Sammenlignende effektivitet av endoskopisk vurdering av gastroøsofageal refluks og Barretts esophagus (challenge)

Barretts esophagus (BE), en velkjent komplikasjon av gastroøsofageal refluks (GER), er den sterkeste kjente forløperen til esophageal adenokarsinom. Derfor er det svært ønsket å identifisere effektive screeningtilnærminger for tidlig påvisning av BE. Gjeldende hindringer for BE-screening inkluderer 1) manglende evne til å bruke sedert endoskopi (sEGD) effektivt i populasjoner og 2) gjeldende GER-baserte paradigmer for å oppdage BE. Referansesenterstudier viser sammenlignbar nøyaktighet mellom usedert transnasal endoskopi (uTNE) og sEGD. Imidlertid forblir pasientakseptabilitet og diagnostisk utbytte med uTNE i generelle populasjoner ukjent.

Ved å bruke ressursene til Rochester, Minnesota Epidemiology Project, ble det trukket tilfeldige prøver av innbyggere i Olmsted County, og disse personene ble sendt validerte spørreskjemaer for gastrointestinale symptomer. Disse undersøkelsene tillot identifisering av en gruppe samfunnsfag som var godt preget av hyppigheten av reflukssymptomer. Kvalifiserte forsøkspersoner som var eldre enn eller lik 50 år, og som ikke hadde noen tidligere historie med endoskopisk evaluering og som ikke var kjent for å ha BE ble randomisert, stratifisert etter alder, kjønn og reflukssymptomer, og tildelt en av de 3 armene til studien. Forsøkspersoner i hver arm som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble i utgangspunktet sendt til generiske invitasjonsbrev der de spurte om de gikk med på å bli kontaktet på telefon om to uker for å informere dem om en forskningsstudie. Hvis potensielle forsøkspersoner eksplisitt nektet å bli kontaktet, ble de ekskludert fra studien. Kvalifiserte forsøkspersoner ble kontaktet per telefon og tilbød kun endoskopiteknikken de var randomisert til. Forsøkspersoner som godtok og signerte et informert samtykkedokument ble behandlet i henhold til deres randomiserte oppdrag og alle 3 gruppene ble fulgt opp på samme måte.

Biopsier ble tatt fra enhver endoskopisk mistenkt BE og fra den gastroøsofageale forbindelsen og plateepitelslimhinnen hos alle forsøkspersoner. Lengden på BE-segmentet ble definert ved å bruke Praha-kriterier. Alle deltakerne mottok en telefon fra forskningskoordinatoren 1 og 30 dager etter prosedyren for å fylle ut validerte tolerabilitetsskalaer og spørreskjemaer om uønskede hendelser.