 가설을 테스트하기 위해 최대 심폐 체력(VO2max/peak)을 측정합니다.

• 무작위로 INT 그룹에 배정된 개인은 기존 AER 그룹의 개인보다 VO2max/peak에서 더 큰 향상을 보일 것입니다.
위약 비교기: 에어로빅 컨디셔닝
첫 번째 AER 교육 조건에서 모든 참가자를 12kcal/kg/wk(KKW)의 에너지 소비량으로 교육합니다. AER 그룹의 목표 운동 강도는 기준선 V02max의 50%-70%입니다.
다른: 행동: 운동

특정 목표: 우리는 가설을 테스트하기 위해 당뇨병 전증의 위험이 있는 42명의 좌식 생활, 과체중 비만 개인을 식별, 모집, 평가 및 무작위로 AER 또는 INT 교육 그룹에 할당합니다.

• INT에 무작위 배정된 개인은 기존 AER에 배정된 개인보다 인슐린 감수성이 더 크게 향상됩니다.

2차 목표: 가설을 테스트하기 위해 최대 심폐 체력(VO2max/peak)을 측정합니다.

• 무작위로 INT 그룹에 배정된 개인은 기존 AER 그룹의 개인보다 VO2max/peak에서 더 큰 향상을 보일 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 3 개월
INT로 무작위 배정된 개인은 전통적인 AER에 배정된 개인보다 인슐린 감수성이 더 크게 개선될 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 3 개월
INT 그룹으로 무작위 배정된 개인은 기존 AER 그룹의 개인보다 VO2max/peak에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Conrad P. Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 연구 책임자: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 29018
  • R56DK081807 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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