Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Computer Interface (BCI) -tekniikka aivohalvauksen käsien kuntoutukseen (ARTS-BCI)

perjantai 23. helmikuuta 2018 päivittänyt: Chua Sui Geok, Karen, Tan Tock Seng Hospital

ARTS-BCI: Advanced Brain Computer Interface (BCI) -tekniikka ranteiden ja käsien kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Brain Computer Interface (BCI) -teknologia tai BCI-tekniikka yhdistettynä robottiteknologiaan Haptic Knob -nuppia käyttävillä potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeen käsien halvaantuneita potilaita. BCI käyttää EEG-pohjaisia ​​motorisia kuvia havaitakseen käyttäjän ajattelukykyjä, jotka ohjaavat moottorin liikettä. Haptic Knob on uusi robottilaite, joka harjoittelee erityisesti rannetta ja kättä intensiivisillä toistoilla tuetuissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiamenetelmät ovat aivohalvauksen de facto kuntoutusta, johon osallistuvat ihmisterapeutit auttamaan aivohalvauspotilaita motoristen kykyjensä palautumisessa. Nykyaikaisia ​​kuntoutustekniikoita ovat robotiikka, toiminnallinen sähköstimulaatio, transkraniaalinen magneettistimulaatio ja virtuaalitodellisuus. Robottikuntoutus lievittää ihmisterapeuttien fyysisen kuntoutuksen työvaltaisia ​​puolia ja voi mahdollisesti parantaa aivohalvauksen kuntoutuksen tuottavuutta. Se perustuu kuitenkin pohjimmiltaan liikkeen toistoon visuaalisen palautteen avulla, joka auttaa aivohalvauspotilaita parantamaan heikkojen aivohalvauksen saaneiden käsien ja jalkojen motorisia kykyjä. Robotti pystyy kuitenkin edelleen liikuttamaan potilaan heikkoa osaa, vaikka potilas ei olisikaan tarkkaavainen harjoitteluun ja siten robottiharjoittelusta tulee passiivista toimintaa. Sitä vastoin BCI-pohjainen robottiharjoittelu varmistaa, että hemipareettiset potilaat osallistuvat aktiivisesti tahdonvoimaiseen liikkeeseen. Lisäksi hemiplegiset tai lukitut aivohalvauspotilaat, joilla ei ole motorista voimaa sairastuneissa raajoissa, voivat sitten kytkeytyä ja suorittaa tahdonvoimaisia ​​liikkeitä näille sairaille raajoille.

BCI-pohjainen robottikuntoutus täyttää tämän aukon havaitsemalla hemiplegisten potilaiden motorisen tarkoituksen elektroenkefalogrammin (EEG) signaaleista ohjata robottikuntoutusta. Tan Tock Seng Hospital (TTSH), National Neuroscience Institute (NNI) ja Institute for Infocomm Research (I2R) toteuttivat yhdessä tämän BCI-pohjaisen aivohalvauksen robottikuntoutusprojektin. TTSH:lla tehdyt alustavat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvauspotilaat voivat käyttää BCI:tä yhtä tehokkaasti kuin terveet henkilöt.

Tämä tutkimusprojekti käsittelee erityisesti seuraavia puutteita aivohalvauksen kuntoutuksen alalla:

