Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность к инсулину с помощью аэробной интервальной тренировки (ISAIC)

13 сентября 2022 г. обновлено: Pennington Biomedical Research Center
В исследовании «Чувствительность к инсулину с использованием аэробного интервального кондиционирования» (ISAIC) традиционная аэробная тренировка (AER) будет сравниваться с интервальной тренировкой (INT) у мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни, с избыточным весом/ожирением и подверженных риску развития преддиабета. Исследователи случайным образом назначат 42 человека на 3 месяца контролируемых упражнений, используя случайно назначенный план, где участники будут тренироваться в условиях обучения AER или INT. Условия обучения AER будут соответствовать рекомендациям «стандарта ухода». Физическая подготовка будет включать в себя один 3-месячный блок либо AER, либо INT. Тренировка будет состоять из 1) 1-месячного периода наращивания, 2) 1-месячного традиционного аэробного тренинга и 3) 1-месячного непрерывного AER или INT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время считается, что диабет II типа (СД2) поражает 5-8% взрослых. Также признана переходная группа лиц, чей контроль уровня глюкозы в крови является ненормальным, но еще не считается диабетиком. Эти люди классифицируются как имеющие преддиабет, который определяется как нарушение гликемии натощак (ГНГ; глюкоза натощак 100–125 мг/дл), нарушение толерантности к глюкозе (НТГ; после 2-часовой нагрузки глюкозой; 140–199 мг/дл). ) или оба. Эта группа населения представляет собой значительный сегмент населения, поскольку, по оценкам, примерно 23% американцев имеют преддиабет (НТГ или НГБ). Две объединяющие черты, связанные с этими метаболическими нарушениями, - это тесная связь с ожирением и отсутствием физической активности. Регулярные физические упражнения положительно влияют на IFG / IGT и ожирение и представляют собой важную терапию для предотвращения прогрессирования СД2 за счет усиления нескольких механизмов действия, включая улучшение: метаболизм глюкозы, мышечную дыхательную способность, активность митохондриальной дыхательной цепи и ß-окисление. Важно отметить, что доза физической активности, необходимая для улучшения метаболизма, по-видимому, достижима для большинства людей с аэробной активностью всего ~1000 ккал/вт.

В то время как в большинстве руководств по политике упражнений рекомендуется выполнять упражнения с интенсивностью в диапазоне 40-85% V02max, в более новых руководствах, таких как недавно обновленные Рекомендации по физической активности и общественному здравоохранению, признается, что в нескольких исследованиях изучалось влияние интенсивности, продолжительности или частота физических нагрузок не зависит от их вклада в общий объем физической активности. Соответственно, эта авторская группа специально рекомендовала, чтобы, «исходя из недавних данных, были некоторые признаки того, что занятия высокой интенсивности могут иметь большую пользу для снижения сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смертности, чем физическая активность умеренной интенсивности… что требуется гораздо больше работы». нужна эта область».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 30 до 60 лет включительно
  • ИМТ больше или равен 25 - меньше или равен 35 кг/м2
  • Окружность талии> 38 дюймов; соотношение талии и бедер> 0,95 Сидячий образ жизни
  • Отсутствие физической активности больше или равно 3 дням в неделю по 20 минут каждый раз в течение предыдущих 6 месяцев,
  • Не участвовать в регулярных упражнениях с отягощениями

Критерий исключения:

  • Артериальное давление в покое больше или равно 160/100 мм рт.ст.
  • Триглицериды больше или равны 500 мг/дл
  • Факторы, которые могут ограничить приверженность к вмешательству или повлиять на проведение исследования, такие как нехватка времени, количество поездок и/или стрессовые факторы на работе или в семье.
  • Не может или не хочет общаться с персоналом, давать письменное информированное согласие или соглашаться на рандомизированное назначение
  • Неспособность завершить поведенческое обкаточное и базовое тестирование
  • Госпитализация по поводу депрессии в течение последних 6 мес.
  • Физически не способен выполнять упражнения, требуемые протоколами исследования.
  • Употребление > 14 алкогольных напитков в неделю
  • Планирует отсутствовать > 4 недель в следующие 6 месяцев
  • Отсутствие поддержки со стороны поставщика первичной медико-санитарной помощи или членов семьи
  • Значительная потеря веса за последний год (> 20 кг) или текущий прием лекарств для похудения
  • Текущий диагноз шизофрении или других психотических расстройств или биполярного расстройства
  • Другой член домохозяйства является участником или сотрудником исследования.
  • История бариатрической хирургии в течение последних 3 лет,
  • Другое временное промежуточное событие, такое как болезнь супруга, тяжелая утрата или недавний переезд.
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие ограничения, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или возможности следовать протоколу вмешательства.
  • Сопутствующие заболевания или состояния, которые могут ограничить продолжительность жизни и/или повлиять на безопасность вмешательства
  • Раковые заболевания, требующие лечения в течение последних 5 лет, если прогноз не благоприятен.
  • Самоотчет о ВИЧ или туберкулезе.
  • История или признаки серьезных аритмий, кардиомиопатии, застойной сердечной недостаточности, аневризмы аорты или трансплантации сердца.
  • Болезнь почек: в настоящее время получает диализ.
  • Сахарный диабет I типа
  • Сахарный диабет 2 типа, определяемый как:

Уровень глюкозы в плазме натощак больше или равен 26 мг/дл Через 2 часа после приема пищи результаты перорального теста на толерантность к глюкозе больше или равны 200 мг/дл

  • Любое другое медицинское состояние или заболевание, угрожающее жизни, которое может мешать или усугубляться физическими упражнениями.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких, заболевание периферических сосудов или стенокардия, которые ограничивают способность следовать протоколу упражнений.
  • Прогрессирующая невропатия или ретинопатия.
  • Курильщик или употреблявший никотин/табачные изделия в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка
Целевая интенсивность для группы INT составляет 2 минуты при примерно 95% исходного VO2max с последующим 2-минутным восстановлением при 40-50% VO2max. Независимо от метода тренировок каждый участник будет «заперт» на еженедельном расходе энергии в размере 12 килокалорий на килограмм массы тела в неделю (ККВ).
Другой: Поведение: упражнения

Конкретная цель: мы выявим, наберем, оценим и случайным образом назначим 42 сидячих человека с избыточным весом и ожирением, которые подвержены риску развития предиабета, в обучающую группу AER или INT, чтобы проверить гипотезу:

• Лица, рандомизированные в группу INT, будут иметь более выраженное улучшение чувствительности к инсулину, чем лица, которым назначена традиционная AER.

Второстепенная цель: мы измерим максимальную кардиореспираторную выносливость (VO2max/пик), чтобы проверить гипотезу:

• Лица, рандомизированные в группу INT, будут иметь большее улучшение VO2max/пикового значения, чем лица в традиционной группе AER.
Плацебо Компаратор: Аэробное кондиционирование
Во время первой тренировки AER мы будем тренировать всех участников с расходом энергии 12 ккал/кг/неделю (KKW). Целевая интенсивность упражнений для группы AER будет составлять 50-70% от исходного уровня V02max.
Другой: Поведение: упражнения

Конкретная цель: мы выявим, наберем, оценим и случайным образом назначим 42 сидячих человека с избыточным весом и ожирением, которые подвержены риску развития предиабета, в обучающую группу AER или INT, чтобы проверить гипотезу:

• Лица, рандомизированные в группу INT, будут иметь более выраженное улучшение чувствительности к инсулину, чем лица, которым назначена традиционная AER.

Второстепенная цель: мы измерим максимальную кардиореспираторную выносливость (VO2max/пик), чтобы проверить гипотезу:

• Лица, рандомизированные в группу INT, будут иметь большее улучшение VO2max/пикового значения, чем лица в традиционной группе AER.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 месяца
У лиц, рандомизированных в группу INT, будет наблюдаться большее улучшение чувствительности к инсулину, чем у лиц, назначенных на традиционную AER.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 3 месяца
Люди, рандомизированные в группу INT, будут иметь большее улучшение VO2max/peak, чем люди в традиционной группе AER.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Conrad P. Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Директор по исследованиям: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 29018
  • R56DK081807 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться