Efficacia comparativa della valutazione endoscopica del reflusso gastroesofageo e dell'esofago di Barrett (challenge)

L'esofago di Barrett (BE), una nota complicanza del reflusso gastroesofageo (GER), è il più forte precursore conosciuto dell'adenocarcinoma esofageo. Pertanto, l'identificazione di approcci di screening efficaci per la diagnosi precoce di BE è altamente auspicabile. Gli attuali impedimenti allo screening della BE includono 1) l'incapacità di utilizzare efficacemente l'endoscopia sedata (sEGD) nelle popolazioni e 2) gli attuali paradigmi basati sul GER per rilevare la BE. Gli studi dei centri di riferimento dimostrano un'accuratezza paragonabile tra endoscopia transnasale non sedata (uTNE) e sEGD. Tuttavia, l'accettabilità da parte del paziente e la resa diagnostica con uTNE nella popolazione generale rimangono sconosciute.

Utilizzando le risorse del Rochester, Minnesota Epidemiology Project, sono stati prelevati campioni casuali di residenti della contea di Olmsted ea questi soggetti sono stati inviati questionari convalidati sui sintomi gastrointestinali. Queste indagini hanno permesso di identificare una coorte di soggetti comunitari ben caratterizzati dalla frequenza dei sintomi da reflusso. I soggetti eleggibili di età superiore o uguale a 50 anni, che non avevano precedenti di valutazione endoscopica e che non erano noti per avere BE sono stati randomizzati, stratificati per età, sesso e sintomi di reflusso e assegnati a uno dei 3 armi dello studio. Ai soggetti di ciascun braccio che soddisfacevano i criteri di ammissibilità sono state inizialmente inviate lettere di invito generiche in cui si chiedeva se accettassero di essere contattati telefonicamente entro due settimane per informarli su uno studio di ricerca. Se i potenziali soggetti rifiutavano esplicitamente di essere contattati, venivano esclusi dallo studio. I soggetti idonei sono stati contattati telefonicamente e hanno offerto solo la tecnica endoscopica a cui erano stati randomizzati. I soggetti che hanno accettato e firmato un documento di consenso informato sono stati trattati in base alla loro assegnazione randomizzata e tutti e 3 i gruppi sono stati seguiti allo stesso modo.

Le biopsie sono state prelevate da qualsiasi BE endoscopicamente sospettato e dalla giunzione gastroesofagea e dalla mucosa squamosa in tutti i soggetti. La lunghezza del segmento BE è stata definita utilizzando i criteri di Praga. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una telefonata dal coordinatore della ricerca 1 e 30 giorni dopo la procedura per completare scale di tollerabilità convalidate e questionari sugli eventi avversi.