  1. Single-modaalinen BCI - Nykyinen järjestelmä käyttää yhtä modaalista ei-invasiivista EEG-pohjaista BCI:tä, joka havaitsee motorisen tarkoituksen käyttämällä vähintään 2,5 sekunnin EEG-tietoja. Tästä syystä ehdotetaan kehittyneen multimodaalisen BCI:n, kuten lähi-infrapunaspektroskopian synergisointia EEG:n kanssa, tutkimusta, jotta saadaan aikaan herkempi ja tehokkaampi BCI-pohjainen robottikuntoutusjärjestelmä.
  2. Vakiohoito - Nykyinen järjestelmä käyttää standardihoitoa kaikille aivohalvauspotilaille. Fysioterapeutit ja toimintaterapeutit ottavat kuitenkin yleensä käyttöön yksilöllisemmän hoidon kullekin aivohalvauspotilaalle. Siksi ehdotetaan tutkimusta yksilöllisestä terapiasta kullekin aivohalvauspotilaalle hänen oppimisnopeudensa ja neurologisen loukkauksensa mukaan.
  3. Vain fysiologinen kuntoutus - Nykyinen järjestelmä suorittaa vain aivohalvauspotilaiden motoristen toimintojen fysiologista kuntoutusta. Tällä hetkellä joitain validoituja aivohalvauksen jälkeisen masennuksen asteikkoja, kuten Beckin masennuskartoitus, CES-D, Zung-asteikko, tilaominaisuus, HADS jne., on vaikea antaa aivohalvauspotilaille, jotka eivät voi osallistua arviointiin heikentyneen kielen tai kognitiivisten kykyjen vuoksi. Tästä syystä kehitettyä BCI-pohjaista kuntoutusjärjestelmää, joka tunnistaa myös aivohalvauspotilaan henkisen tilan, ehdotetaan kattavaksi sekä fysiologisen että psykologisen kuntoutuksen.
  4. Yläraajojen kuntoutus - Nykyinen järjestelmä, joka käyttää kliinisesti todistettua MIT Manus -robottikuntoutusjärjestelmää, suorittaa vain yläraajojen kuntoutusta aivohalvauspotilaille bruttovaikutuksella. Ihmisen käden taidot sitä vastoin koostuvat monimutkaisemmista manipulaatioliikemalleista, joihin voidaan puuttua BCI-pohjaisella robottikuntoutuksella. Tästä syystä kehitettyä BCI-pohjaista kuntoutusjärjestelmää, joka kattaa käden toiminnan, ehdotetaan kattamaan koko yläraajan kuntoutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 569766
        • Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21-80 vuotta, ensimmäinen kliininen aivohalvaus, 1-24 kuukauden sisällä.
  2. Aivohalvauksen tyyppi: iskeeminen tai verenvuoto.
  3. Yläraajan Fugl-Meyerin motoriset pisteet vaihtelevat 10-50 tai
  4. Moottorin teho MRC luokka 3-5 olkapään abduktoreissa ja kyynärpään koukistajissa ja 0-3 ranteen selkä- ja sormien koukistajissa
  5. Kyky kiinnittää huomiota ja ylläpitää tuettua istumista 1 tunnin ajan yhtäjaksoisesti.
  6. Pystyy antamaan oman suostumuksensa ja ymmärtämään yksinkertaisia ​​ohjeita
  7. Täyttää BCI- ja Haptic-nupin fyysisen seulontakokeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toiminnallinen tila: vakava afasia tai tarkkaamattomuus, epävakaat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen (esim. ratkaisematon sepsis, posturaalinen hypotensio, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta) tai odotettu elinajanodote <1 vuosi pahanlaatuisen kasvaimen tai hermostoa rappeuttavan sairauden vuoksi)
  2. Hemispatiaalinen laiminlyönti (näön tai sensorinen) tai vakava näkövamma näköapuvälineistä huolimatta.
  3. Epilepsia, vaikea masennus tai psykiatrinen häiriö.
  4. Toistuva aivohalvaus
  5. Kallovaurio, koska se vaikuttaa EEG-suojuksen liitännän fyysiseen istuvuuteen.
  6. Paikalliset käsivarren tekijät: Vaikea spastisuus Muunneltu Ashworth-asteikko >2 millä tahansa alueella, visuaalinen analoginen asteikko (VAS-pistemäärä) >4/10, kiinteä nivelkontraktuuri, potilaat, joilla on huonot ihosairaudet, infektiot tai ekseema, joita voi mahdollisesti pahentaa robotin kuorikontakti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali toimintaterapia
Normaali toimintaterapia ranteen ja käsien harjoitteluun

Perinteisen manuaalisen fasilitoinnin ja toimintoihin perustuvan koulutuksen käyttö, jota käytetään tavanomaisessa toimintaterapiakoulutuksessa aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen heikkouteen.

Harjoittelu on mallinnettu hermoston kehitystekniikoiden mukaan ja sisältää venyttelyä, sävynhallintaa, painonkantoharjoituksia, liikkeen helpottamista, itsehoitoharjoituksia, käsivarsien ergometriaa käsipyörillä ja pitovoimaharjoituksia.

Harjoittelun intensiteetti on 1,5 tuntia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan peräkkäin.

KOKEELLISTA: BCI Haptic Knob
BCI-ohjattu robottiavusteinen harjoitus ranteelle ja kädelle
BCI-pohjainen robottikuntoutus toimii tunnistamalla käyttäjän motorisen tarkoituksen elektroenkefalografian signaaleista ohjatakseen robottikuntoutusta Haptic Knobin avulla. Harjoittelun intensiteetti on 1,5 tuntia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan peräkkäin.
KOKEELLISTA: Haptinen nuppi
Robottiavusteinen harjoitus ranteelle ja kädelle
Haptic Knob on yläraajarobotti, joka on suunniteltu käytettäväksi aivohalvauksen ranteen ja käden robottiavusteisessa kuntoutuksessa. Harjoittelun intensiteetti on 1,5 tuntia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan peräkkäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa yläraajan motorisen toiminnan muutosta aivohalvauksen jälkeen
Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fugl Myerin yläraajan moottorin arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa muutoksia aivohalvauksen jälkeisessä yläraajan liikkeessä
Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frenchayn käsivarsitesti
Aikaikkuna: Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä jälkivedon suorituskyvyn mittaamiseen toiminnallisessa kädessä
Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pitodynamometrin käyttö pitovoiman muutosten mittaamiseen
Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa muutokset sairaan raajan spastisuudesta
Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (moottori)
Aikaikkuna: Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa osallistumista jokapäiväiseen elämään.
Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon 0-10 käyttö kivun mittaamiseen
Mittaukset 2 viikkoa ennen toimenpidettä, juuri ennen toimenpiteen alkua, toimenpiteen puolivälissä, toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen SG Chua, MD, Tan Tock Seng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa