Mekaaninen hengitys ja hengityslihastyöt akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavilla potilailla
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Diafragmaelektromyografian (EMG) ohjatun mekaanisen ventilaation rooli hengitysfysiologiassa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kalvon EMG-signaalin ohjaama mekaaninen ventilaatio (tunnetaan myös nimellä hermosäätöinen hengitysapu [NAVA]) on parempi verrattuna painetukeen ja paineensäätöventilaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intuboidut, koneellisesti ventiloidut potilaat
- täyttää ARDS:n kriteerit
- keskimääräinen valtimoverenpaine > 65 mmHg (vasopressorien kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- vasta-aiheinen nenä-mahaletku
- diagnosoitu hermo-lihashäiriö
- lihasrelaksanttien viimeaikainen (alle 12 tuntia) käyttö
- poissulkeminen laitoksessamme käytetystä sedaation keskeytysprotokollasta
- avoin rintakehä tai vatsa
- erittäin korkea sisäänhengitysvirtaus tuetun ilmanvaihdon aikana
- kyvyttömyys saada tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Painetukituuletus, ARDSnet
Mekaaninen hengityslaite on asetettu paineentukiventilaatioon (6 ml/kg) 30 minuutin ajaksi positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) asetettuna ARDS-verkoston konsensuksen "ylemmän käsivarren" mukaisesti.
|
Mekaaninen hengityslaite on asetettu eri hengitystiloihin yksittäisten käsivarsien kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paineensäätöilmanvaihto, ARDSnet
Mekaaninen hengityslaite on asetettu paineensäätöventilaatioon (6 ml/kg) 30 minuutiksi PEEP-asetuksen kanssa ARDS-verkoston konsensuksen "korkeamman varren" mukaisesti.
|
Mekaaninen hengityslaite on asetettu eri hengitystiloihin yksittäisten käsivarsien kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu, ARDSnet
Mekaaninen hengityslaite asetetaan NAVA-asentoon 30 minuutiksi PEEP-asetuksen kanssa ARDS-verkon konsensuksen "korkeamman varren" mukaisesti.
|
Mekaaninen hengityslaite on asetettu eri hengitystiloihin yksittäisten käsivarsien kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Neuraalisesti säädetty hengitysapu, titrattu
Mekaaninen hengityslaite asetetaan NAVA-asentoon 30 minuutiksi PEEP-titrauksella käyttämällä kalvon EMG-signaalia.
|
Mekaaninen hengityslaite on asetettu eri hengitystiloihin yksittäisten käsivarsien kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paine-aikatulo
Aikaikkuna: kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
Transdiafragmaattisen paineen (Pdi) paine-aikatulo sisäänhengityksen aikana saadaan jokaisesta hengityksestä kertomalla vastaava keskimääräinen sisäänhengityksen Pdi-signaali uloshengityksen lopun perusviivan yläpuolella sisäänhengitysajalla.
Hengityskohtaiset tiedot ovat kokonaiskeskiarvoja kunkin tutkimushaaran viimeisen 15 minuutin ajalta.
|
kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
|
Potilas - hengityslaitteen asynkronisuusindeksi
Aikaikkuna: kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
Hengityslaitteen asynkronisuus määritetään liipaisu- ja poistumisviiveiden summana hengitystä kohti, ilmaistuna prosentteina hengityksen kokonaiskestosta.
Liipaisuviive mitataan aikaerona hermoston sisäänhengityksen alkamisen ja hengityslaitteen sisäänhengitysvirtauksen välillä ja syklisyysviive hermoinspiraation päättymisen ja hengityslaitteen sisäänhengitysvirtauksen päättymisen välisenä aikaerona.
Hengityskohtaiset tiedot ovat kokonaiskeskiarvoja kunkin tutkimushaaran viimeisen 15 minuutin ajalta.
|
kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
Transpulmonaalinen paine määritetään erona suun paineen ja ruokatorven paineen välillä sisäänhengityksen aikana.
Hengityskohtaiset tiedot ovat kokonaiskeskiarvoja kunkin tutkimushaaran viimeisen 15 minuutin ajalta.
|
kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
|
Transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
Transdiafragmaattinen paine määritetään erona mahalaukun paineen ja ruokatorven paineen välillä sisäänhengityksen aikana.
Hengityskohtaiset tiedot ovat kokonaiskeskiarvoja kunkin tutkimushaaran viimeisen 15 minuutin ajalta.
|
kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: kunkin tutkimushaaran lopussa
|
Hapetusindeksi määritetään valtimon happijännityksen ja sisäänhengitetyn hapen osuuden välisenä suhteena.
Valtimoiden happijännitys saadaan kunkin tutkimushaaran lopussa.
|
kunkin tutkimushaaran lopussa
|
|
Kuolleen tilan tuuletus
Aikaikkuna: kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
Kuolleen tilan tuuletus määritetään jokaisella hengityksellä käyttäen Bohrin yhtälöä: (PaCO2-PeCO2/PaCO2)*Vt.
Tässä Vt on hengityksen tilavuus, PaCO2 on valtimoveren hiilidioksidin osapaine ja PeCO2 on uloshengitetyn ilman hiilidioksidin jännitys hengityksen lopussa.
Hengityskohtaiset tiedot ovat kokonaiskeskiarvoja kunkin tutkimushaaran viimeisen 15 minuutin ajalta.
|
kunkin tutkimusryhmän viimeisen 15 minuutin keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leo Heunks, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARDS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .