有酸素インターバルコンディショニングを使用したインスリン感受性 (ISAIC)
調査の概要
詳細な説明
現在、II 型糖尿病 (T2D) は成人の 5 ~ 8% に罹患していると推定されています。 また、血糖コントロールが異常であるものの、まだ糖尿病であるとは考えられていない過渡的なグループも認識されています。 これらの個人は、空腹時血糖障害 (IFG; 空腹時血糖 100 ~ 125 mg/dl)、耐糖能障害 (IGT; 2 時間後の血糖負荷; 140 ~ 199 mg/dl) を有すると定義される前糖尿病であると分類されます。 ) または両方。 アメリカ人の約 23% が前糖尿病 (IGT または IFG) であると推定されているため、この人口は人口の重要な部分を占めています。 これらの代謝障害に関連する 2 つの共通の特徴は、肥満と身体的不活動との強い関連性です。 定期的な運動は、IFG/IGT と肥満にプラスの影響を与え、グルコース代謝、筋呼吸能力、ミトコンドリア呼吸鎖活性、β 酸化の改善を含むいくつかの作用機序を強化することにより、T2D への進行を防ぐための重要な治療法となります。 重要なのは、代謝効果を促進するのに必要な身体活動量は、ほとんどの人にとって有酸素運動量が約 1000 kcal/w 程度であれば達成可能であると考えられることです。
ほとんどの運動方針声明ガイドラインでは、40 ~ 85% V02max の強度範囲内で運動を行うことを推奨していますが、最近更新された身体活動と公衆衛生に関する推奨事項などの新しいガイドラインでは、強度、継続時間、または運動の効果を調査した研究はほとんどないことを認識しています。身体活動の頻度は、身体活動の総量に対する寄与とは独立しています。 したがって、この執筆グループは、「最近のデータに基づくと、中程度の強度の身体活動よりも、高強度の運動のほうが心血管疾患と早期死亡率を減らすのにより大きな効果がある可能性があるという示唆がある……つまり、より多くの努力が必要である」と特に推奨している。この領域が必要だ。」
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30 歳以上 60 歳未満
- BMI 25 以上 - 35 kg/m2 以下
- ウエスト周囲 > 38 インチ; ウエスト対ヒップ比 > 0.95 座りがちな生活
- 過去 6 か月間、1 週間に 3 日、毎回 20 分間以上身体活動を行っていない。
- 定期的な筋力トレーニングに参加していない
除外基準:
- 安静時血圧が160/100 mm Hg以上
- トリグリセリド 500 mg/dL 以上
- 時間の不足、移動量、仕事や家族のストレス要因など、介入の順守を制限したり治験の実施に影響を与える可能性のある要因
- スタッフとのコミュニケーション、書面によるインフォームドコンセントの提供、またはランダム化された割り当ての受け入れができない、またはその意思がない
- 動作慣らしテストとベースラインテストを完了できない
- 過去6か月以内にうつ病で入院したことがある
- 研究プロトコルに必要な運動を体力的に実行できない
- 週に14杯以上のアルコール飲料を摂取する
- 今後 6 か月以内に 4 週間以上の休暇を予定している
- かかりつけ医療提供者や家族からのサポートの欠如
- 過去1年間に大幅な体重減少(>20kg)、または現在減量薬を使用している
- 統合失調症、その他の精神病性障害、または双極性障害の現在の診断
- 家族の別のメンバーは研究の参加者またはスタッフです。
- 過去3年以内の肥満手術歴、
- 配偶者の病気、死別、最近の引っ越しなど、その他の一時的な介入イベント。
- 主任研究者の観点から、研究への参加や介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があるその他の医学的、精神医学的、または行動上の制限。
- 寿命を制限する、および/または介入の安全性に影響を与える可能性のある基礎疾患または状態
- 予後が良好でない限り、過去5年以内に治療が必要ながん。
- HIV または結核を自己報告します。
- -重篤な不整脈、心筋症、うっ血性心不全、大動脈瘤、または心臓移植の病歴または証拠。
- 腎臓病:現在透析を受けています。
- I型糖尿病
- 2 型糖尿病は次のように定義されます。
空腹時血漿血糖値が 26 mg/dL 以上 食後 2 時間の経口ブドウ糖負荷試験結果が 200 mg/dL 以上
- 生命を脅かす、または運動を妨げたり運動によって悪化したりする可能性のあるその他の病状や疾患。
- 運動プロトコルに従う能力を制限する慢性閉塞性肺疾患、末梢血管疾患、または狭心症。
- 進行した神経障害または網膜症。
- 喫煙者、または過去 12 か月以内にニコチン/タバコ製品を使用したことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インターバルトレーニング
INT グループの目標強度は、ベースライン VO2max の約 95% で 2 分間、その後 VO2max の 40 ~ 50% で 2 分間回復することです。
トレーニング方法に関係なく、各参加者は、週あたり体重 1 キログラムあたり 12 キロカロリー (KKW) の 1 週間のエネルギー消費量に「固定」されます。
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具体的な目的: 仮説を検証するために、糖尿病前症のリスクがある座りっぱなしの過体重肥満者 42 人を特定、採用、評価し、AER または INT トレーニング グループにランダムに割り当てます。 • 無作為に INT に割り当てられた個人は、従来の AER に割り当てられた個人よりもインスリン感受性が大幅に改善されます。 第 2 の目的: 仮説を検証するために、最大心肺機能 (VO2max/ピーク) を測定します。 • INT グループにランダムに割り当てられた個人は、従来の AER グループの個人よりも VO2max/ピークが大幅に改善されます。 |
プラセボコンパレーター:有酸素コンディショニング
最初の AER トレーニング条件では、すべての参加者を 12 kcal/kg/週 (KKW) のエネルギー消費量でトレーニングします。
AER グループの目標運動強度は、ベースライン V02max の 50% ~ 70% になります。
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具体的な目的: 仮説を検証するために、糖尿病前症のリスクがある座りっぱなしの過体重肥満者 42 人を特定、採用、評価し、AER または INT トレーニング グループにランダムに割り当てます。 • 無作為に INT に割り当てられた個人は、従来の AER に割り当てられた個人よりもインスリン感受性が大幅に改善されます。 第 2 の目的: 仮説を検証するために、最大心肺機能 (VO2max/ピーク) を測定します。 • INT グループにランダムに割り当てられた個人は、従来の AER グループの個人よりも VO2max/ピークが大幅に改善されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:3ヶ月
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INTにランダム化された個人は、従来のAERに割り当てられた個人よりもインスリン感受性が大幅に改善されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠:3ヶ月
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INT グループにランダムに割り当てられた個人は、従来の AER グループの個人よりも VO2max/ピークが大幅に改善されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Conrad P. Earnest, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- スタディディレクター:Timothy S. Church, MD, MPH, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Fletcher GF, Blair SN, Blumenthal J, Caspersen C, Chaitman B, Epstein S, Falls H, Froelicher ES, Froelicher VF, Pina IL. Statement on exercise. Benefits and recommendations for physical activity programs for all Americans. A statement for health professionals by the Committee on Exercise and Cardiac Rehabilitation of the Council on Clinical Cardiology, American Heart association. Circulation. 1992 Jul;86(1):340-4. doi: 10.1161/01.cir.86.1.340. No abstract available.
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- Earnest CP, Lupo M, Thibodaux J, Hollier C, Butitta B, Lejeune E, Johannsen NM, Gibala MJ, Church TS. Interval training in men at risk for insulin resistance. Int J Sports Med. 2013 Apr;34(4):355-63. doi: 10.1055/s-0032-1311594. Epub 2012 Nov 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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