Механическая вентиляция легких и работа дыхательных мышц при дыхании у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)
9 июня 2015 г. обновлено: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Роль искусственной вентиляции легких под контролем электромиографии (ЭМГ) в физиологии дыхания у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) на искусственной вентиляции легких
Целью данного исследования является демонстрация того, что механическая вентиляция под контролем ЭМГ-сигнала диафрагмы (также известная как вспомогательная вентиляция с нейрокоррекцией [NAVA]) превосходит вентиляцию с поддержкой давлением и вентиляцию с контролем давления.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- интубированные пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких
- соответствие критериям ОРДС
- среднее артериальное давление > 65 мм рт. ст. (с вазопрессорами или без них)
Критерий исключения:
- беременность
- повышенное внутричерепное давление
- противопоказания назогастрального зонда
- диагностированное нервно-мышечное расстройство
- недавнее (<12 часов) использование миорелаксантов
- исключение из протокола прерывания седации, используемого в нашем учреждении
- открытая грудь или живот
- очень высокая скорость вдоха при поддерживаемой вентиляции
- невозможность получить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вентиляция с поддержкой давлением, ARDSnet
Механическая вентиляция легких настроена на вентиляцию с поддержкой давлением (6 мл/кг) в течение 30 минут с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ), установленным в соответствии с «верхним плечом» консенсуса сети ARDS.
|
Механический вентилятор настроен на различные режимы вентиляции, как описано в отдельных рукавах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вентиляция с контролем давления, ARDSnet
Механическая вентиляция легких настроена на вентиляцию с контролем давления (6 мл/кг) в течение 30 минут с установленным значением ПДКВ в соответствии с «верхним плечом» консенсуса сети ARDS.
|
Механический вентилятор настроен на различные режимы вентиляции, как описано в отдельных рукавах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких, ARDSnet
Механическая вентиляция легких настроена на NAVA в течение 30 минут, а PEEP установлен в соответствии с «высшим плечом» консенсуса сети ARDS.
|
Механический вентилятор настроен на различные режимы вентиляции, как описано в отдельных рукавах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нейронно настроенная вспомогательная вентиляция легких, титрованная
Механическая вентиляция легких настроена на NAVA на 30 минут с титрованием ПДКВ с использованием сигнала ЭМГ диафрагмы.
|
Механический вентилятор настроен на различные режимы вентиляции, как описано в отдельных рукавах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произведение давление-время диафрагмы
Временное ограничение: среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
Произведение давления на время трансдиафрагмального давления (Pdi) во время вдоха получают для каждого вдоха путем умножения соответствующего среднего инспираторного сигнала Pdi выше базовой линии в конце выдоха на время вдоха.
Данные о дыхании усредняются по ансамблю за последние 15 минут каждой исследуемой группы.
|
среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
|
Пациент - индекс асинхронности вентилятора
Временное ограничение: среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
Асинхронность вентилятора определяется как сумма задержек включения и выключения на вдох, выраженная в процентах от общей продолжительности дыхания.
Задержка триггера измеряется как разница во времени между началом нейронного вдоха и инспираторным потоком вентилятора, а циклическая задержка — как разница во времени между окончанием нейронного вдоха и окончанием инспираторного потока вентилятора.
Данные о дыхании усредняются по ансамблю за последние 15 минут каждой исследуемой группы.
|
среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транспульмональное давление
Временное ограничение: среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
Транспульмональное давление определяется как разница между ротовым давлением и пищеводным давлением во время вдоха.
Данные о дыхании усредняются по ансамблю за последние 15 минут каждой исследуемой группы.
|
среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
|
Трансдиафрагмальное давление
Временное ограничение: среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
Трансдиафрагмальное давление определяется как разница между давлением в желудке и пищеводом во время вдоха.
Данные о дыхании усредняются по ансамблю за последние 15 минут каждой исследуемой группы.
|
среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
|
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: в конце каждой группы исследования
|
Оксигенационный индекс определяют как отношение между напряжением кислорода в артериальной крови и долей вдыхаемого кислорода.
Напряжение кислорода в артериальной крови получают в конце каждой группы исследования.
|
в конце каждой группы исследования
|
|
Вентиляция мертвого пространства
Временное ограничение: среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
Вентиляция мертвого пространства определяется при каждом вдохе по уравнению Бора: (PaCO2-PeCO2/PaCO2)*Vt.
Здесь Vt — дыхательный объем, PaCO2 — парциальное давление углекислого газа в артериальной крови, PeCO2 — напряжение углекислого газа в выдыхаемом воздухе в конце выдоха.
Данные о дыхании усредняются по ансамблю за последние 15 минут каждой исследуемой группы.
|
среднее значение за последние 15 минут каждой группы исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leo Heunks, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARDS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .