Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAD001:n ja neurokognition kokeilu tuberkuloosiskleroosikompleksissa (TSC) (TSC)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mustafa Sahin

RAD001:n satunnaistettu kaksoissokkovaiheen 2 koe neurokognitiota varten henkilöillä, joilla on tuberkuloosiskleroosikompleksi

Tuberous Sclerosis Complex (TSC) on monijärjestelmäsairaus, johon liittyy yleensä kohtauksia, kehitysvammaisuutta ja autismia, ja kliinisissä löydöksissä on suurta vaihtelua sekä perheiden kesken että niiden sisällä. Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen mahdollisia neurokognitiivisia hyötyjä RAD001- tai lumelääkehoidosta kuuden kuukauden ajan. Myös kohtausten tiheys, uni ja autistinen käyttäytyminen saattavat parantaa. Toivomme, että tämä tutkimus johtaa TSC:n parempaan ymmärtämiseen ja uusiin hoitomuotoihin, joista on hyötyä TSC:tä sairastaville lapsille ja aikuisille tulevaisuudessa.

Henkilöitä, joilla on diagnosoitu TSC, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat 6–21-vuotiaita ja heidän älykkyysosamääränsä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60. Sekä miehiä että naisia ​​pyydetään osallistumaan. Lisäksi voidakseen osallistua tutkimukseen henkilöiden on täytynyt käyttää samoja epilepsialääkkeitä, jos mahdollista, vähintään 6 kuukautta. Yksilöiden on myös voitava osallistua neuropsykologiseen testaukseen ja täyttää tietyt lääketieteelliset kriteerit. Heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus. Jos osallistujat osallistuvat tutkimukseen, heillä on useita seulontatestejä, jotka auttavat määrittämään, ovatko he oikeutettuja osallistumaan kliiniseen tutkimukseen. Jos he ovat kelvollisia kokeen hoitovaiheeseen, heitä pyydetään ottamaan joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä (pilleri ilman lääkettä), mikä määräytyy sattumalta.

Tutkimukseen kuuluu noin 9 käyntiä, joista 3 voidaan tehdä paikallisesti, kuuden kuukauden aikana, sekä seurantakäyntejä tutkimussairaanhoitajamme kanssa. Opintovierailut vaihtelevat pituudeltaan. Seulonta-, kolmen ja kuuden kuukauden käynnit voivat kestää enintään 8 tuntia, kun taas kaikki muut käynnit ovat alle 2 tuntia. Opintovierailut sisältävät verikokeita, laboratoriotutkimuksia ja neuropsykologisia arviointeja. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei peritä maksua. Tutkimuslääke toimitetaan veloituksetta tutkimuksen aikana.

Kun kaikki tutkimustiedot on analysoitu, perheille ilmoitetaan kokonaistuloksista. Tämän tutkimuksen hoito saattaa parantaa lapsen oppimistaitoja (neurokognitio) tai ei. Tulevat potilaat voivat hyötyä siitä, mitä opitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on signaalia etsivä vaiheen II satunnaistettu, lumekontrolloitu RAD001-tutkimus lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on TSC:n pääasiallinen tulos ja autismikirjon häiriö toissijaisena tuloksena.

Erityistavoitteet / Tavoitteet Ensisijainen tavoite

  • Arvioida RAD001:n tehoa neurokognitioon potilailla, joilla on TSC verrattuna lumelääkkeeseen, mitattuna hyvin validoiduilla, standardoiduilla, suorilla ja epäsuorilla neurokognitiivisilla työkaluilla.
  • Arvioida RAD001:n turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna TSC-potilailla keskittyen NCI CTCAE:n asteen 3 ja 4 haittatapahtumiin, vakaviin haittatapahtumiin ja asteen 3 ja 4 laboratoriotoksisuuteen.

Toissijaiset tavoitteet

  • Epileptiformisten tapahtumien esiintymistiheyden absoluuttisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta, joka on kirjattu kohtauspäiväkirjaan RAD001:tä saaneiden potilaiden vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
  • RAD001:tä saaneiden potilaiden unihäiriöiden vertailu lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä mitattuna lasten unikyselyllä (PSQ) ja unilokeilla
  • Autismikirjon häiriöiden ominaisuuksien vertailu RAD001:tä saaneiden potilaiden vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä, mitattuna ADOS:lla ja SRS:llä
  • RAD001:tä saaneiden potilaiden akateemisten taitojen vertailu lumelääkkeeseen verrattuna WRAT4:llä mitattuna
  • RAD001- ja lumelääkettä saaneiden potilaiden käyttäytymisongelmien vertailu käyttäytymisluokitusasteikoilla (BRIEF, BASC, SDQ, CHQ ja SRS) mitattuna

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat 6–21-vuotiaat.
  2. ÄO ≥60.
  3. Kyky osallistua suoriin neuropsykologisiin ja kehitystesteihin.
  4. Englanti ensisijaisena kielenä.
  5. Mukula-skleroosikompleksin diagnoosi, joka on vahvistettu geneettisellä testillä ja/tai kliinisesti selvällä mukula-skleroosikompleksin diagnoosilla modifioitujen Gomezin kriteerien mukaisesti ja IQ>60.
  6. Stabiilit epilepsialääkkeet (ei muutoksia lääkkeissä lukuun ottamatta annostusta > 6 kuukauden ajan).

  7. Riittävä munuaisten toiminta. GFR olisi suurempi kuin 50 ml/min.m2 kuten Schwartz Formula lapsille ja MDRD aikuisille määrittelevät:

    http://www.nkdep.nih.gov/professionals/gfr_calculators/index.htm

  8. Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista. Seksuaalisesti aktiivisten premenopausaalisten naispotilaiden (ja miespotilaiden naiskumppanien) on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, lukuun ottamatta estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita, tutkimuksen aikana. Raittiutta pidetään riittävänä ehkäisykeinona.
  9. INR ≤ 1,5 (Antikoagulaatio on sallittu, jos tavoite INR on ≤ 1,5 vakaalla varfariiniannoksella tai vakaalla LMW-hepariiniannoksella > 2 viikon ajan satunnaistamisen aikana.)

  10. Riittävä maksan toiminta osoittaa:

    • seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN
    • ALAT ja ASAT ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja)
  11. Kirjallinen tietoinen suostumus paikallisten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhden tai useamman epilepsialääkkeen vaihto viimeisen 6 kuukauden aikana.
  2. Aiempi altistuminen systeemiselle mTOR-estäjän käytölle.
  3. Altistuminen mille tahansa tutkimusaineelle 30 päivän aikana ennen satunnaistamista.
  4. Neurokirurgia 6 kuukauden sisällä.
  5. Tunnettu heikentynyt keuhkotoiminta (esim. FEV1 tai DLCO < 70 % ennustetusta), jos se ei ole parantunut tai on parantunut viimeisten 24 kuukauden aikana.
  6. Merkittävä hematologinen tai maksan poikkeavuus (esim. transaminaasiarvot > 2,5 x ULN tai seerumin bilirubiini > 1,5 x ULN, hemoglobiini < 9 g/dl, verihiutaleet < 80 000/mm3, absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1 000/mm3).
  7. Seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN.
  8. Hallitsematon hyperlipidemia: seerumin paastokolesteroli > 300 mg/dl TAI > 7,75 mmol/L JA paastotriglyseridit > 2,5 x ULN.
  9. Hallitsematon diabetes mellitus, joka määritellään seerumin paastoglukoosiarvon ollessa > 1,5 x ULN.
  10. Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi tai jotka saavat suun kautta otettavaa K-vitamiinilääkitystä (paitsi pieniannoksinen varfariini).
  11. Potilaat, joilla on tiedetty HIV-seropositiivisuutta.
  12. Raskaus tai imetys.
  13. Aktiivinen infektio satunnaistamisen päivämääränä.
  14. Aiempi elinsiirtohistoria.
  15. Äskettäin tehty leikkaus (johon sisältyi ruumiinonteloon pääsy tai joka vaatii ompeleita) neljän viikon aikana ennen satunnaistamista.
  16. Kyvyttömyys osallistua aikataulun mukaisiin klinikkakäynteihin.
  17. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen kahden vuoden aikana, paitsi levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä.
  18. Potilaita ei tule immunisoida heikennetyillä elävillä rokotteilla kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimusjakson aikana. Lähikontaktia heikennettyjä eläviä rokotteita saaneiden kanssa tulee välttää everolimuusihoidon aikana. Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat nenänsisäinen influenssa-, tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko-, oraalinen polio-, BCG-, keltakuumerokotteet, vesirokko- ja TY21a-lavantautirokotteet.

  19. Maksasairaus, kuten kirroosi tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).

    Huomautus: Hepatiitti B/C:n sairaushistorian ja riskitekijöiden yksityiskohtainen arviointi on tehtävä seulonnan yhteydessä kaikille potilaille. HBV DNA- ja HCV RNA PCR-testaus vaaditaan seulonnassa kaikille potilaille, joilla on positiivinen sairaushistoria riskitekijöiden ja/tai aiemman HBV/HCV-infektion varmistuksen perusteella.

  20. Potilaat, jotka saavat kroonista systeemistä hoitoa kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla. Paikalliset tai inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja.

  21. Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia tai muita tiloja, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa tutkimukseen, kuten:

    • New Yorkin sydänliiton luokan III tai IV oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • epästabiili angina pectoris, oireinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta, vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus
  22. Potilaat, jotka ovat saaneet IQ-pistemäärän alle 60 kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusseulontakäyntiä, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: RAD001
RAD001 on 5,0 mg:n tabletteja, jotka on pakattu läpipainopakkauksiin alumiinifolion alle 10 tabletin yksiköissä ja annosteltu säännöllisesti.
Lääke: RAD001

RAD001 on 5,0 mg:n tabletteja, jotka on pakattu läpipainopakkauksiin alumiinifolion alle 10 tabletin yksiköissä ja annosteltu säännöllisesti. RAD001-tabletit tulee avata vain antohetkellä, koska lääke on sekä hygroskooppista että valoherkkää.

Potilaita neuvotaan ottamaan 4,5 mg/m2 RAD001:tä suun kautta vesilasillisen kanssa säännöllisin väliajoin samaan aikaan aamulla kevyen, rasvattoman aamiaisen jälkeen.

Muut nimet:
  • Afinitor
  • Everolimus
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Vastaava lumelääke toimitetaan yhteensopivana tablettina ja myös läpipainopakkauksessa alumiinifolion alle 10 kappaleen yksiköissä.
Lääke: Plasebo

Vastaava lumelääke toimitetaan yhteensopivana tablettina ja myös läpipainopakkauksessa alumiinifolion alle 10 kappaleen yksiköissä. Vastaavat lumetabletit tulee avata vain antohetkellä, koska lääke on sekä hygroskooppista että valoherkkää.

Potilaita neuvotaan ottamaan 4,5 mg/m2 vastaavaa lumelääkettä suun kautta vesilasillisen kanssa säännöllisin väliajoin samaan aikaan aamulla kevyen, rasvattoman aamiaisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAD001:n turvallisuuden arviointi TSC-potilaiden neurokognitioon verrattuna lumelääkkeeseen TSC-potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RAD001:n turvallisuuden arviointi lumelääkkeeseen verrattuna TSC-potilailla keskittyen NCI CTCAE:n asteen 3 ja 4 haittatapahtumiin, vakaviin haittatapahtumiin sekä asteen 3 ja 4 laboratoriotoksisuuteen.
6 kuukautta
RAD001:n tehokkuuden arviointi TSC-potilaiden neurokognitioon verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Perustason ja 6 kuukauden aikapistepisteet raportoidaan seuraaville ensisijaisille tulosmittauksille:

  1. Peabody Picture Vocabulary Test 4 (PPVT-4; Receptive Language Measure). Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD). Alue = 40-160, korkeammat pisteet ovat parempia.
  2. Expressive Vocabulary Test 2 (EVT-2; Expressive Language Measure). Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD). Alue = 40-160, korkeammat pisteet ovat parempia.
  3. Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi 2 (WRAML2; sanallisen muistin ja huomion mitta). Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD). Alue = 1-19, korkeammat pisteet ovat parempia.
  4. Vineland Adaptive Behavior Scales-II (VABS-II; Measure of Adaptive Behavior). Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD). Alue = 40-160, korkeammat pisteet ovat parempia.
  5. Purdue Pegboard -testi (moottorin hienon nopeuden ja koordinaation mitta). Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD). Alue = 40-160, korkeammat pisteet ovat parempia.
6 kuukautta
RAD001:n tehokkuuden arviointi neurokognitioon (Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku) potilailla, joilla on TSC verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Lähtötason ja 6 kuukauden aikapisteiden pisteet raportoidaan alla Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -alaasteikoilla. Kaikkien ala-asteikkojen pisteet raportoidaan keskimääräisenä erona tutkimushenkilöiden ja iän, sukupuolen ja älykkyysosamäärän perusteella vastaavan normatiivisen populaation välillä (esim. kohteen ala-asteikon pisteet - vastaavan normatiivisen ryhmän keskiarvo = raportoitu pistemäärä). Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.

  1. Spatial Span (SSP) (tilamuistin alue) Alue: -3 - 3
  2. Spatiaalinen työmuisti (työmuisti) Alue: -3 - 3
  3. Pattern Recognition Memory (PRM) (visuaalinen kuviontunnistusmuisti) Alue: -3 - 3
  4. Spatial Recognition Memory (SRM) (tilantunnistusmuisti) Alue: -4 - 4
  5. Rapid Visual Information Processing (RVIP) (jatkuva huomio) Alue: -4 - 4
  6. Cambridgen sukat (SOC) (aluesuunnittelu) Alue: -4 - 4
  7. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IDED) (kognitiivinen joustavuus) Alue: -5 - 5
  8. Reaktioaika (käsittelynopeus) Alue: -5 - 5
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epileptiaisten tapahtumien esiintymistiheyden absoluuttisen muutoksen vertailu lähtötasosta RAD001:tä saaneiden potilaiden vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epileptiformisten tapahtumien esiintymistiheyden absoluuttisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta, joka on kirjattu kohtauspäiväkirjaan RAD001:tä saaneiden potilaiden vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
6 kuukautta
Unihäiriöiden vertailu RAD001- ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RAD001:tä saaneiden potilaiden unihäiriöiden vertailu lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä mitattuna lasten unikyselyllä (PSQ) ja unilokeilla
6 kuukautta
Autismispektrihäiriöiden ominaisuuksien vertailu RAD001 vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Perustason ja 6 kuukauden aikapisteiden pisteet raportoidaan. Toissijainen tulosmittari oli Social Responsiveness Scale (SRS). Vakiopisteet raportoidaan keskiarvolla 100 ja keskihajonnalla 15. Alue on 40–160, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
RAD001 vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden akateemisten taitojen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet raportoidaan perusviivalle ja 6 kuukauden aikapisteille. Toissijainen tulosmitta oli Wide Range Achievement Test 4 (WRAT4), jolla arvioitiin akateemisia taitoja. Käytettiin luku- ja matematiikan osatestejä. Raportoidaan standardipisteet, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15 (alue = 40-160, missä korkeampi on parempi).
6 kuukautta
RAD001:tä saaneiden potilaiden käyttäytymisongelmien vertailu lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Perustason ja 6 kuukauden aikapisteiden pisteet raportoidaan seuraaville toissijaisille tulosmittauksille:

  1. Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) (johtavien toimintojen mitta) T-pisteet raportoidaan, keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Alue on 30–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
  2. Behavioral Assessment System for Children (BASC) (emotionaalisten ja käyttäytymisongelmien mittaus) T-pisteet ilmoitetaan (keskiarvo 50, SD 10). Alue on 30–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Sitä vastoin BASC:n mukautuvien taitojen ala-asteikolla alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
  3. Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät tunneoireisiin, käyttäytymisongelmiin, tarkkaamattomuuteen/hyperaktiivisuuteen, vertaissuhdeongelmiin ja prososiaaliseen käyttäytymiseen. Vastaukset näihin kohtiin lasketaan yhteen vaikeuspistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-40, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mustafa Sahin

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals
Autism Speaks
Tuberous Sclerosis Alliance
Seizure Tracker LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-06-0247

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa