A Sensibilidade à Insulina Usando o Condicionamento Aeróbico Intervalado (ISAIC)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, estima-se que o diabetes tipo II (DM2) afete 5-8% dos adultos. Também é reconhecido um grupo de transição de indivíduos cujo controle da glicemia é anormal, mas ainda não considerado diabético. Esses indivíduos são classificados como tendo pré-diabetes, que é definido como tendo glicemia de jejum alterada (IFG; glicemia de jejum 100-125 mg/dl), tolerância à glicose diminuída (IGT; sobrecarga de glicose após 2 horas; 140-199 mg/dl ) ou ambos. Esta população representa um segmento significativo da população, pois estima-se que aproximadamente 23% dos americanos tenham pré-diabetes (IGT ou IFG). Duas características unificadoras associadas a essas deficiências metabólicas são uma forte ligação com a obesidade e a inatividade física. O exercício regular influencia positivamente o IFG/IGT e a obesidade, e representa uma terapia importante para prevenir a progressão para DM2, melhorando vários mecanismos de ação, incluindo melhora: metabolismo da glicose, capacidade respiratória muscular, atividade da cadeia respiratória mitocondrial e ß-oxidação. É importante ressaltar que a dose de atividade física necessária para promover benefícios metabólicos parece ser obtida para a maioria dos indivíduos com apenas ~ 1.000 kcal/w de atividade aeróbica.
Embora a maioria das diretrizes de declaração de política de exercícios recomende que o exercício seja realizado dentro de uma intensidade variando de 40 a 85% do V02max, diretrizes mais recentes, como as recomendações de atividade física e saúde pública recentemente atualizadas, reconhecem que poucos estudos examinaram os efeitos da intensidade, duração ou frequência de atividade física independente de sua contribuição para a quantidade total de atividade física. Consequentemente, este grupo de redação recomendou especificamente que, "com base em dados recentes, há alguma indicação de que atividades de intensidade vigorosa podem ter maior benefício para reduzir doenças cardiovasculares e mortalidade prematura do que atividades físicas de intensidade moderada .... necessária é esta área."
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 a 60 anos, inclusive
- IMC maior ou igual a 25 - menor ou igual a 35 kg/m2
- Circunferência da cintura >38"; Relação cintura-quadril >0,95 Estilo de vida sedentário
- Não fisicamente ativo maior ou igual a 3 dias/semana-l por 20 min cada vez nos últimos 6 meses,
- Não participar de exercícios regulares de resistência
Critério de exclusão:
- Pressão arterial em repouso maior ou igual a 160/100 mm Hg
- Triglicerídeos maiores ou iguais a 500 mg/dL
- Fatores que podem limitar a adesão à intervenção ou afetar a condução do estudo, como falta de tempo, quantidade de viagens e/ou trabalho ou estressores familiares
- Incapaz ou disposto a se comunicar com a equipe, fornecer consentimento informado por escrito ou aceitar a atribuição aleatória
- Falha ao concluir o teste comportamental e de linha de base
- Hospitalização por depressão nos últimos 6 meses
- Não é fisicamente capaz de realizar o exercício exigido pelos protocolos do estudo
- Consumir > 14 bebidas alcoólicas por semana
- Planeja ficar fora > 4 semanas nos próximos 6 meses
- Falta de apoio do prestador de cuidados de saúde primários ou de familiares
- Perda de peso significativa no último ano (>20 kg) ou uso atual de medicamentos para perda de peso
- Diagnóstico atual de esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar
- Outro membro da família é um participante ou membro da equipe do estudo.
- História de cirurgia bariátrica nos últimos 3 anos,
- Outro evento intermediário temporário, como cônjuge doente, luto ou mudança recente.
- Outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que, na visão do investigador principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção.
- Doenças subjacentes ou condições que possam limitar a expectativa de vida e/ou afetar a segurança da intervenção
- Cânceres que requerem tratamento nos últimos 5 anos, a menos que o prognóstico seja excelente.
- Auto-relato de HIV ou tuberculose.
- História ou evidência de arritmias graves, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva, aneurisma da aorta ou transplante cardíaco.
- Doença renal: atualmente em diálise.
- Diabetes melito tipo I
- Diabetes mellitus tipo 2, definido como:
Níveis de glicose plasmática em jejum maiores ou iguais a 26 mg/dL 2 horas pós-prandial Teste oral de tolerância à glicose maior ou igual a 200 mg/dL
- Qualquer outra condição médica ou doença que ameace a vida ou que possa interferir ou ser agravada pelo exercício.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, doença vascular periférica ou angina que limita a capacidade de seguir o protocolo de exercícios.
- Neuropatia avançada ou retinopatia.
- Fumar ou ter usado produtos de nicotina/tabaco nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Intervalado
A intensidade alvo para o grupo INT é de 2 min a cerca de 95% do VO2max basal, seguido de 2 min de recuperação a 40-50% do VO2max.
Independentemente do método de treinamento, cada participante será "preso" a um gasto energético semanal de 12 quilocalorias por quilograma de peso corporal por semana (KKW).
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Objetivo Específico: Identificaremos, recrutaremos, avaliaremos e designaremos aleatoriamente 42 indivíduos sedentários e obesos com sobrepeso que correm risco de pré-diabetes para um grupo de treinamento AER ou INT para testar a hipótese: • Indivíduos randomizados para INT terão maiores melhorias na sensibilidade à insulina do que indivíduos designados para AER tradicional. Objetivo Secundário: Mediremos a aptidão cardiorrespiratória máxima (VO2máx/pico) para testar a hipótese: • Os indivíduos randomizados para o grupo INT terão uma melhora maior no VO2max/pico do que os indivíduos no grupo AER tradicional. |
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Comparador de Placebo: Condicionamento Aeróbico
Durante a primeira condição de treinamento AER, treinaremos todos os participantes com um gasto energético de 12 kcal/kg/semana (KKW).
A intensidade de exercício alvo para o grupo AER será 50%-70% do V02max basal.
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Objetivo Específico: Identificaremos, recrutaremos, avaliaremos e designaremos aleatoriamente 42 indivíduos sedentários e obesos com sobrepeso que correm risco de pré-diabetes para um grupo de treinamento AER ou INT para testar a hipótese: • Indivíduos randomizados para INT terão maiores melhorias na sensibilidade à insulina do que indivíduos designados para AER tradicional. Objetivo Secundário: Mediremos a aptidão cardiorrespiratória máxima (VO2máx/pico) para testar a hipótese: • Os indivíduos randomizados para o grupo INT terão uma melhora maior no VO2max/pico do que os indivíduos no grupo AER tradicional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 3 meses
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Indivíduos randomizados para INT terão maiores melhorias na sensibilidade à insulina do que indivíduos designados para AER tradicional.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 3 meses
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Os indivíduos randomizados para o grupo INT terão uma melhora maior no VO2max/pico do que os indivíduos no grupo AER tradicional.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conrad P. Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Diretor de estudo: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Benjamin SM, Valdez R, Geiss LS, Rolka DB, Narayan KM. Estimated number of adults with prediabetes in the US in 2000: opportunities for prevention. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):645-9. doi: 10.2337/diacare.26.3.645.
- Physical activity and cardiovascular health. NIH Consensus Development Panel on Physical Activity and Cardiovascular Health. JAMA. 1996 Jul 17;276(3):241-6.
- Harris MI, Flegal KM, Cowie CC, Eberhardt MS, Goldstein DE, Little RR, Wiedmeyer HM, Byrd-Holt DD. Prevalence of diabetes, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance in U.S. adults. The Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. Diabetes Care. 1998 Apr;21(4):518-24. doi: 10.2337/diacare.21.4.518.
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- Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2003 Jan;26 Suppl 1:S5-20. doi: 10.2337/diacare.26.2007.s5. No abstract available.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2007 Jan;30 Suppl 1:S42-7. doi: 10.2337/dc07-S042. No abstract available.
- Zierath JR, Tsao TS, Stenbit AE, Ryder JW, Galuska D, Charron MJ. Restoration of hypoxia-stimulated glucose uptake in GLUT4-deficient muscles by muscle-specific GLUT4 transgenic complementation. J Biol Chem. 1998 Aug 14;273(33):20910-5. doi: 10.1074/jbc.273.33.20910.
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- Fletcher GF, Blair SN, Blumenthal J, Caspersen C, Chaitman B, Epstein S, Falls H, Froelicher ES, Froelicher VF, Pina IL. Statement on exercise. Benefits and recommendations for physical activity programs for all Americans. A statement for health professionals by the Committee on Exercise and Cardiac Rehabilitation of the Council on Clinical Cardiology, American Heart association. Circulation. 1992 Jul;86(1):340-4. doi: 10.1161/01.cir.86.1.340. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Earnest CP, Lupo M, Thibodaux J, Hollier C, Butitta B, Lejeune E, Johannsen NM, Gibala MJ, Church TS. Interval training in men at risk for insulin resistance. Int J Sports Med. 2013 Apr;34(4):355-63. doi: 10.1055/s-0032-1311594. Epub 2012 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 29018
- R56DK081807 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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