Vergelijkende effectiviteit van endoscopische beoordeling van gastro-oesofageale reflux en Barrett-slokdarm (challenge)

Barrett's slokdarm (BE), een bekende complicatie van gastro-oesofageale reflux (GER), is de sterkste bekende voorloper van slokdarmadenocarcinoom. Het identificeren van effectieve screeningbenaderingen voor de vroege detectie van BE is dus zeer gewenst. Huidige belemmeringen voor BE-screening zijn onder meer 1) het onvermogen om gesedeerde endoscopie (sEGD) effectief te gebruiken in populaties en 2) huidige op GER gebaseerde paradigma's voor het detecteren van BE. Studies van verwijzingscentra tonen een vergelijkbare nauwkeurigheid aan tussen ongesedeerde transnasale endoscopie (uTNE) en sEGD. De acceptatie door de patiënt en de diagnostische opbrengst met uTNE in algemene populaties blijven echter onbekend.

Met behulp van de middelen van het Rochester, Minnesota Epidemiology Project, werden willekeurige steekproeven getrokken van inwoners van Olmsted County, en deze proefpersonen kregen gevalideerde vragenlijsten over gastro-intestinale symptomen toegestuurd. Deze enquêtes maakten het mogelijk een cohort van proefpersonen in de gemeenschap te identificeren die goed werden gekenmerkt door de frequentie van refluxsymptomen. In aanmerking komende proefpersonen die ouder waren dan of gelijk waren aan 50 jaar en die geen voorgeschiedenis van endoscopische evaluatie hadden en van wie niet bekend was dat ze BE hadden, werden gerandomiseerd, gestratificeerd naar leeftijd, geslacht en refluxsymptomen, en toegewezen aan een van de 3 armen van de studie. Proefpersonen in elke arm die aan de geschiktheidscriteria voldeden, kregen aanvankelijk generieke uitnodigingsbrieven toegestuurd met de vraag of ze ermee instemden binnen twee weken telefonisch contact met hen op te nemen om hen te informeren over een onderzoeksstudie. Als potentiële proefpersonen expliciet weigerden om gecontacteerd te worden, werden ze uitgesloten van het onderzoek. In aanmerking komende proefpersonen werden telefonisch gecontacteerd en boden alleen de endoscopietechniek aan waarvoor ze waren gerandomiseerd. Proefpersonen die een document met geïnformeerde toestemming accepteerden en ondertekenden, werden behandeld volgens hun gerandomiseerde opdracht en alle 3 de groepen werden op dezelfde manier gevolgd.

Biopsieën werden genomen van elke endoscopisch verdachte BE en van de gastro-oesofageale overgang en plaveiselmucosa bij alle proefpersonen. De lengte van het BE-segment werd bepaald aan de hand van Praagse criteria. Alle deelnemers kregen een telefoontje van de onderzoekscoördinator 1 en 30 dagen na de procedure om gevalideerde tolerantieschalen en vragenlijsten over bijwerkingen in te vullen.