Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická ventilace a práce dýchacích svalů při dýchání u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)

9. června 2015 aktualizováno: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Role brániční elektromyografie (EMG) řízené mechanické ventilace v respirační fyziologii u mechanicky ventilovaných pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)

Účelem této studie je prokázat, že mechanická ventilace řízená signálem EMG bránice (také známá jako neurally adjustovaná ventilace [NAVA]) je lepší ve srovnání s tlakovou podporou a tlakově řízenou ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • University Medical Center Nijmegen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intubovaní, mechanicky ventilovaní pacienti
  • splňující kritéria pro ARDS
  • průměrný arteriální krevní tlak > 65 mmHg (s vazopresory nebo bez nich)

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • zvýšený intrakraniální tlak
  • kontraindikace naso-gastrická sonda
  • diagnostikovaná neuromuskulární porucha
  • nedávné (<12 hodin) použití svalových relaxancií
  • vyloučení z protokolu o přerušení sedace, jak se používá v našem ústavu
  • otevřený hrudník nebo břicho
  • velmi vysoký inspirační průtok při podporované ventilaci
  • nemožnost získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ventilace s tlakovou podporou, ARDSnet
Mechanický ventilátor je nastaven na tlakovou podpůrnou ventilaci (6 ml/kg) po dobu 30 minut s pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) nastaveným podle „vyššího ramene“ konsensu sítě ARDS.
Přístroj: Mechanická ventilace
Mechanický ventilátor je nastaven na různé ventilační režimy, jak je popsáno v jednotlivých ramenech.
Ostatní jména:
  • Maquet Servo-i
Aktivní komparátor: Tlakově řízená ventilace, ARDSnet
Mechanický ventilátor je nastaven na tlakově řízenou ventilaci (6 ml/kg) po dobu 30 minut s PEEP nastaveným podle „vyššího ramene“ konsensu sítě ARDS.
Přístroj: Mechanická ventilace
Mechanický ventilátor je nastaven na různé ventilační režimy, jak je popsáno v jednotlivých ramenech.
Ostatní jména:
  • Maquet Servo-i
Aktivní komparátor: Nervově nastavená ventilační podpora, ARDSnet
Mechanický ventilátor je nastaven na NAVA po dobu 30 minut s PEEP nastaveným podle „vyššího ramene“ konsensu sítě ARDS.
Přístroj: Mechanická ventilace
Mechanický ventilátor je nastaven na různé ventilační režimy, jak je popsáno v jednotlivých ramenech.
Ostatní jména:
  • Maquet Servo-i
Aktivní komparátor: Nervově upravená ventilační podpora, titrovaná
Mechanický ventilátor je nastaven na NAVA po dobu 30 minut s PEEP titrovaným pomocí signálu EMG membrány.
Přístroj: Mechanická ventilace
Mechanický ventilátor je nastaven na různé ventilační režimy, jak je popsáno v jednotlivých ramenech.
Ostatní jména:
  • Maquet Servo-i

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Součin tlaku a času membrány
Časové okno: průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Součin tlaku a času transdiafragmatického tlaku (Pdi) během nádechu se získá pro každý dech vynásobením odpovídajícího středního inspiračního signálu Pdi nad základní linií na konci výdechu dobou nádechu. Údaje dech po dechu jsou zprůměrovány souborem za posledních 15 minut každého ramene studie.
průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Index asynchronie pacient – ​​ventilátor
Časové okno: průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Asynchronie ventilátoru je určena jako součet zpoždění spouštění a cyklování na dech, vyjádřený jako procento celkové doby trvání dechu. Zpoždění spouště se měří jako časový rozdíl mezi začátkem neurální inspirace a inspiračním průtokem ventilátorem a zpoždění cyklování jako časový rozdíl mezi koncem neurální inspirace a koncem inspiračního průtoku ventilátorem. Údaje dech po dechu jsou zprůměrovány souborem za posledních 15 minut každého ramene studie.
průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transpulmonální tlak
Časové okno: průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Transpulmonální tlak je stanoven jako rozdíl mezi tlakem v ústech a tlakem v jícnu během inspirace. Údaje dech po dechu jsou zprůměrovány souborem za posledních 15 minut každého ramene studie.
průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Transdiafragmatický tlak
Časové okno: průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Transdiafragmatický tlak je stanoven jako rozdíl mezi žaludečním tlakem a tlakem v jícnu během inspirace. Údaje dech po dechu jsou zprůměrovány souborem za posledních 15 minut každého ramene studie.
průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Index okysličení
Časové okno: na konci každého studijního ramene
Index okysličení je určen jako poměr mezi arteriálním tlakem kyslíku a podílem vdechovaného kyslíku. Arteriální tlak kyslíku se získá na konci každého studijního ramene.
na konci každého studijního ramene
Větrání mrtvého prostoru
Časové okno: průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene
Ventilace mrtvého prostoru je určena pro každý dech pomocí Bohrovy rovnice: (PaCO2-PeCO2/PaCO2)*Vt. Zde Vt je dechový objem, PaCO2 je parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi a PeCO2 je koncový tlak oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu. Údaje dech po dechu jsou zprůměrovány souborem za posledních 15 minut každého ramene studie.
průměr za posledních 15 minut každého studijního ramene

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Nijmegen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leo Heunks, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARDS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit