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급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 기계적 환기 및 호흡 근육 작용

2015년 6월 9일 업데이트: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 있는 기계 환기 환자의 호흡 생리학에 대한 다이어프램 근전도(EMG) 유도 기계 환기의 역할

이 연구의 목적은 다이어프램 EMG 신호(신경 조정 환기 보조 장치[NAVA]라고도 함)에 의해 안내되는 기계적 환기가 압력 지원 및 압력 제어 환기에 비해 우수함을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • University Medical Center Nijmegen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관, 기계 환기 환자
  • ARDS 기준 충족
  • 평균 동맥 혈압 > 65mmHg(혈압 조절기 사용 또는 사용 안 함)

제외 기준:

  • 임신
  • 증가 된 두개 내압
  • 금기 비위 관
  • 신경 근육 장애 진단
  • 최근(<12시간) 근이완제 사용
  • 우리 기관에서 사용되는 진정 중단 프로토콜에서 제외
  • 열린 가슴 또는 복부
  • 지원되는 환기 중 매우 높은 흡기 유량
  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압력 지원 환기, ARDSnet
기계식 인공호흡기는 ARDS 네트워크 합의의 "높은 팔"에 따라 설정된 호기말 양압(PEEP)으로 30분 동안 압력 지원 환기(6ml/kg)로 설정됩니다.
장치: 기계적 환기
기계식 인공호흡기는 개별 팔에 설명된 대로 다른 인공호흡 모드로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • Maquet Servo-i
활성 비교기: 압력 제어 환기, ARDSnet
기계식 인공호흡기는 ARDS 네트워크 합의의 "높은 팔"에 따라 설정된 PEEP와 함께 30분 동안 압력 제어 환기(6ml/kg)로 설정됩니다.
장치: 기계적 환기
기계식 인공호흡기는 개별 팔에 설명된 대로 다른 인공호흡 모드로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • Maquet Servo-i
활성 비교기: 신경 조절 환기 보조 장치, ARDSnet
기계식 인공호흡기는 ARDS 네트워크 합의의 "높은 팔"에 따라 설정된 PEEP와 함께 30분 동안 NAVA로 설정됩니다.
장치: 기계적 환기
기계식 인공호흡기는 개별 팔에 설명된 대로 다른 인공호흡 모드로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • Maquet Servo-i
활성 비교기: 신경 조정 환기 보조, 적정
기계식 인공호흡기는 다이어프램 EMG 신호를 사용하여 적정한 PEEP와 함께 30분 동안 NAVA로 설정됩니다.
장치: 기계적 환기
기계식 인공호흡기는 개별 팔에 설명된 대로 다른 인공호흡 모드로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • Maquet Servo-i

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 압력-시간 곱
기간: 각 연구 부문의 마지막 15분 평균
흡기 중 경횡격막 압력(Pdi)의 압력-시간 곱은 호기말 기준선 위의 해당 평균 흡기 Pdi 신호에 흡기 시간을 곱하여 각 호흡에 대해 구합니다. 호흡별 데이터는 각 연구 부문의 마지막 15분 동안 앙상블 평균화됩니다.
각 연구 부문의 마지막 15분 평균
환자 - 인공호흡기 비동기 지수
기간: 각 연구 부문의 마지막 15분 평균
인공호흡기 비동기는 총 호흡 지속 시간의 백분율로 표현되는 호흡당 트리거링 지연 및 꺼짐 지연의 합으로 결정됩니다. 트리거 지연은 신경 흡기의 시작과 인공호흡기 흡기 흐름 사이의 시간 차이로 측정되고 순환 지연은 신경 영감의 끝과 인공호흡기 흡기 흐름의 끝 사이의 시간 차이로 측정됩니다. 호흡별 데이터는 각 연구 부문의 마지막 15분 동안 앙상블 평균화됩니다.
각 연구 부문의 마지막 15분 평균

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경폐압
기간: 각 연구 부문의 마지막 15분 평균
경폐압은 흡기 중 구강압과 식도압의 차이로 결정됩니다. 호흡별 데이터는 각 연구 부문의 마지막 15분 동안 앙상블 평균화됩니다.
각 연구 부문의 마지막 15분 평균
경횡격막 압력
기간: 각 연구 부문의 마지막 15분 평균
Transdiaphragmatic 압력은 흡기 중 위압과 식도 압력의 차이로 결정됩니다. 호흡별 데이터는 각 연구 부문의 마지막 15분 동안 앙상블 평균화됩니다.
각 연구 부문의 마지막 15분 평균
산소화 지수
기간: 각 스터디 암이 끝날 때
산소화 지수는 동맥 산소 분압과 흡기 산소 비율 사이의 비율로 결정됩니다. 동맥 산소 장력은 각 연구 암의 끝에서 얻습니다.
각 스터디 암이 끝날 때
데드 스페이스 환기
기간: 각 연구 부문의 마지막 15분 평균
보어 방정식: (PaCO2-PeCO2/PaCO2)*Vt를 사용하여 호흡할 때마다 사강 환기를 결정합니다. 여기서 Vt는 일회 호흡량, PaCO2는 동맥혈의 이산화탄소 분압, PeCO2는 호기말 이산화탄소 장력입니다. 호흡별 데이터는 각 연구 부문의 마지막 15분 동안 앙상블 평균화됩니다.
각 연구 부문의 마지막 15분 평균

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Nijmegen

수사관

  • 수석 연구원: Leo Heunks, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARDS1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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