Gastroesofageaalisen refluksin ja Barrettin ruokatorven endoskooppisen arvioinnin vertaileva tehokkuus (challenge)

Barrettin ruokatorvi (BE), gastroesophageal refluksin (GER) tunnettu komplikaatio, on vahvin tunnettu ruokatorven adenokarsinooman esiaste. Siten tehokkaiden seulontamenetelmien tunnistaminen BE:n varhaiseen havaitsemiseen on erittäin toivottavaa. BE-seulonnan nykyisiä esteitä ovat 1) kyvyttömyys käyttää sedatoitua endoskopiaa (sEGD) tehokkaasti populaatioissa ja 2) nykyiset GER-pohjaiset paradigmat BE:n havaitsemiseksi. Lähetekeskuksen tutkimukset osoittavat vertailukelpoisen tarkkuuden rauhoittamattoman transnasaalisen endoskopian (uTNE) ja sEGD:n välillä. Potilaiden hyväksyttävyys ja diagnostinen tuotto uTNE:llä yleisissä populaatioissa ovat kuitenkin tuntemattomia.

Rochesterin, Minnesotan epidemiologiaprojektin resursseja käyttäen otettiin satunnaisia ​​näytteitä Olmsted Countyn asukkaista, ja näille koehenkilöille lähetettiin validoidut maha-suolikanavan oireiden kyselylomakkeet. Nämä tutkimukset mahdollistivat yhteisön kohortin tunnistamisen, joille refluksioireiden esiintymistiheys oli tunnusomaista. Tukikelpoiset henkilöt, jotka olivat vähintään 50-vuotiaita ja joilla ei ollut aiempaa endoskooppista arviointia ja joilla ei tiedetty sairastavan BE:tä, satunnaistettiin, ositettiin iän, sukupuolen ja refluksioireiden mukaan ja sijoitettiin johonkin kolmesta tutkimuksen käsivarret. Kummankin ryhmän tutkittaville, jotka täyttivät kelpoisuusehdot, lähetettiin aluksi yleiset kutsukirjeet, joissa kysyttiin, suostuivatko he siihen, että heihin otettaisiin yhteyttä puhelimitse kahden viikon kuluessa ja kerrottaisiin heille tutkimustutkimuksesta. Jos mahdolliset koehenkilöt nimenomaisesti kieltäytyivät ottamasta yhteyttä, heidät suljettiin pois tutkimuksesta. Tukikelpoisiin koehenkilöihin otettiin yhteyttä puhelimitse ja heille tarjottiin vain endoskopiatekniikkaa, johon heidät oli satunnaistettu. Koehenkilöitä, jotka hyväksyivät ja allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan, kohdeltiin heidän satunnaistetun tehtävänsä mukaisesti ja kaikkia kolmea ryhmää seurattiin samalla tavalla.

Biopsiat otettiin kaikista endoskooppisesti epäillyistä BE:stä sekä gastroesofageaalisen liitoskohdan ja levyepiteelin limakalvosta kaikilta koehenkilöiltä. BE-segmentin pituus määriteltiin Prahan kriteereillä. Kaikki osallistujat saivat puhelinsoiton tutkimuskoordinaattorilta 1 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen validoitujen siedettävyysasteikkojen ja haittatapahtumien kyselylomakkeiden täyttämiseksi.