Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinérzékenység aerob intervallum kondicionálás használatával (ISAIC)

2022. szeptember 13. frissítette: Pennington Biomedical Research Center
Az Aerobic Interval Conditioning (ISAIC) Inzulinérzékenység vizsgálat a hagyományos aerob edzést (AER) összehasonlítja az intervallum edzéssel (INT) ülő, túlsúlyos/elhízott férfiaknál, akiknél fennáll a cukorbetegség előtti kockázat. A vizsgálók véletlenszerűen 42 személyt osztanak ki 3 hónapos megfigyelt gyakorlatra egy véletlenszerűen hozzárendelt elrendezésben, ahol a résztvevők AER vagy INT képzési körülmények között gyakorolhatnak. Az AER képzési feltétele összhangban lesz az „ápolási standard” ajánlásokkal. A gyakorlatok egy 3 hónapos AER vagy INT blokkot tartalmaznak. Az edzés a következőkből áll: 1) 1 hónapos felfutási időszak, 2) 1 hónap hagyományos aerob edzés és 3) 1 hónap folyamatos AER vagy INT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a becslések szerint a II-es típusú cukorbetegség (T2D) a felnőttek 5-8%-át érinti. Felismerték az egyének átmeneti csoportját is, akiknél a vércukorszint szabályozása abnormális, de még nem tekinthető cukorbetegnek. Ezek az egyének prediabéteszesek, aminek meghatározása szerint csökkent éhomi glükóz (IFG; éhomi glükóz 100-125 mg/dl), csökkent glükóztolerancia (IGT; 2 órás glükózterhelés után; 140-199 mg/dl) ) vagy mindkettő. Ez a populáció a lakosság jelentős részét képviseli, mivel a becslések szerint az amerikaiak körülbelül 23%-ának van prediabétesz (IGT vagy IFG). Az ezekkel az anyagcsere-károsodásokkal kapcsolatos két egyesítő vonás szoros kapcsolat az elhízással és a fizikai inaktivitással. A rendszeres testmozgás pozitívan befolyásolja az IFG/IGT-t és az elhízást, és fontos terápia a T2D-vé való progresszió megelőzésében azáltal, hogy fokozza számos hatásmechanizmust, beleértve a glükóz anyagcserét, az izom légzési kapacitását, a mitokondriális légzési lánc aktivitását és a ß-oxidációt. Fontos, hogy az anyagcsere-előnyök elősegítéséhez szükséges fizikai aktivitás dózisa a legtöbb olyan személy számára elérhető, aki már ~1000 kcal/w aerob aktivitással rendelkezik.

Míg a legtöbb edzéspolitikai iránymutatás azt javasolja, hogy az edzést 40-85% V02max intenzitási tartományon belül végezzék, az újabb irányelvek, például a közelmúltban frissített fizikai aktivitási és közegészségügyi ajánlások elismerik, hogy kevés tanulmány vizsgálta az intenzitás, az időtartam vagy az időtartam hatásait. a fizikai aktivitás gyakorisága, függetlenül attól, hogy ezek hozzájárulnak-e a teljes fizikai aktivitáshoz. Ennek megfelelően ez az írócsoport kifejezetten azt javasolta, hogy "a legújabb adatok alapján bizonyos jelek arra utalnak, hogy az erőteljes intenzitású tevékenységek nagyobb előnnyel járhatnak a szív- és érrendszeri betegségek és a korai halálozás csökkentésében, mint a közepes intenzitású fizikai aktivitás... hogy sokkal több munka szükséges... szükség van erre a területre."

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30-60 év, beleértve
  • BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25 – kisebb vagy egyenlő, mint 35 kg/m2
  • Derékbőség >38"; derék-csípő arány >0,95 Ülő életmód
  • nem fizikailag aktív, legalább 3 nap/hét-l 20 percig minden alkalommal az előző 6 hónapban,
  • Nem vesz részt rendszeres ellenállási gyakorlaton

Kizárási kritériumok:

  • Nyugalmi vérnyomás nagyobb vagy egyenlő, mint 160/100 Hgmm
  • 500 mg/dl vagy annál nagyobb trigliceridek
  • Tényezők, amelyek korlátozhatják a beavatkozáshoz való ragaszkodást vagy befolyásolhatják a vizsgálat lefolytatását, például az időhiány, az utazások mennyisége és/vagy a munkahelyi vagy családi stresszorok
  • Nem tud vagy nem hajlandó kommunikálni a személyzettel, írásos beleegyezését adni, vagy elfogadni a véletlenszerű megbízást
  • A viselkedési bejáratás és az alapteszt elvégzésének elmulasztása
  • Kórházi kezelés depresszió miatt az elmúlt 6 hónapban
  • Fizikailag nem képes a vizsgálati protokollokban előírt gyakorlatok elvégzésére
  • Heti 14 alkoholos ital fogyasztása
  • Azt tervezi, hogy több mint 4 hétig lesz távol a következő 6 hónapban
  • Támogatás hiánya az elsődleges egészségügyi szolgáltatótól vagy a családtagoktól
  • Jelentős fogyás az elmúlt évben (>20 kg) vagy fogyókúrás gyógyszerek jelenlegi használata
  • A skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenességek vagy bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa
  • A háztartás egy másik tagja a vizsgálat résztvevője vagy munkatársa.
  • Bariátriai műtét története az elmúlt 3 évben,
  • Egyéb átmeneti közbeeső esemény, például beteg házastárs, gyász vagy közelmúltbeli költözés.
  • Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési korlátok, amelyek a vezető kutató véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét.
  • Alapbetegségek vagy állapotok, amelyek valószínűleg korlátozzák az élettartamot és/vagy befolyásolják a beavatkozás biztonságát
  • Az elmúlt 5 évben kezelést igénylő daganatok, kivéve, ha a prognózis jó.
  • HIV vagy tuberkulózis önbejelentése.
  • Súlyos aritmiák, kardiomiopátia, pangásos szívelégtelenség, aorta aneurizma vagy szívátültetés anamnézisében vagy bizonyítékaiban.
  • Vesebetegség: jelenleg dialíziskezelésben részesül.
  • I-es típusú diabetes mellitus
  • A 2-es típusú diabetes mellitus meghatározása:

26 mg/dl vagy annál nagyobb éhgyomri plazma glükózszint 2 órával étkezés utáni orális glükóz tolerancia teszt eredménye 200 mg/dl vagy annál nagyobb

  • Bármilyen más egészségügyi állapot vagy betegség, amely életveszélyes, vagy amely zavarhatja vagy súlyosbíthatja az edzést.
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség, perifériás érbetegség vagy angina, amely korlátozza az edzési protokoll követését.
  • Előrehaladott neuropátia vagy retinopátia.
  • Dohányzik, vagy nikotint/dohányterméket használt az elmúlt 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervallum edzés
Az INT csoport célintenzitása 2 perc a kiindulási VO2max körülbelül 95%-ánál, majd 2 perc helyreállítás a VO2max 40-50%-ánál. Az edzésmódszertől függetlenül minden résztvevő heti 12 kilokalória testtömegkilogrammonként (KKW) heti energiafelhasználásba lesz "zárva".
Egyéb: Viselkedés: gyakorlat

Konkrét cél: A hipotézis tesztelése érdekében 42 ülő, túlsúlyos, elhízott személyt azonosítunk, toborozunk, értékelünk és véletlenszerűen beosztunk egy AER vagy INT tréningcsoportba:

• Az INT-be véletlenszerűen besorolt ​​egyének inzulinérzékenysége nagyobb mértékben javul, mint a hagyományos AER-be sorolt ​​egyének.

Másodlagos cél: A hipotézis tesztelése érdekében megmérjük a maximális kardiorespiratorikus fittséget (VO2max/csúcs):

• Az INT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének nagyobb VO2max/csúcs javulást mutatnak, mint a hagyományos AER csoportba tartozó egyének.
Placebo Comparator: Aerob kondicionálás
Az első AER edzési feltétel alatt minden résztvevőt 12 kcal/kg/hét (KKW) energiafelhasználással edzünk. A cél edzésintenzitás az AER csoportban a V02max alapvonal 50–70%-a.
Egyéb: Viselkedés: gyakorlat

Konkrét cél: A hipotézis tesztelése érdekében 42 ülő, túlsúlyos, elhízott személyt azonosítunk, toborozunk, értékelünk és véletlenszerűen beosztunk egy AER vagy INT tréningcsoportba:

• Az INT-be véletlenszerűen besorolt ​​egyének inzulinérzékenysége nagyobb mértékben javul, mint a hagyományos AER-be sorolt ​​egyének.

Másodlagos cél: A hipotézis tesztelése érdekében megmérjük a maximális kardiorespiratorikus fittséget (VO2max/csúcs):

• Az INT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének nagyobb VO2max/csúcs javulást mutatnak, mint a hagyományos AER csoportba tartozó egyének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 3 hónap
Az INT-be véletlenszerűen besorolt ​​személyek inzulinérzékenysége nagyobb mértékben javul, mint a hagyományos AER-be besorolt ​​egyének.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: 3 hónap
Az INT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének nagyobb VO2max/csúcs javulást mutatnak, mint a hagyományos AER csoportba tartozó egyének.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Conrad P. Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Tanulmányi igazgató: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 29018
  • R56DK081807 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel